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Effetto del consumo di pesce sui fattori di rischio cardiovascolare

12 aprile 2017 aggiornato da: Chandravathany Devadawson, Eastern University, Sri Lanka
Il consumo di pesce fornisce un contributo fondamentale alla sopravvivenza e alla salute di una parte significativa della popolazione mondiale. I lipidi negli alimenti per pesci sono costituiti principalmente da acidi grassi polinsaturi a catena lunga (PUFA) come l'acido eicosapentaenico (EPA, C20:5n-3) e l'acido docosaesaenoico (DHA C22:6n-3) che appartiene al gruppo fisiologicamente importante di n- 3 acidi grassi. L'aumento degli acidi grassi insaturi, insieme alla riduzione dei grassi saturi, supporta l'abbassamento del colesterolo nel sangue nell'uomo e provoca un impatto positivo sulla nutrizione umana. Gli acidi grassi polinsaturi (acidi grassi omega-3) svolgono un ruolo nella prevenzione delle malattie cardiache e hanno effetti antinfiammatori e antitrombosi e questi acidi grassi non possono essere sintetizzati e devono essere ottenuti attraverso la dieta. Questi benefici nutrizionali del consumo di pesce sono principalmente attribuiti all'effetto degli acidi grassi polinsaturi omega-3, che si ritiene abbiano diverse potenziali azioni cardioprotettive. Questa ricerca si concentra principalmente sull'identificazione dei pesci alimentari altamente consumati disponibili nel distretto di Batticaloa (acqua dolce, lagunare e marina) e sul loro modello di consumo (metodi di cottura) della comunità locale e da parte dei pazienti cardiovascolari (CV). In secondo luogo, verrebbe valutato il contenuto di Omega-3- acidi grassi polinsaturi (PUFA) e tocoferolo (Vit E) nel pesce fresco e nel pesce essiccato o affumicato dei pesci alimentari altamente consumati e si valuterebbe la relazione tra il consumo di pesce e il suo contenuto di PUFA e Vit E. essere conosciuto. Anche la ricerca si concentrerà su come lo stile di vita e le influenze dei fattori socio-demografici sulle malattie cardiovascolari all'interno della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  1. introduzione

    Il consumo di pesce fornisce un contributo vitale alla sopravvivenza e alla salute di una parte significativa della popolazione mondiale. I lipidi negli alimenti per pesci sono costituiti principalmente da acidi grassi polinsaturi a catena lunga (PUFA) come l'acido eicosapentaenico (EPA, C20:5n-3) e l'acido docosaesaenoico (DHA C22:6n-3) che appartiene al gruppo fisiologicamente importante di n- 3 acidi grassi. L'aumento degli acidi grassi insaturi, insieme alla riduzione dei grassi saturi, supporta l'abbassamento del colesterolo nel sangue nell'uomo e provoca un impatto positivo sulla nutrizione umana. Gli acidi grassi polinsaturi (acidi grassi omega-3) svolgono un ruolo nella prevenzione delle malattie cardiache e hanno effetti antinfiammatori e antitrombosi e questi acidi grassi non possono essere sintetizzati e devono essere ottenuti attraverso la dieta. Questi benefici nutrizionali del consumo di pesce sono principalmente attribuiti all'effetto degli acidi grassi polinsaturi omega-3, che si ritiene abbiano diverse potenziali azioni cardioprotettive. Questa ricerca si concentra principalmente sull'identificazione dei pesci alimentari altamente consumati disponibili nel distretto di Batticaloa (acqua dolce, lagunare e marina) e sul loro modello di consumo (metodi di cottura) della comunità locale e da parte dei pazienti cardiovascolari (CV). In secondo luogo, verrebbe valutato il contenuto di Omega-3- acidi grassi polinsaturi (PUFA) e tocoferolo (Vit E) nel pesce fresco e nel pesce essiccato o affumicato dei pesci alimentari altamente consumati e si valuterebbe la relazione tra il consumo di pesce e il suo contenuto di PUFA e Vit E. essere conosciuto. Anche la ricerca si concentrerà su come lo stile di vita e le influenze dei fattori socio-demografici sulle malattie cardiovascolari all'interno della comunità.

