Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fiskeforbrug på kardiovaskulære risikofaktorer

12. april 2017 opdateret af: Chandravathany Devadawson, Eastern University, Sri Lanka
IForbrug af fisk giver et afgørende bidrag til overlevelse og sundhed for en betydelig del af verdens befolkning. Lipider i fiskefoder består hovedsageligt af langkædede flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) såsom eicosapentaensyre (EPA, C20:5n-3) og docosahexaensyre (DHA C22:6n-3), som tilhører den fysiologisk vigtige gruppe af n- 3 fedtsyrer. Forøgelsen af ​​umættede fedtsyrer, sammen med reduktionen af ​​mættede fedtstoffer, understøtter sænkningen af ​​blodkolesterol hos mennesker og forårsager en positiv indvirkning på menneskets ernæring. Flerumættede fedtsyrer (omega-3 fedtsyrer) spiller en rolle i forebyggelsen af ​​hjertesygdomme og har anti-inflammatoriske og anti-trombose virkninger, og disse fedtsyrer kan ikke syntetiseres, og de skal opnås gennem kosten. Disse ernæringsmæssige fordele ved fiskeforbrug tilskrives hovedsageligt effekten af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer, som menes at have flere potentielle cardio-beskyttende virkninger. Denne forskning fokuserer hovedsageligt på at identificere højt forbrugte madfisk, der er tilgængelige i Batticaloa-distriktet (fersk, lagune og havvand) og deres forbrugsmønster (tilberedningsmetoder) i lokalsamfundet og af hjerte-kar-patienter (CV). For det andet vil Omega-3- flerumættede fedtsyrer (PUFA) og tocopherolindhold (Vit E) i frisk fisk og tørret eller røget fisk fra de stærkt forbrugte madfisk blive vurderet, og forholdet mellem fiskeforbrug og dets PUFA- og E-indhold være kendt. Forskning vil også fokusere på, hvordan livsstil, sociodemografiske faktorers indflydelse på hjerte-kar-sygdomme i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion

    Indtagelse af fisk giver et afgørende bidrag til overlevelsen og sundheden for en betydelig del af verdens befolkning. Lipider i fiskefoder består hovedsageligt af langkædede flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) såsom eicosapentaensyre (EPA, C20:5n-3) og docosahexaensyre (DHA C22:6n-3), som tilhører den fysiologisk vigtige gruppe af n- 3 fedtsyrer. Forøgelsen af ​​umættede fedtsyrer, sammen med reduktionen af ​​mættede fedtstoffer, understøtter sænkningen af ​​blodkolesterol hos mennesker og forårsager en positiv indvirkning på menneskets ernæring. Flerumættede fedtsyrer (omega-3 fedtsyrer) spiller en rolle i forebyggelsen af ​​hjertesygdomme og har anti-inflammatoriske og anti-trombose virkninger, og disse fedtsyrer kan ikke syntetiseres, og de skal opnås gennem kosten. Disse ernæringsmæssige fordele ved fiskeforbrug tilskrives hovedsageligt effekten af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer, som menes at have flere potentielle cardio-beskyttende virkninger. Denne forskning fokuserer hovedsageligt på at identificere højt forbrugte madfisk, der er tilgængelige i Batticaloa-distriktet (fersk, lagune og havvand) og deres forbrugsmønster (tilberedningsmetoder) i lokalsamfundet og af hjerte-kar-patienter (CV). For det andet vil Omega-3- flerumættede fedtsyrer (PUFA) og tocopherolindhold (Vit E) i frisk fisk og tørret eller røget fisk fra de stærkt forbrugte madfisk blive vurderet, og forholdet mellem fiskeforbrug og dets PUFA- og E-indhold være kendt. Forskning vil også fokusere på, hvordan livsstil, sociodemografiske faktorers indflydelse på hjerte-kar-sygdomme i samfundet.

