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帝王切開の傷跡の 2D および 3D 超音波評価

2017年4月13日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

帝王切開傷跡の 2D および 3D 超音波評価と術中所見との相関

選択的 CS の以前の 1 つまたは 2 つの CS 候補を持つ女性に対して実施された前向き観察研究。 2Dおよび3Dの経腹部および経膣を使用した子宮下部の超音波検査による評価は、術中に評価された瘢痕の完全性と相関しています

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

子宮瘢痕との関係に特に焦点を当てた、推定妊娠期間、胎児のうそ、症状、羊水量、胎盤の位置を含む完全な産科超音波レポートを取得するための経腹的超音波検査。

2 番目のステップは、2D 超音波を使用して LU の厚さを測定することでした。 LU のビューは正中矢状面で得られ、ビューは LU の最も薄い領域を探して拡大されました。 また、LUS を側面図で調べて、明らかな破裂、バルーニングまたはファネリングを検出しました。 測定は、カーソルを尿と膀胱の境界面および羊水と脱落膜の境界面で十分に拡大した後、10 分の 1 ミリ単位で行いました。 次のステップで 3D 測定を行う際にバイアスがかからないように、検査中は数値表示をカバーしました。 3 つの測定値が取得され、最小の測定値が記録されました。

2D 超音波で全体の厚さを測定した後、多面表示モードを使用して中央サジタル プランで 3D 測定を行い、取得した 3D ボリュームをサジタル面で最も薄い領域が見えるまで移動し、測定を行いました。撮影.3-D LU のボリューム データセットは、同じオペレーターによって取得されました。 取得したボリュームは、斜めを避けて LUS の最も薄い部分を検索して、多面表示モードで操作されました。

経腹超音波検査に続き、経腟超音波検査を行いました。 患者を仰臥位にして膣円蓋後部に膣プローブを挿入し、患者の膝を軽く曲げ、腰を枕でわずかに持ち上げた。 ビューが正中線 1 であることを確認し、斜めを回避するために、正中矢状面で LU の明確なビューが得られました。

経膣検査では、LUSの筋肉層は、高エコーの子宮膀胱ひだと脱落膜化した子宮内膜および絨毛膜羊膜との間の低エコーラインとして明確に見られました。 傷跡が画像の少なくとも 75% を占めるように傷跡が拡大され、一貫した正確な測定が保証されます。 LU の筋肉層の厚さは、膀胱壁と子宮筋層の境界面と子宮筋膜/絨毛膜羊膜の境界面に配置された測定口径で測定されました。

再び、LUS の 3D ボリューム データ セットが取得されました。取得されたボリュームは、筋肉層の最も薄い部分を探してマルチプレーン ディスプレイ上で操作されました。 厚さを 10 分の 1 ミリ単位で測定し、記録しました。 同じオペレーターが経腹超音波検査と経膣超音波検査を実施しており、CS を実施する外科医は常に超音波検査結果を知らされていませんでした。

超音波検査から CS までの時間間隔は、1 時間から 48 時間までさまざまでした。 帝王切開分娩中、LUS は、子宮膀胱腹膜反射より下の子宮の一部として定義されました。 内臓腹膜を開き、膀胱解剖を行った後、LUS は、超音波所見による偏りを避けるために、手術外科医によって CS 瘢痕の完全性について評価されました。 瘢痕裂開は、目に見える内容を含む透明なLUSの存在、十分に囲まれた瘢痕欠陥の存在、または率直な子宮破裂の存在として定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的帝王切開の候補となる過去に 1 回または 2 回の帝王切開を受けた女性

説明

包含基準:

  • 妊娠37~40週
  • 単胎妊娠、
  • 頭のプレゼンテーション、
  • 労働中ではない
  • 無傷の膜
  • 以前に 1 つまたは 2 つの CS の履歴がある

除外基準:

  • 羊水の障害、
  • 前置胎盤
  • 子宮筋腫核出術などの他の子宮手術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
裂開瘢痕
帝王切開中に瘢痕裂開が発見された女性
帝王切開分娩中、下部子宮セグメント (LUS) は、子宮膀胱腹膜反射より下の子宮の一部として定義されました。 内臓腹膜を開き、膀胱解剖を行った後、LUS は、超音波所見による偏りを避けるために、手術外科医によって CS 瘢痕の完全性について評価されました。 瘢痕裂開は、目に見える内容を含む透明なLUSの存在、十分に囲まれた瘢痕欠陥の存在、または率直な子宮破裂の存在として定義されました。
無傷の傷跡
帝王切開で発見された無傷の傷跡を持つ女性
帝王切開分娩中、下部子宮セグメント (LUS) は、子宮膀胱腹膜反射より下の子宮の一部として定義されました。 内臓腹膜を開き、膀胱解剖を行った後、LUS は、超音波所見による偏りを避けるために、手術外科医によって CS 瘢痕の完全性について評価されました。 瘢痕裂開は、目に見える内容を含む透明なLUSの存在、十分に囲まれた瘢痕欠陥の存在、または率直な子宮破裂の存在として定義されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘢痕裂開
時間枠:手術時
目に見える内容の透明な LUS の存在、十分に囲まれた瘢痕欠損の存在、または率直な子宮破裂の存在として。
手術時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月8日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

帝王切開の臨床試験

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