Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2D a 3D ultrazvukové hodnocení jizev po císařském řezu

13. dubna 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

2D a 3D ultrazvukové hodnocení jizev po císařském řezu a jeho korelace s intraoperačními nálezy

Prospektivní observační studie provedená na ženách s předchozím 1 nebo 2 CS kandidáty na volitelný CS. Ultrasonografické hodnocení dolního děložního segmentu pomocí 2D a 3D transabdominálního a transvaginálního pak koreluje s integritou jizvy hodnocenou peroperačně

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transabdominální ultrazvukové vyšetření k získání úplné zprávy z porodnického ultrazvuku včetně odhadovaného gestačního věku, fetální lež, prezentace, objemu plodové vody, umístění placenty se zvláštním zaměřením na vztah k děložní jizvě.

Druhým krokem bylo měření tloušťky LUS pomocí 2D ultrazvuku. Pohled na LUS byl získán ve střední sagitální rovině a pohled byl zvětšen při hledání nejtenčí oblasti LUS. LUS byl také zkoumán v bočním pohledu, aby se zjistila jakákoli zjevná ruptura, nafouknutí nebo trychtýřování. Měření bylo provedeno pomocí kurzorů na rozhraní moč-močový měchýř a rozhraní plodová voda-decidua po dostatečném zvětšení a měření bylo provedeno s přesností na desetinu milimetru. Číselný displej byl během vyšetření zakryt, aby se předešlo zkreslení při provádění 3D měření v dalším kroku. Byla provedena tři měření a bylo zaznamenáno nejméně měření.

Poté, co byla celá tloušťka změřena 2D ultrazvukem, byla provedena 3D měření ve středním saggitálním plánu pomocí režimu multiplanárního zobrazení a poté se procházelo získaným 3D objemem v saggitální rovině, dokud nebyla vidět nejtenčí oblast a poté byla měření provedena. převzato.3-D objemová datová sada byla získána z LUS stejným operátorem. Získaný objem byl manipulován v režimu multiplanárního zobrazení, přičemž se hledala nejtenčí část LUS, která se vyhýbala šikmosti.

Transvaginální ultrazvukové vyšetření bylo provedeno po transabdominálním. Vaginální sonda byla zavedena do zadního poševního fornixu s pacientkou vleže na zádech, kolena pacientky jsou jemně flektována a kyčle mírně vyvýšené pomocí polštáře. Jasný pohled na LUS byl získán ve střední sagitální rovině vizualizující cervikální kanál, aby bylo zajištěno, že pohled je ve střední linii a vyhýbá se šikmosti.

Při transvaginálním vyšetření byla svalová vrstva LUS jasně vidět jako hypoechogenní linie mezi hyperechogenním uterovezikálním záhybem a decidualizovaným endometriem a chorioamniovými membránami. Oblast jizvy byla zvětšena tak, aby jizva zabírala alespoň 75 % obrazu, aby byla zajištěna konzistentní a přesná měření. Tloušťka svalové vrstvy LUS byla měřena měřicím kalibrem umístěným na rozhraní stěny močového měchýře a myometria a rozhraní myometriální/ chorioamniotické membrány. Byla provedena tři měření LUS a opět bylo zaznamenáno nejméně měření.

Opět byl získán soubor 3D objemových dat LUS. Získaný objem byl manipulován na multiplanárním displeji při hledání nejtenčí části svalové vrstvy. Tloušťka byla změřena s přesností na desetinu milimetru a zaznamenána. Stejný operátor prováděl transabdominální a transvaginální sonografické vyšetření a chirurg provádějící CS byl vždy zaslepen ze sonografických nálezů.

Časový interval ultrazvukového vyšetření až CS se pohyboval od jedné do čtyřiceti osmi hodin. Během porodu císařským řezem byla LUS definována jako část dělohy pod uterovesikálním peritoneálním odrazem. Po otevření viscerálního pobřišnice a provedení disekce močového měchýře byla operačním chirurgem hodnocena LUS z hlediska integrity jizvy CS, aby se předešlo zkreslení sonografickým nálezem. Dehiscence jizvy byla definována jako přítomnost buď transparentní LUS s viditelným obsahem, přítomnost dobře ohraničeného defektu jizvy nebo přítomnost otevřené ruptury dělohy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s předchozím 1 nebo 2 císařskými řezy kandidáty na elektivní císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 37 - 40 týdnů gestačního věku
  • jednočetné těhotenství,
  • cefalická prezentace,
  • ne při porodu
  • neporušené membrány
  • s historií jednoho nebo dvou předchozích CS

Kritéria vyloučení:

  • poruchy plodové vody,
  • placenta previa
  • anamnéza jiných operací dělohy, např. myomektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dehiscencd jizva
ženy, u kterých byla objevena dehiscence jizvy během císařského řezu
Během porodu císařským řezem byl dolní děložní segment (LUS) definován jako část dělohy pod uterovesikálním peritoneálním odrazem. Po otevření viscerálního pobřišnice a provedení disekce močového měchýře byla operačním chirurgem hodnocena LUS z hlediska integrity jizvy CS, aby se předešlo zkreslení sonografickým nálezem. Dehiscence jizvy byla definována jako přítomnost buď transparentní LUS s viditelným obsahem, přítomnost dobře ohraničeného defektu jizvy nebo přítomnost otevřené ruptury dělohy.
Neporušená jizva
ženy s neporušenou jizvou zjištěnou během císařského řezu
Během porodu císařským řezem byl dolní děložní segment (LUS) definován jako část dělohy pod uterovesikálním peritoneálním odrazem. Po otevření viscerálního pobřišnice a provedení disekce močového měchýře byla operačním chirurgem hodnocena LUS z hlediska integrity jizvy CS, aby se předešlo zkreslení sonografickým nálezem. Dehiscence jizvy byla definována jako přítomnost buď transparentní LUS s viditelným obsahem, přítomnost dobře ohraničeného defektu jizvy nebo přítomnost otevřené ruptury dělohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dehiscence jizvy
Časové okno: V době operace
jako přítomnost buď transparentní LUS s viditelným obsahem, přítomnost dobře ohraničeného defektu jizvy nebo přítomnost otevřené ruptury dělohy.
V době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

3
Předplatit