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Evaluación ecográfica 2D y 3D de cicatrices de cesárea

13 de abril de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Evaluación ecográfica 2D y 3D de las cicatrices de la cesárea y su correlación con los hallazgos intraoperatorios

Estudio observacional prospectivo realizado en mujeres con 1 o 2 cesáreas previas candidatas a cesárea electiva. Evaluación ultrasonográfica del segmento uterino inferior utilizando transabdominal y transvaginal 2D y 3D y luego se correlacionó con la integridad de la cicatriz evaluada intraoperatoriamente

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Examen de ultrasonido transabdominal para obtener un informe de ultrasonido obstétrico completo que incluye la edad gestacional estimada, la posición fetal, la presentación, el volumen de líquido amniótico, la ubicación de la placenta con un enfoque especial en relación con la cicatriz uterina.

El segundo paso fue medir el grosor de la LUS usando ultrasonido 2D. La vista del LUS se obtuvo en el plano sagital medio y la vista se amplió buscando el área más delgada del LUS. Además, se examinó el LUS en una vista lateral para detectar cualquier ruptura aparente, abultamiento o canalización. La medición se tomó con los cursores en la interfaz orina-vejiga urinaria y la interfaz líquido amniótico-decidua después de un aumento suficiente y la medición se tomó al décimo de milímetro más cercano. La pantalla numérica se cubrió durante el examen para evitar sesgos al realizar la medición 3D en el siguiente paso. Se tomaron tres medidas y se registró la menor medida.

Después de medir todo el grosor mediante ultrasonido 2D, se tomaron medidas 3D en el plano sagital medio usando el modo de visualización multiplanar y luego se movió a través del volumen 3D adquirido en el plano sagital hasta que se vio el área más delgada y luego se tomaron las medidas. tomado.3-D El mismo operador obtuvo el conjunto de datos de volumen del LUS. El volumen adquirido se manipuló en el modo de visualización multiplanar, buscando la parte más delgada de la LUS evitando la oblicuidad.

La ecografía transvaginal se realizó a continuación de la transabdominal. La sonda vaginal se insertó en el fórnix vaginal posterior con la paciente en decúbito supino y las rodillas de la paciente flexionadas suavemente y las caderas ligeramente elevadas con una almohada. Se obtuvo una vista clara de la LUS en el plano medio sagital visualizando el canal cervical para asegurar que la vista sea la línea media y evitando la oblicuidad.

En el examen transvaginal, la capa muscular del LUS se vio claramente como una línea hipoecoica entre el pliegue uterovesical hiperecoico y el endometrio decidualizado y las membranas corioamnióticas. El área de la cicatriz se amplió para que la cicatriz ocupe al menos el 75 % de la imagen para garantizar mediciones consistentes y precisas. El grosor de la capa muscular de LUS se tomó con el calibre de medición colocado en la interfaz de la pared de la vejiga urinaria-miometrio y la interfaz de la membrana miometrial/corioamniótica. Se tomaron tres mediciones de LUS y nuevamente, se registró la menor medición.

Nuevamente, se obtuvo el conjunto de datos de volumen 3D del LUS. El volumen adquirido se manipuló en la pantalla multiplanar buscando la parte más delgada de la capa muscular. El espesor se midió al décimo de milímetro más cercano y se registró. El mismo operador realizó el examen ecográfico transabdominal y transvaginal, y el cirujano que realizó el SC siempre desconocía los hallazgos ecográficos.

El intervalo de tiempo del examen de ultrasonido al SC varió de una a cuarenta y ocho horas. Durante el parto por cesárea, el LUS se definió como la parte del útero debajo del reflejo peritoneal uterovesical. Después de abrir el peritoneo visceral y realizar la disección de la vejiga, el cirujano cirujano evaluó la LUS en cuanto a la integridad de la cicatriz del CS para evitar sesgos por los hallazgos ecográficos. La dehiscencia de la cicatriz se definió como la presencia de LUS transparente con contenido visible, la presencia de un defecto de cicatriz bien delimitado o la presencia de una ruptura uterina franca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres con 1 o 2 cesáreas previas candidatas a cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 37 - 40 semanas de edad gestacional
  • embarazo único,
  • presentación cefálica,
  • no en trabajo de parto
  • membranas intactas
  • con historia de una o dos CS previas

Criterio de exclusión:

  • trastornos del líquido amniótico,
  • placenta previa
  • antecedentes de otra cirugía uterina, por ejemplo, miomectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cicatriz dehiscente
mujeres que son descubiertas con dehiscencia de cicatriz durante la cesárea
Durante el parto por cesárea, el segmento uterino inferior (LUS) se definió como la parte del útero debajo de la reflexión peritoneal uterovesical. Después de abrir el peritoneo visceral y realizar la disección de la vejiga, el cirujano cirujano evaluó la LUS en cuanto a la integridad de la cicatriz del CS para evitar sesgos por los hallazgos ecográficos. La dehiscencia de la cicatriz se definió como la presencia de LUS transparente con contenido visible, la presencia de un defecto de cicatriz bien delimitado o la presencia de una ruptura uterina franca.
Cicatriz intacta
mujeres con cicatriz intacta detectada durante la cesárea
Durante el parto por cesárea, el segmento uterino inferior (LUS) se definió como la parte del útero debajo de la reflexión peritoneal uterovesical. Después de abrir el peritoneo visceral y realizar la disección de la vejiga, el cirujano cirujano evaluó la LUS en cuanto a la integridad de la cicatriz del CS para evitar sesgos por los hallazgos ecográficos. La dehiscencia de la cicatriz se definió como la presencia de LUS transparente con contenido visible, la presencia de un defecto de cicatriz bien delimitado o la presencia de una ruptura uterina franca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dehiscencia de cicatriz
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
como la presencia de LUS transparente con contenido visible, presencia de defecto cicatricial bien delimitado o presencia de ruptura uterina franca.
En el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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