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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111784
생선 섭취가 심혈관 위험 요인에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소개
어류 소비는 세계 인구의 상당 부분의 생존과 건강에 중요한 기여를 합니다. 어류 식품의 지질은 생리학적으로 중요한 n- 3 지방산. 포화 지방 감소와 함께 불포화 지방산의 증가는 인간의 혈중 콜레스테롤 저하를 지원하고 인간 영양에 긍정적인 영향을 미칩니다. 고도불포화지방산(오메가-3 지방산)은 심장병 예방 역할을 하며 항염증, 항혈전 작용이 있어 합성이 불가능하고 음식을 통해 섭취해야 한다. 생선 소비의 이러한 영양적 이점은 주로 오메가-3 다중 불포화 지방산의 효과에 기인하며, 이는 몇 가지 잠재적인 심장 보호 작용이 있는 것으로 생각됩니다. 본 연구는 주로 바티칼로아 지역에서 많이 소비되는 식용어류(신선, 석호 및 해수)와 지역사회 및 심혈관질환자(CV)의 소비패턴(조리방법)을 규명하는데 중점을 두고 있다. 두 번째로 많이 소비되는 식용 어류의 신선한 생선과 건조 또는 훈제 생선의 오메가-3- 고도불포화 지방산(PUFA) 및 토코페롤 함량(Vit E)을 평가하고 생선 소비와 PUFA 및 Vit E 함량 간의 관계를 조사합니다. 알려지다. 또한 연구는 라이프 스타일, 사회 인구학적 요인이 지역 사회의 심혈관 질환에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.
- 정당성 해양어류의 섭취는 오메가-3 지방산 함량이 높고 심혈관계 질환으로 인한 폐사율이 감소하였으므로 담수어 및 기수어류의 오메가-3 지방산 함량 및 담수어 및 기수어 섭취에 미치는 영향에 대한 기록은 없다. 남아시아 인구에 따른 물고기. 스리랑카 인구의 거의 50%가 내륙 어류를 소비하며 이러한 어류의 근육에 있는 지질 함량, 오메가-3 지방산 및 토코페롤은 알려져 있지 않습니다. 이것은 지질 종류, 오메가-3 지방산, 토코페롤의 함량과 어류 소비 및 CVD와의 관계를 이해하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 생선의 조리 공식과 섭취 방법을 규명할 것이다.
모든 목표에 대해 i) 해당 지역에서 많이 소비되는 식용 어종(신선, 해산 및 석호) 식별 및 소비율.
iii) 많이 소비되는 엄선된 생선 살의 오메가-3-다불포화 지방산 및 토코페롤 함량 정량화.
iv) 무작위로 선택된 CVD 환자와 외관상 건강한 피험자의 지질 프로파일을 비교하고 이를 어류의 PUFA 함량과 연관시킵니다. v) 어류 소비 및 CVD와 관련된 모든 요인을 평가하고 어류 소비의 새로운 방법을 찾는 것입니다.
문헌 검토 어류 섭취는 전 세계적으로 1,350억 명의 사람들에게 중요한 영양소를 제공하므로 영양소에 매우 중요한 기여를 합니다(FAO, 2010). 생선은 아라키돈산, 에이코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산 형태의 다중불포화 지방산으로 구성되어 있습니다(Kinsella et al.1990). 해양 종은 높은 수준의 PUFA를 가지고 있으며 이러한 종은 빈곤층과 저소득층이 소비할 가능성이 적습니다. 그리고 작은 원양 마초 어류 종은 PUFAS가 풍부하며 저렴하고 선호됩니다(Tacon and Metain, 2009). 오메가-3 지방산의 섭취를 늘리면 심혈관 질환을 줄여 건강에 도움이 될 수 있습니다(Udani and Ritz, 2013). Kinsella(2005)는 포화 지방의 감소와 함께 불포화 지방산의 증가가 인간의 혈중 콜레스테롤 저하를 지원한다고 보고했습니다. Din et al.,(2004)은 어류 소비가 주로 몇 가지 잠재적인 심장 보호 작용이 있는 것으로 생각되는 오메가-3 다중 불포화 지방산의 효과에 기인한다고 말했습니다. 그린란드 에스키모인은 오메가-3 PUFA가 풍부한 생선을 많이 섭취하기 때문에 덴마크인에 비해 관상 동맥 심장 질환(CHD)으로 인한 사망률이 현저히 낮은 것으로 관찰되었습니다(Menotti et al, 1999 Heidel et al., 2007). 그러나 관상동맥 심장병은 여전히 세계에서 사망과 장애의 주요 원인입니다. 심장 질환에 대한 잘 알려진 위험 요소로는 연령, 성별, 흡연, 식습관, 신체 활동 부족, 고혈압, 당뇨병 및 높은 콜레스테롤 수치가 있으며 라이프 스타일, 사회 계층, 수입 및 직무 스트레스, 연소를 포함하는 직업적 요인과 같은 더 많은 요인이 있습니다. 제품 및 환경 요인(Yasunori Suematsu et al, 2013). 어류 및 어류 제품의 소비는 심혈관 질환을 예방하는 수단으로 권장되며 많은 유럽 국가에서 최근 수십 년 동안 크게 증가했습니다(Cahu et al., 2004). 소비를 위해 생선을 요리할 때 다른 요리 기술에 의한 지방산 프로필의 수정은 최종 제품의 영양가를 변경하여 인간 건강에 가장 중요합니다. 따라서 생선의 지방산 프로필은 신선, 가공 및 조리된 형태에 따라 다양했습니다(Garcia-Arias et al., 1998).