  2. Motivazione Poiché il consumo di pesce di mare ha un alto contenuto di acidi grassi omega-3 e ha mostrato la riduzione della morte per malattie cardiovascolari, non vi sono dati sul contenuto di acidi grassi omega-3 nei pesci d'acqua dolce e salmastra e sugli effetti sul consumo di pesce fresco e salmastro pesci d'acqua per popolazione dell'Asia meridionale. Quasi il 50% della popolazione dello Sri Lanka consuma pesce dell'entroterra e non è noto il contenuto di lipidi, acidi grassi omega-3 e tocoferolo nei muscoli di questi pesci. Questo sarebbe il primo studio per comprendere il contenuto di tipo di lipidi, acidi grassi omega-3, tocoferolo e la relazione con il consumo di pesce e CVD. Questa ricerca identificherà la formula di cottura e il metodo di consumo del pesce.
  3. Obiettivi complessivi i) Identificazione delle varietà di pesce alimentare (fresco, marino e lagunare) ad alto consumo nel distretto e tasso di consumo.

    iii) Quantificazione del contenuto di Omega-3 - acidi grassi polinsaturi e tocoferolo della carne di pesci selezionati altamente consumati.

    iv) Confrontare il profilo lipidico dei pazienti CVD selezionati casualmente e dei soggetti apparentemente sani e metterlo in relazione con il contenuto di PUFA del pesce v) Valutare tutti i fattori correlati al consumo di pesce e CVD e alla ricerca di un nuovo metodo di consumo di pesce.

  4. Revisione della letteratura Il consumo di pesce fornisce un nutriente importante per 135 miliardi di persone in tutto il mondo e fornisce quindi un contributo molto significativo ai nutrienti (FAO, 2010). Il pesce è costituito da acidi grassi polinsaturi sotto forma di acido arachidonico, acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico (Kinsella et al.1990). Le specie marine hanno un alto livello di PUFA e quelle specie sono meno probabilmente consumate dalle persone povere ea basso reddito. E le piccole specie di pesci foraggi pelagici hanno ricchi PUFAS e sono più economici e preferibilmente consumati da loro (Tacon e Metain, 2009). L'aumento del consumo di acidi grassi omega-3 può giovare alla salute riducendo le malattie cardiovascolari (Udani e Ritz, 2013). Kinsella (2005) ha riferito che l'aumento degli acidi grassi insaturi insieme alla riduzione dei grassi saturi, supporta l'abbassamento del colesterolo nel sangue negli esseri umani. Din et al., (2004) hanno affermato che il consumo di pesce è stato principalmente attribuito all'effetto degli acidi grassi polinsaturi omega-3 che si ritiene abbiano diverse potenziali azioni cardioprotettive. È stato osservato che gli eschimesi della Groenlandia hanno mostrato tassi di mortalità per malattia coronarica (CHD) significativamente più bassi rispetto ai danesi a causa dell'elevata assunzione di pesce ricco di PUFA omega-3 (Menotti et al, 1999 Heidel et al., 2007). Tuttavia, la malattia coronarica è ancora la principale causa di morte e disabilità nel mondo. Fattori di rischio ben noti per le malattie cardiache includono età, sesso, fumo, dieta, inattività fisica, ipertensione, diabete e livelli elevati di colesterolo e alcuni altri fattori associati come stile di vita, classe sociale, reddito e fattori occupazionali tra cui stress da lavoro, combustione prodotti e fattori ambientali (Yasunori Suematsu et al,2013). Il consumo di pesce e prodotti ittici è consigliato come mezzo di prevenzione delle malattie cardiovascolari ed è notevolmente aumentato negli ultimi decenni in molti paesi europei (Cahu et al.,2004). La modifica dei profili degli acidi grassi da parte di diverse tecnologie culinarie nella cottura del pesce per il consumo altera il valore nutritivo del prodotto finale è di grande importanza per la salute umana. Pertanto, il profilo degli acidi grassi nel pesce variava con la forma fresca, lavorata e cotta (Garcia-Arias et al., 1998).

