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Valutazione ecografica 2D e 3D delle cicatrici del taglio cesareo

13 aprile 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Valutazione ecografica 2D e 3D delle cicatrici del taglio cesareo e sua correlazione con i risultati intraoperatori

Studio prospettico osservazionale condotto su donne con precedenti 1 o 2 CS candidate per CS elettivo. Valutazione ecografica del segmento uterino inferiore mediante 2D e 3D transaddominale e transvaginale quindi correlata all'integrità della cicatrice valutata intraoperatoriamente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esame ecografico transaddominale per ottenere un rapporto ecografico ostetrico completo che includa l'età gestazionale stimata, la posizione fetale, la presentazione, il volume del liquido amniotico, la posizione della placenta con particolare attenzione alla relazione con la cicatrice uterina.

Il secondo passo è stato misurare lo spessore del LUS utilizzando gli ultrasuoni 2D. La vista del LU è stata ottenuta nel piano medio-sagittale e la vista è stata ingrandita cercando l'area più sottile del LU. Inoltre, il LU è stato esaminato in una vista laterale per rilevare qualsiasi rottura apparente, rigonfiamento o imbuto. La misurazione è stata effettuata con i cursori all'interfaccia urina-vescica urinaria e all'interfaccia liquido amniotico-decidua dopo un ingrandimento sufficiente e la misurazione è stata effettuata al decimo di millimetro più vicino. Il display numerico è stato coperto durante l'esame per evitare distorsioni durante l'esecuzione della misurazione 3D nella fase successiva. Sono state effettuate tre misurazioni ed è stata registrata la misurazione minima.

Dopo che l'intero spessore è stato misurato mediante ultrasuoni 2D, è stata effettuata la misurazione 3D nel piano medio-sagittale utilizzando la modalità di visualizzazione multiplanare e quindi spostandosi attraverso il volume 3-D acquisito nel piano sagittale fino a visualizzare l'area più sottile e quindi sono state misurate le misurazioni preso.3-D volume dataset è stato ottenuto dal LUS dallo stesso operatore. Il volume acquisito è stato manipolato sulla modalità di visualizzazione multiplanare, cercando la parte più sottile del LUS evitando l'obliquità.

L'ecografia transvaginale è stata eseguita dopo quella transaddominale. La sonda vaginale è stata inserita nel fornice vaginale posteriore con la paziente sdraiata supina e le ginocchia della paziente leggermente flesse e le anche leggermente sollevate con un cuscino. Una visione chiara del LU è stata ottenuta nel piano mediosagittale visualizzando il canale cervicale per garantire che la vista fosse quella della linea mediana ed evitando l'obliquità.

All'esame transvaginale lo strato muscolare del LUS era chiaramente visibile come linea ipoecogena tra la piega uterovescicale iperecogena e l'endometrio decidualizzato e le membrane corioamniotiche. L'area della cicatrice è stata ingrandita in modo che la cicatrice occupi almeno il 75% dell'immagine per garantire misurazioni coerenti e accurate. Lo spessore dello strato muscolare del LUS è stato preso con il calibro di misurazione posto all'interfaccia parete-miometrio della vescica urinaria e all'interfaccia membrana miometriale/corioamniotica. Sono state effettuate tre misurazioni del LUS e, ancora una volta, è stata registrata la misurazione minima.

Ancora una volta, è stato ottenuto il set di dati del volume 3D del LUS. Il volume acquisito è stato manipolato sul display multiplanare alla ricerca della parte più sottile dello strato muscolare. Lo spessore è stato misurato al decimo di millimetro più vicino e registrato. Lo stesso operatore ha eseguito l'esame ecografico transaddominale e transvaginale e il chirurgo che ha eseguito il CS è sempre stato all'oscuro dei reperti ecografici.

L'intervallo di tempo tra esame ecografico e CS variava da una a quarantotto ore. Durante il parto cesareo il LUS è stato definito come la parte dell'utero al di sotto del riflesso peritoneale uterovescicale. Dopo aver aperto il peritoneo viscerale ed eseguito la dissezione della vescica, il LUS è stato valutato per l'integrità della cicatrice CS dal chirurgo operativo per evitare distorsioni dai risultati ecografici. La deiscenza della cicatrice è stata definita come la presenza di LUS trasparente con contenuto visibile, presenza di difetto cicatriziale ben circoscritto o presenza di rottura uterina franca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con 1 o 2 parti cesarei precedenti candidate al taglio cesareo elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 37 - 40 settimane di età gestazionale
  • gravidanza singola,
  • presentazione cefalica,
  • non in travaglio
  • membrane intatte
  • con storia di uno o due precedenti CS

Criteri di esclusione:

  • disturbi del liquido amniotico,
  • placenta previa
  • storia di altri interventi chirurgici uterini, ad esempio miomectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cicatrice deiscenza
donne che vengono scoperte con deiscenza della cicatrice durante il taglio cesareo
Durante il parto cesareo il segmento uterino inferiore (LUS) è ​​stato definito come la parte dell'utero al di sotto del riflesso peritoneale uterovescicale. Dopo aver aperto il peritoneo viscerale ed eseguito la dissezione della vescica, il LUS è stato valutato per l'integrità della cicatrice CS dal chirurgo operativo per evitare distorsioni dai risultati ecografici. La deiscenza della cicatrice è stata definita come la presenza di LUS trasparente con contenuto visibile, presenza di difetto cicatriziale ben circoscritto o presenza di rottura uterina franca.
Cicatrice intatta
donne con cicatrice intatta rilevata durante il taglio cesareo
Durante il parto cesareo il segmento uterino inferiore (LUS) è ​​stato definito come la parte dell'utero al di sotto del riflesso peritoneale uterovescicale. Dopo aver aperto il peritoneo viscerale ed eseguito la dissezione della vescica, il LUS è stato valutato per l'integrità della cicatrice CS dal chirurgo operativo per evitare distorsioni dai risultati ecografici. La deiscenza della cicatrice è stata definita come la presenza di LUS trasparente con contenuto visibile, presenza di difetto cicatriziale ben circoscritto o presenza di rottura uterina franca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deiscenza della cicatrice
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
come la presenza di LUS trasparente con contenuto visibile, presenza di difetto cicatriziale ben circoscritto o presenza di rottura uterina franca.
Al momento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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