스리랑카에서는 2011년 건강 순위 보고서에 따라 관상 동맥 심장 질환으로 인한 전체 인구 사망의 11.69%와 고혈압 7.41%가 보고되었습니다. 스리랑카에서 섭취하는 7종의 생선에서 영양학적으로 중요한 일부 지방산이 연구되었습니다(Liyanage et al. , 1989). 그리고 어류 소비 행동은 많은 요인에 의해 결정됩니다(Pethiyagoda 및 Olsen, 2012). . 스리랑카에서 먹는 7가지 종류의 생선에서 영양학적으로 중요한 일부 지방산이 연구되었으며(Liyanage, et al., 1989) 생선 섭취 행동은 많은 요인에 의해 결정됩니다(Pethiyagoda 및 Olsen, 2012). 스리랑카 해역의 Scomberoides 어류 3종의 과산화물 구성은 (Sutharsiniy and Sivashanthy, 2011b)에 의해 수행되었으며 Scomberoid commonsonianus가 우수한 당뇨병 종이라고 명시했습니다. 다섯 가지 상업적으로 중요한 어종의 총 지질 및 콜레스테롤 함량은 ((Sutarsiniy and Sivashanthy, 2011a)에 의해 평가되었습니다. Wimalasena와 Jayasuriya(1996)는 스리랑카에서 일부 민물고기의 영양 분석을 연구했습니다.
방법론 5.1. 연구 설계 부록 I
. 5.2.연구의 가설 어육의 오메가-3 지방산(PUFAs)과 토코페롤 함량은 내륙 어류에서 높으며, 어류를 먹는 사람들의 인터뷰에 따르면 심혈관 질환을 예방합니다. 그러나 생활양식, 사회인구학적 요인과 같은 많은 요인이 있으며 생선을 먹는 방법은 CVD에 영향을 미치는 요인이며 CVD 환자 및 비 CVD 사람들의 지질 프로필에 영향을 미치기 때문에 본 연구에 포함될 것입니다. 소비. 본 연구는 Sri Lanka 동부지역사회의 naive와 CVD에서 어류 소비와 그 패턴의 관계를 이해하기 위한 스리랑카 최초의 연구로 타당하다. 5.3.연구영역
연구는 Vakarai에서 Kalar까지 Batticaloa 지구에서 수행됩니다.
5.4. 연구 설정
구조화된 설문지를 배포하여 다른 인종과 종교를 대표하는 바티칼로아 지역의 생선 소비 사람들로부터 정보를 수집하기 위한 연구가 계획되었습니다.
5.5. 연구 인구
주요 단백질 식단으로 어패류를 섭취하는 바티칼로아 지역 전체 인구의 1/5(1/5-2500)이 연구 대상이 될 것입니다. 또한 치료에 종사하는 심혈관 질환을 앓고있는 사람들 (250)에 특별히 중점을 둡니다.
5.6. 샘플링 방법
조사 대상 선정은 바티칼로아 지구에 있는 부서별 사무국(14명)의 전체 인구를 고려하여 층화 무작위 샘플링으로 이루어집니다. 3개의 DS 사무국(Manmunai West, KoraliPattu South 및 Porathivu Pattu)의 과목 선택에 특별한 초점을 맞춥니다.
Semi-Structured Questionnaire는 피험자의 완전한 허가를 받아 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
실험방법 - 관찰 및 분석방법
신선, 가공 및 조리된 형태로 피험자(10)가 주로 소비하는 생선(근육)의 총 지방 함량 및 지질 프로파일은 표준 방법을 사용하여(3회) 분석을 위해 취해질 것입니다. (Annexure2) 오메가-3 지방산과 토코페롤 함량(3회)은 동일한 어류 세트에서 측정됩니다. 두 가지 분석 방법 모두 Colombo의 ITI 실험실에서 수행됩니다.
순진한 어류를 섭취하는 사람(대조군)과 CVD 질병을 앓고 있는 사람의 지질 프로필을 측정하고 대상자의 인구 통계, 이력 및 생활 방식에 대한 기본 데이터를 연구합니다(. 부록 2 )
5.6. 포괄 기준 사람(피험자)은 일반 어류 소비자여야 하며 대부분 기수 및 담수 소비자여야 합니다.