  2. Begrundelse Da forbruget af havfisk har høje omega-3-fedtsyrer og viste reduktion af dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme, er der ingen oplysninger om indholdet af omega-3-fedtsyre i fersk- og brakvandsfisk og virkningerne på forbruget af fersk- og brakvandsfisk. vandfisk efter sydasiatisk befolkning. Næsten 50 % af befolkningen i Sri Lanka spiser indlandsfisk, og det er ikke kendt lipidindholdet, omega-3-fedtsyrer og tocopherol i disse fisks muskler. Dette ville være første undersøgelse for at forstå indholdet af type lipider, omega-3 fedtsyrer, tocopherol og sammenhængen med fiskeforbrug og hjerte-kar-sygdomme. Denne forskning vil identificere formlen for madlavning og forbrugsmetode for fisk.
  3. Overordnede mål i) Identifikation af højt forbrugte fødevarefisk-varianter (friske, marine og lagune) i distriktet og forbrugsrate.

    iii) Kvantificering af indholdet af Omega-3-flerumættede fedtsyrer og tocopherol i kød fra udvalgte stærkt indtaget fisk.

    iv) Sammenlign lipidprofilen for de tilfældigt udvalgte CVD-patienter og tilsyneladende raske forsøgspersoner og for at relatere den til PUFA-indholdet i fisk. v) Vurder alle faktorer relateret til fiskeforbrug og CVD og til at finde en ny metode til indtagelse af fisk.

  4. Litteraturgennemgang Forbrug af fisk giver et vigtigt næringsstof til 135 milliarder mennesker på verdensplan og giver dermed et meget væsentligt bidrag til næringsstoffer (FAO, 2010). Fisk består af flerumættede fedtsyrer i form af arachidonsyre, eicosapentaensyre og docosahexaensyre (Kinsella et al.1990). Marine arter har et højt niveau af PUFA'er, og disse arter spiser mindre sandsynligt af de fattige og folk med lav indkomst. Og små pelagiske foderfiskearter har rige PUFAS, og de er billigere og helst forbrugt af dem (Tacon og Metain, 2009). Øget forbrug af omega-3 fedtsyrer kan gavne sundheden ved at reducere hjerte-kar-sygdomme (Udani og Ritz, 2013). Kinsella (2005) rapporterede, at stigningen af ​​umættede fedtsyrer sammen med reduktionen af ​​mættede fedtstoffer understøtter sænkningen af ​​blodkolesterol hos mennesker. Din et al., (2004) udtalte, at fiskeforbruget hovedsageligt blev tilskrevet effekten af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer, som menes at have flere potentielle cardio-beskyttende virkninger. Det blev observeret, at grønlandske eskimoer udviste signifikant lavere dødelighed af koronar hjertesygdom (CHD) sammenlignet med danskere på grund af højt indtag af fisk, som er rige på omega -3 PUFA'er (Menotti et al, 1999 Heidel et al., 2007). Koronar hjertesygdom er dog stadig den førende dødsårsag og invaliditet i verden. Velkendte risikofaktorer for hjertesygdomme omfatter alder, køn, rygning, kost, fysisk inaktivitet, højt blodtryk, diabetes og højt kolesteroltal og nogle flere faktorer forbundet såsom livsstil, social klasse, indkomst og erhvervsmæssige faktorer, der omfatter jobstress, forbrænding produkter og miljøfaktorer (Yasunori Suematsu et al, 2013). Forbruget af fisk og fiskeprodukter anbefales som et middel til at forebygge hjerte-kar-sygdomme og er steget kraftigt over de seneste årtier i mange europæiske lande (Cahu et al., 2004). Ændring i fedtsyreprofilerne ved hjælp af forskellige kulinariske teknologier i tilberedning af fisk til konsum ændrer næringsværdien af ​​slutproduktet er af stor betydning for menneskers sundhed. Derfor varierede fedtsyreprofilen i fisk med frisk, forarbejdet og kogt form (Garcia-Arias et al., 1998).

    I Sri Lanka, ifølge sundhedsranglisten for 2011, rapporterede 11,69 % af den samlede befolknings død på grund af koronar hjertesygdom og 7,41 % hypertension. Nogle ernæringsmæssigt vigtige fedtsyrer i syv typer fisk, der spises i Sri Lanka, er blevet undersøgt (Liyanage et al. , 1989). Og fiskeforbrugsadfærden bestemmes af mange faktorer (Pethiyagoda og Olsen, 2012). . Nogle ernæringsmæssigt vigtige fedtsyrer i syv sorter af fisk, der spises i Sri Lanka, er blevet undersøgt (Liyanage, et al., 1989), og fiskenes forbrugsadfærd bestemmes af mange faktorer (Pethiyagoda og Olsen, 2012). Peroximatsammensætningen af ​​tre arter af Scomberoides-fisk fra de srilankanske farvande blev udført af (Sutharsiniy og Sivashanthy, 2011b) og erklærede, at Scomberoid commonsonianus er en god diatetisk art. Det samlede lipid- og kolesterolindhold i de fem kommercielle vigtige fiskearter er blevet vurderet af ((Sutharsiniy og Sivashanthy, 2011a). Wimalasena og Jayasuriya (1996) studerede ernæringsanalysen af ​​nogle ferskvandsfisk i Sri Lanka

