Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2D- og 3D-ultralydvurdering av arr ved keisersnitt

13. april 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

2D- og 3D-ultralydvurdering av arr ved keisersnitt og dens korrelasjon til intraoperative funn

Prospektiv observasjonsstudie utført på kvinner med tidligere 1 eller 2 CS-kandidater for elektiv CS. Ultrasonografisk evaluering av nedre livmorsegment ved bruk av 2D og 3D transabdominal og transvaginal korrelert deretter med arrintegritet vurdert intraoperativt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transabdominal ultralydundersøkelse for å få full obstetrisk ultralydrapport inkludert estimert svangerskapsalder, fosterløgn, presentasjon, fostervannsvolum, placentaplassering med spesielt fokus på forhold til livmorarr.

Det andre trinnet var å måle tykkelsen på LUS ved hjelp av 2D ultralyd. Visning av LUS ble oppnådd i det midtsagittale planet og utsikten ble forstørret på jakt etter det tynneste området av LUS. LUS ble også undersøkt i en sidevisning for å oppdage tilsynelatende brudd, ballongdannelse eller trakter. Målingen ble tatt med markørene ved grensesnittet mellom urin og urinblæren og grensesnittet mellom fostervann og decidua etter tilstrekkelig forstørrelse og målingen ble tatt til nærmeste tiendedels millimeter. Den numeriske visningen ble dekket under undersøkelsen for å unngå skjevhet når du utfører 3D-målingen i neste trinn. Tre målinger ble tatt og den minste målingen ble registrert.

Etter at hele tykkelsen ble målt med 2D-ultralyd, ble 3D-målinger tatt i den midtsaggittale planen ved bruk av flerplansvisningsmodus og deretter beveget seg gjennom det innhentede 3D-volumet i saggittalplanet til det tynneste området ble sett, og deretter ble målingene utført. tatt.3-D volumdatasettet ble innhentet av LUS av samme operatør. Det ervervede volumet ble manipulert på flerplansvisningsmodus, og søkte etter den tynneste delen av LUS-en for å unngå skråstilling.

Transvaginal ultralydundersøkelse ble utført etter den transabdominale. Skedesonden ble satt inn i den bakre skjeden fornix med pasienten liggende og pasientens knær er forsiktig bøyd og hoftene er lett forhøyet med en pute. Klart syn på LUS ble oppnådd i det midtsagittale planet som visualiserte livmorhalskanalen for å sikre at utsikten er midtlinje én og unngå skråstilling.

Ved transvaginal undersøkelse ble det muskulære laget av LUS tydelig sett på som hypoekkoisk linje mellom den hyperekkoiske uterovesikale folden og det decidualiserte endometrium og de chorioamniotiske membranene. Arrområdet ble forstørret slik at arret opptar minst 75 % av bildet for å sikre konsistente og nøyaktige målinger. Tykkelsen på det muskulære laget av LUS ble tatt med målekaliberet plassert ved grensesnittet mellom urinblærens vegg og myometrium og grensesnittet mellom myometrie og korioamniotiske membraner. Tre målinger av LUS ble tatt, og igjen ble den minste målingen registrert.

Igjen ble 3D-volumdatasett av LUS oppnådd. Det innhentede volumet ble manipulert på multiplanskjermen på jakt etter den tynneste delen av det muskulære laget. Tykkelsen ble målt til nærmeste tiendedels millimeter og registrert. Den samme operatøren har utført den transabdominale og transvaginale sonografiske undersøkelsen, og kirurgen som utførte CS var alltid blindet for de sonografiske funnene.

Ultralydundersøkelsen til CS-tidsintervallet varierte fra én til førtiåtte timer. Under keisersnitt ble LUS definert som delen av livmoren under den uterovesikale peritoneale refleksjonen. Etter å ha åpnet det viscerale bukhinnen og utført blæredisseksjonen, ble LUS vurdert for integritet av CS-arret av operasjonskirurgen for å unngå skjevhet av de sonografiske funnene. Arravfall ble definert som tilstedeværelse av enten gjennomsiktig LUS med synlig innhold, tilstedeværelse av godt omskrevet arrdefekt eller tilstedeværelse av åpen livmorruptur.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner med tidligere 1 eller 2 keisersnitt kandidater for elektiv keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 37 - 40 ukers svangerskapsalder
  • singleton graviditet,
  • kefalisk presentasjon,
  • ikke i fødsel
  • intakte membraner
  • med historie fra en eller to tidligere CS

Ekskluderingskriterier:

  • forstyrrelser av fostervann,
  • placenta previa
  • historie med annen livmorkirurgi, for eksempel myomektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
avviklet arr
kvinner som oppdages med arravbrudd under keisersnitt
Under keisersnitt ble det nedre uterussegmentet (LUS) definert som delen av livmoren under den uterovesikale peritoneale refleksjonen. Etter å ha åpnet det viscerale bukhinnen og utført blæredisseksjonen, ble LUS vurdert for integritet av CS-arret av operasjonskirurgen for å unngå skjevhet av de sonografiske funnene. Arravfall ble definert som tilstedeværelse av enten gjennomsiktig LUS med synlig innhold, tilstedeværelse av godt omskrevet arrdefekt eller tilstedeværelse av åpen livmorruptur.
Intakt arr
kvinner med intakt arr oppdaget under keisersnitt
Under keisersnitt ble det nedre uterussegmentet (LUS) definert som delen av livmoren under den uterovesikale peritoneale refleksjonen. Etter å ha åpnet det viscerale bukhinnen og utført blæredisseksjonen, ble LUS vurdert for integritet av CS-arret av operasjonskirurgen for å unngå skjevhet av de sonografiske funnene. Arravfall ble definert som tilstedeværelse av enten gjennomsiktig LUS med synlig innhold, tilstedeværelse av godt omskrevet arrdefekt eller tilstedeværelse av åpen livmorruptur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arravbrudd
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
som tilstedeværelse av enten transparent LUS med synlig innhold, tilstedeværelse av godt omskrevet arrdefekt eller tilstedeværelse av åpen livmorruptur.
Ved operasjonstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keisersnitt sårforstyrrelse

Kliniske studier på Keisersnitt

3
Abonnere