    In Sri Lanka, secondo il rapporto sulla classifica della salute del 2011, l'11,69% della popolazione totale è morta a causa di malattie coronariche e il 7,41% di ipertensione. Sono stati studiati alcuni acidi grassi nutrizionalmente importanti in sette tipi di pesce consumati nello Sri Lanka (Liyanage et al. , 1989). E i comportamenti di consumo di pesce sono determinati da molti fattori (Pethiyagoda e Olsen, 2012). . Sono stati studiati alcuni acidi grassi nutrizionalmente importanti in sette varietà di pesce consumate in Sri Lanka (Liyanage, et al., 1989) e il comportamento di consumo di pesce è determinato da molti fattori (Pethiyagoda e Olsen, 2012). La composizione perossimata di tre specie di pesci Scomberoides delle acque dello Sri Lanka è stata effettuata da (Sutharsiniy e Sivashanthy, 2011b) e ha affermato che Scomberoid commonsonianus è una buona specie diatetica. Il contenuto totale di lipidi e colesterolo delle cinque specie ittiche commerciali importanti è stato valutato dal ((Sutharsiniy e Sivashanthy, 2011a). Wimalasena e Jayasuriya (1996) hanno studiato l'analisi nutrizionale di alcuni pesci d'acqua dolce in Sri Lanka

  5. Metodologia 5.1. Allegato al progetto di studio I

    . 5.2.Ipotesi di studio Il contenuto di acidi grassi omega-3 (PUFA) e tocoferolo nella carne di pesce è elevato nei pesci dell'entroterra e previene le malattie cardiovascolari secondo l'intervista dei mangiatori di pesce. Tuttavia, ci sono molti fattori come lo stile di vita e i fattori socio-demografici e i metodi di alimentazione del pesce saranno presi nel nostro studio poiché questi sono fattori che influenzano la CVD e il profilo lipidico dei pazienti con CVD e delle persone senza CVD sarà confrontato con il pesce consumo. Questa ricerca è giustificata come primo studio in Sri Lanka per comprendere la relazione tra il consumo di pesce e il suo modello in naïve e CVD della comunità dello Sri Lanka orientale 5.3. Area di studio

    Lo studio si svolge nel distretto di Batticaloa da Vakarai a Kalar.

    5.4. Ambiente di studio

    Lo studio è stato pianificato per raccogliere le informazioni dai consumatori di pesce nel distretto di Batticaloa che rappresentano in modo casuale diverse etnie e religioni distribuendo questionari strutturati.

    5.5. Popolazione di studio

    L'oggetto di studio sarà un quinto (1/5-2500) della popolazione totale nel distretto di Batticaloa che consuma pesce e crostacei come principale dieta proteica. Inoltre, un focus particolare sulle persone (250) che hanno malattie cardiovascolari che si sono impegnate nel trattamento.

    5.6. Metodo di campionamento

    La selezione dei soggetti per l'indagine sarà effettuata mediante campionamento casuale stratificato tenendo conto della popolazione del segretariato divisionale (14) proporzionalmente intera nel distretto di Batticaloa. Un focus particolare nella selezione dei soggetti in tre segreterie DS (Manmunai West, KoraliPattu South e Porathivu Pattu).

    Il questionario semi-strutturato verrà utilizzato per raccogliere i dati con il pieno consenso dei soggetti.

    Metodo sperimentale: osservazione e metodo analitico

    Il contenuto di grassi totali e il profilo lipidico dei pesci maggiormente consumati (muscolo) dai soggetti (10) in forma fresca, trasformata e cotta saranno presi per l'analisi in (tripli) utilizzando il metodo standard. (Annexure2) Gli acidi grassi Omega-3 e il contenuto di tocoferolo (in triplicato) saranno misurati dallo stesso insieme di pesci. Entrambi i metodi analitici saranno eseguiti nel laboratorio ITI a Colombo.

    Verrà misurato il profilo lipidico delle persone naïve che consumano pesce (come controllo) e delle persone che soffrono di malattie cardiovascolari e verranno studiati i dati primari di demografia, storia e stile di vita dei soggetti (. Annesso 2 )

    5.6. Criteri inclusivi Le persone (soggetti) devono essere consumatori abituali di pesce e prevalentemente consumatori di acqua dolce e salmastra.

    5.7. Periodo di studio 3 anni di studio a partire da dicembre 2013 fino a novembre 2016.

    5.8. Materiali utilizzati Allegato 2

    5.9. Raccolta dati

    Verrà svolto in tre modi: questionario strutturato, dati primari, dati secondari, intervista diretta, dati di osservazione- dati analitici dell'indagine di mercato- contenuto di lipidi totali nel pesce, contenuto di acidi grassi nel pesce, acidi grassi Omega tre e tocoferolo Profilo lipidico di naïve persone che consumano regolarmente pesce (250) e persone con CVD che sono impegnate nel trattamento .

    Verrà testato il profilo lipidico di soggetti selezionati (naïve) dopo 6 mesi di consumo di pesce.

    Il sangue (2 ml) verrà raccolto dai soggetti per l'analisi del profilo lipidico con il loro consenso.