  5. Metode 5.1. Undersøgelsesdesign bilag I

    . 5.2. Studiets hypotese Omega-3-fedtsyrer (PUFA'er) og tocopherolindhold i fiskekød er højt i indlandsfisk, og det forhindrer CVD-sygdomme ifølge interviewet fra de fiskespisende mennesker. Der er dog mange faktorer, såsom livsstil og socio-demografiske faktorer, og spisemetoder for fisk vil blive taget med i vores undersøgelse, da disse er faktorer, der påvirker CVD, og ​​lipidprofilen for CVD-patienter og ikke-CVD-personer vil blive sammenlignet med fisk forbrug. Denne forskning er berettiget som en første undersøgelse i Sri Lanka for at forstå forholdet mellem fiskeforbrug og dets mønster i naiv og CVD fra det østlige Sri Lankanske Fællesskab 5.3. Studieområde

    Undersøgelsen udføres i Batticaloa-distriktet fra Vakarai til Kalar.

    5.4. Studiemiljø

    Der er planlagt en undersøgelse for at indsamle information fra fisk, der spiser mennesker i Batticaloa-distriktet, som tilfældigt repræsenterer forskellig etnicitet og religion ved at distribuere et struktureret spørgeskema.

    5.5. Studiebefolkning

    Den en femtedel (1/5-2500) af den samlede befolkning i Batticaloa-distriktet, der indtager fisk og skaldyr som deres vigtigste proteinholdige kost, vil blive emner for undersøgelse. Derudover et særligt fokus på de personer (250), der har hjerte-kar-sygdomme, som beskæftigede sig med behandling.

    5.6. Prøveudtagningsmetode

    Udvælgelsen af ​​emner til undersøgelse vil ske ved stratificeret tilfældig stikprøve under hensyntagen til populationen af ​​afdelingssekretariatet (14) forholdsmæssigt hele i Batticaloa-distriktet. Et særligt fokus i udvælgelsen af ​​emner i tre DS-sekretariater (Manmunai West, KoraliPattu South og Porathivu Pattu).

    Semi-struktureret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle data med deres fulde tilladelse fra emner.

    Eksperimentel metode- Observation og analytisk metode

    Samlet fedtindhold og lipidprofil for oftest spisende fisk (muskler) af forsøgspersonerne (10) i frisk, forarbejdet og kogt form vil blive taget til analyse (tredobbelt) ved brug af standardmetoden. (Bilag 2) Omega-3 fedtsyrer og tocopherolindhold (triplikater) vil blive målt fra det samme sæt fisk. Begge analysemetoder vil blive udført i ITI-laboratoriet i Colombo.

    Lipidprofilen for naive fisk, der spiser mennesker (som kontrol) og mennesker, der lider af hjerte-kar-sygdomme, vil blive målt, og primære data om demografi, historie og livsstil for forsøgspersonerne vil blive undersøgt (. Bilag 2)

    5.6. Inklusive kriterier Mennesker (fag) skal være almindelige fiskeforbrugere og for det meste brakvands- og ferskvandsforbrugere.

    5.7. Studieperiode 3 års studie fra december 2013 til november 2016.

    5.8. Anvendte materialer Bilag 2

    5.9. Dataindsamling

    Det vil blive gjort på tre måder: struktureret spørgeskema, primære data, sekundære data, direkte interview, Observationsdata- Markedsundersøgelse Analytiske data- Totalt lipidindhold i fisk, Fedtsyreindhold i fisk, Omega tre fedtsyrer og tocopherol Lipidprofil af naive almindelige fiskeforbrugende mennesker (250) og hjerte-kar-sygdomme, der er engageret i behandling.

    Lipidprofilen for udvalgte forsøgspersoner (naive) efter 6 måneders fiskeindtagelse vil lipidprofilen blive testet.

    Blod (2 ml) vil blive indsamlet fra forsøgspersonerne til lipidprofilanalysen med deres samtykke.