5.7. 공부 기간 2013년 12월부터 2016년 11월까지 3년 공부.
5.8. 사용 재료 부록 2
5.9. 데이터 수집
세 가지 방식으로 이루어집니다: 구조화된 설문지, 1차 데이터, 2차 데이터, 직접 인터뷰, 관찰 데이터- 시장 조사 분석 데이터- 생선의 총 지질 함량, 생선의 지방산 함량, 오메가 3 지방산 및 토코페롤 나이브의 지질 프로필 정기적으로 생선을 섭취하는 사람(250명) 및 치료에 종사하는 CVD 사람 .
어류 소비 지질 프로필 6개월 후 선택된 피험자(순진한)에 대한 지질 프로필이 테스트됩니다.
피험자의 동의 하에 지질 프로파일 분석을 위해 피험자로부터 혈액(2ml)을 채취합니다.
(이 절차는 윤리적 승인 인증서가 발급되면 수행됩니다)
5.10 데이터 분석 SPSS -19 패키지, EXCEL 및 SAS(필요한 경우)를 사용하여 순위를 매깁니다.
5.11. 과민성 연구 이 연구는 생선의 다양한 지방산과 그 함량을 밝힐 것이며 이들은 과민성 문제가 되지 않을 것입니다. 순진한 인간 및 CVD 사람들의 지질 프로필은 기밀로 취급되며 데이터는 연구 후에 동일하게 취급됩니다. 모든 데이터가 파괴됩니다.
5.12. 동의서 - 부록 3
5.13. 기밀 유지 진술 부록 3
5.14. 작업 계획 부록 4
Annexure 2 Phase I 이 조사는 특히 생선/식품의 소비와 품질 선호도, 소비자 참여의 영향, 라이프 스타일의 역할, 경험 및 습관, 섭취량, 소비 시간, 사회-인구학적 특성, 건강 및 다이어트 신념 및 편의성. 전체 인구 500명 중 1명(52만 5142명)이 할 것이다. 그것은 거의 1500입니다.
어류 소비자 중 무작위로 선택된 35세에서 50세 사이의 거의 250명(남녀)은 동부 지방의 3개 국립 병원에서 심장 혈관 질환(CVD), 고혈압 및 뇌졸중 치료에 종사하고 있습니다. 일일 생선 섭취량 데이터, 생선의 종류, 생선 섭취량을 세 번에 걸쳐 환자의 건강 조사 중에 평가합니다. 설문 조사 중에 물고기를 먹는 빈도, 요리 방법, 물고기를 요리하는 데 사용되는 특수 재료, 물고기를 요리하는 시간 및 가공 기술이 인터뷰됩니다.
2단계 시장 조사(거의 5개 도시 시장 및 5개 지역 시장)를 통해 주요 식용 어류를 분류학적으로 식별하고 어류 소비율을 계산합니다.
3상 연구에 적용된 총 지방 함량은 많이 소비되는 10마리의 생선 살에서 Soxhlet 프로토콜(ADAC,1995)에 따라 추출됩니다. 전체 지질 추출은 Bligh and Dyer(1959)에 의해 수정된 Folich et al.(1957) 방법론에 따라 클로로포름 메탄올(2:1)로 이루어졌습니다. 지방산 메틸 에스테르(FAME)는 Metcalfe 등(1966)의 방법에 따라 BF3-MeoH 착물을 촉매로 사용하여 메탄올로 제조됩니다. 많이 소비되는 신선, 조리 및 건조 생선 근육의 오메가-3 지방산은 기체 액체 크로마토그래피를 사용하여 분석하고 토코페롤 함량은 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석합니다. 이는 어류 및 CVD에 대한 소비자 선호도와 관련이 있을 것입니다. 모든 샘플의 오메가-3-PUFA 및 토코페롤 함량을 동시에 분석합니다. 많이 소비되는 어종 10종을 선별하여 이 연구를 위해 채취할 것입니다. Batticaloa 심장병과의 도움으로 선택될 무작위로 선택된(50) CVD 환자의 지질 프로파일이 본 연구에서 취해질 것이며 5개월 동안 매월 모니터링될 것입니다.
4단계 동부 지역 사회의 생선 소비와 요리 방법 및 생활 방식과 심혈관 질환 사이의 상관관계를 분석합니다.
Phase V 선별된 많이 소비되는 생선의 영양 성분과 기존 조리 방법을 연구하고 새로운 조리 방법을 공식화하고 테스트하여 소비자에게 소개할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern
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Batticaloa, Eastern, 스리랑카, 30350
- Eastern University, Sri Lanka
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
생선 소비자
제외 기준:
- 채식주의자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생선 섭취가 지질 프로필에 미치는 영향
기간: 06개월
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사전 및 사후 중재적 지질 프로파일을 어류 섭취 유형과 비교했습니다.
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06개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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생선 소비자에 대한 임상 시험
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