    (Questa procedura verrà eseguita una volta emesso il certificato di autorizzazione etica)

    5.10 Analisi dei dati Verranno utilizzati il ​​pacchetto SPSS -19, EXCEL e SAS (se necessario) per la classifica.

    5.11. Sensibilizzazione dello studio Questo studio rivelerà i diversi acidi grassi nel pesce e il contenuto e questi non saranno oggetto di sensibilizzazione. Dal momento che il profilo lipidico delle persone naïve umane e CVD sarà trattato in modo confidenziale e i dati saranno trattati allo stesso modo e dopo la ricerca. Tutti i dati verranno distrutti.

    5.12. Dichiarazione di consenso - Allegato 3

    5.13. Dichiarazione di riservatezza Allegato 3

    5.14. Piano di lavoro Allegato 4

    Allegato 2 Fase I Questa indagine si concentrerà in particolare sulla relazione tra il consumo di pesce/cibo e la sua preferenza di qualità, l'impatto del coinvolgimento del consumatore, il ruolo degli stili di vita, l'esperienza e l'abitudine, la quantità assunta, il tempo di consumo, i fattori socio-demografici caratteristiche, convinzioni sulla salute e sulla dieta e convenienza. Sarebbe fatto tra una persona su 500 della popolazione totale (525142). Sono quasi 1500.

    Delle persone selezionate casualmente dai consumatori di pesce, quasi 250 persone (maschi e femmine), di età compresa tra i 35 ei 50 anni, che sono impegnate in cure per malattie cardiovascolari (CVD), ipertensione e ictus in tre diversi ospedali nazionali nella provincia orientale. I dati sul consumo giornaliero di pesce, il tipo di pesce, la quantità di consumo di pesce in tre volte saranno valutati durante l'indagine sanitaria tra i pazienti. Durante il sondaggio verranno intervistati la frequenza di consumo del pesce, il metodo di cottura, gli ingredienti speciali utilizzati per cucinare il pesce, i minuti di cottura del pesce e la tecnica di lavorazione.

    Fase II Effettuando un'indagine di mercato (quasi 5 mercati cittadini e 5 mercati locali) i principali pesci alimentari sarebbero identificati tassonomicamente e verrà calcolato il tasso di consumo di pesce.

    Fase III Il contenuto totale di grassi oggetto dello studio sarà estratto secondo il protocollo Soxhlet (ADAC,1995 ) dalla carne di 10 pesci altamente consumati. L'estrazione dei lipidi totali è stata effettuata con cloroformio metanolo (2:1) e secondo la metodologia di Folich et al. (1957) modificata da Bligh e Dyer (1959). Esteri metilici di acidi grassi (FAME) saranno preparati con metanolo utilizzando il complesso BF3 -MeoH, come catalizzatore, secondo il metodo di Metcalfe et al (1966). L'acido grasso omega-3 del muscolo di pesce fresco, cotto ed essiccato altamente consumato sarà analizzato mediante cromatografia liquida gassosa e il contenuto di tocoferolo sarà analizzato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC). Questi sarebbero correlati con la preferenza del consumatore di pesce e CVD. Il contenuto di omega-3 -PUFA e tocoferolo di tutti i campioni verrebbe analizzato contemporaneamente. Per questo studio verrà prelevato un campione di dieci specie ittiche altamente consumate selezionate. Il profilo lipidico di pazienti con CVD selezionati in modo casuale (50) che saranno selezionati con l'aiuto dell'unità di cardiologia di Batticaloa sarà preso nel nostro studio e sarà monitorato mensilmente per cinque mesi.

    Fase IV Verrà analizzata la correlazione tra il consumo di pesce ei metodi di cottura e lo stile di vita della comunità e le malattie cardiovascolari nella Comunità Orientale.

    Fase V Verrà studiata la composizione nutrizionale del pesce selezionato altamente consumato e il metodo di cottura esistente e verrà formulato un nuovo metodo di stile di cottura, testato e introdotto tra i consumatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eastern
      • Batticaloa, Eastern, Sri Lanka, 30350
        • Eastern University, Sri Lanka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consumatori di pesce

Criteri di esclusione:

  • Vegetariani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del consumo di pesce sui profili lipidici
Lasso di tempo: 06 mesi
I profili lipidici pre e post intervento sono stati confrontati con il tipo di consumo di pesce.
06 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EasternU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Consumatori di pesce

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