    (Denne procedure vil blive udført, når det etiske godkendelsescertifikat er udstedt)

    5.10 Dataanalyse SPSS -19-pakken, EXCEL og SAS (hvis nødvendigt) til rangering vil blive brugt.

    5.11. Undersøgelse Sensibilisering Denne undersøgelse vil afsløre de forskellige fedtsyrer i fisk og indholdet, og disse vil ikke være sensibiliseret problem. Da lipidprofilen af ​​naive mennesker og hjerte-kar-sygdomme mennesker vil blive behandlet fortroligt, og data vil blive behandlet ens og efter forskning. Alle data vil blive ødelagt.

    5.12. Samtykkeerklæring - Bilag 3

    5.13. Fortrolighedserklæring Bilag 3

    5.14. Arbejdsplan Bilag 4

    Bilag 2 Fase I Denne undersøgelse vil være specielt fokuseret på forholdet mellem forbrug af fisk/fødevarer og dets præference for kvalitet, indvirkningen af ​​forbrugerinddragelse, livsstilsrolle, erfaring og vane, mængdeindtag, forbrugstidspunkt, sociodemografisk egenskaber, sundhed og kostoverbevisninger og bekvemmelighed. Det ville blive gjort blandt én ud af 500 mennesker af den samlede befolkning (525142). Det er næsten 1500.

    Af de tilfældigt udvalgte personer af fiskeforbrugere, næsten 250 personer (mænd og kvinder), i alderen mellem 35 og 50, der er involveret i behandling for hjertekarsygdomme (CVD), hypertension og slagtilfælde på tre forskellige nationale hospitaler i den østlige provins. Det daglige fiskeforbrugsdata, type fisk, mængden af ​​fiskeforbrug i tre gange vil blive vurderet under sundhedsundersøgelse blandt patienter. Under undersøgelsen vil fiskens spisehyppighed, tilberedningsmetode, specielle ingredienser brugt til at tilberede fisk, hvor mange minutter de kogte fisk og forarbejdningsteknik blive interviewet.

    Fase II Ved at lave en markedsundersøgelse (næsten 5 bymarkeder og 5 lokale markeder) vil de vigtigste madfisk blive identificeret taksonomisk, og fiskeforbrugsraten vil blive beregnet.

    Fase III Det totale fedtindhold, der er genstand for undersøgelsen, vil blive ekstraheret i overensstemmelse med Soxhlet-protokollen (ADAC, 1995) fra kødet fra 10 stærkt forbrugte fisk. Total lipidekstraktion blev foretaget med chloroformmethanol (2:1) og ifølge Folich et al. (1957) metodologi modificeret af Bligh og Dyer (1959). Fedtsyremethylestere (FAME) vil blive fremstillet med methanol under anvendelse af BF3-MeoH-kompleks, som katalysator, ifølge metoden ifølge Metcalfe et al (1966). Omega-3-fedtsyrer i den stærkt forbrugte friske, kogte og tørrede fiskemuskel vil blive analyseret ved hjælp af gasvæskekromatografi, og tocopherolindholdet vil blive analyseret ved hjælp af High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Disse ville være korreleret med forbrugernes præference for fisk og CVD. Omega-3-PUFA og Tocopherol indholdet af alle prøver ville blive analyseret på samme tid. Prøve af ti udvalgte stærkt forbrugte fiskearter vil blive taget til denne undersøgelse. Lipidprofilen for tilfældigt udvalgte (50) CVD-patienter, som vil blive udvalgt ved hjælp af Batticaloa kardiologisk enhed, vil blive taget i vores undersøgelse, og det vil blive overvåget månedligt i fem måneder.

    Fase IV Sammenhængen mellem fiskeforbruget og samfundets madlavningsmetoder og livsstil og hjerte-kar-sygdomme i Østsamfundet vil blive analyseret.

    Fase V Den ernæringsmæssige sammensætning af identificeret af udvalgte stærkt indtaget fisk og eksisterende tilberedningsmetoder vil blive undersøgt, og ny metode til madlavning vil blive formuleret og vil blive testet og vil blive introduceret blandt forbrugere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eastern
      • Batticaloa, Eastern, Sri Lanka, 30350
        • Eastern University, Sri Lanka

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fiskeforbrugere

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af fiskeforbrug på lipidprofiler
Tidsramme: 06 måneder
Før og efter interventionelle lipidprofiler blev sammenlignet med typen af ​​fiskeforbrug.
06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeforbrugere

Kliniske forsøg med Fiskeforbrug og lipidprofiler

3
Abonner