Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halfogyasztás hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre

2017. április 12. frissítette: Chandravathany Devadawson, Eastern University, Sri Lanka
A halfogyasztás létfontosságú hozzájárulást jelent a világ lakosságának jelentős részének túléléséhez és egészségéhez. A halételekben található lipidek főként hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavakból (PUFA-kból) állnak, mint például az eikozapenténsav (EPA, C20:5n-3) és a dokozahexaénsav (DHA C22:6n-3), amely az n-ek fiziológiailag fontos csoportjába tartozik. 3 zsírsav. A telítetlen zsírsavak növekedése a telített zsírok csökkentésével együtt elősegíti az emberi vér koleszterinszintjének csökkentését, és pozitív hatással van az emberi táplálkozásra. A többszörösen telítetlen zsírsavak (omega-3 zsírsavak) szerepet játszanak a szívbetegségek megelőzésében, valamint gyulladás- és trombózis-ellenes hatásuk is van, és ezek a zsírsavak nem szintetizálhatók, táplálékkal kell beszerezni őket. A halfogyasztás ezen táplálkozási előnyei főként az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hatásának tulajdoníthatók, amelyekről úgy gondolják, hogy számos lehetséges szívvédő hatással bírnak. Ez a kutatás elsősorban a Batticaloa körzetben elérhető, nagy fogyasztású halak (édes-, lagúna- és tengervíz), valamint a helyi közösség és a szív- és érrendszeri betegek (CV) fogyasztási szokásainak (főzési módszereinek) azonosítására irányul. Másodszor, fel kell mérni az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav (PUFA) és tokoferol (E-vitamin) tartalmát a nagy fogyasztású élelmiszerhalak friss halában és szárított vagy füstölt halában, és felmérnék a halfogyasztás és a PUFA- és E-vitamin-tartalma közötti kapcsolatot. ismert legyen. A kutatás arra is irányul, hogy az életmód, a szocio-demográfiai tényezők hogyan befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségeket a közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. Bevezetés

    A halfogyasztás alapvetően hozzájárul a világ lakosságának jelentős részének túléléséhez és egészségéhez. A halételekben található lipidek főként hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavakból (PUFA-kból) állnak, mint például az eikozapenténsav (EPA, C20:5n-3) és a dokozahexaénsav (DHA C22:6n-3), amely az n-ek fiziológiailag fontos csoportjába tartozik. 3 zsírsav. A telítetlen zsírsavak növekedése a telített zsírok csökkentésével együtt elősegíti az emberi vér koleszterinszintjének csökkentését, és pozitív hatással van az emberi táplálkozásra. A többszörösen telítetlen zsírsavak (omega-3 zsírsavak) szerepet játszanak a szívbetegségek megelőzésében, valamint gyulladás- és trombózis-ellenes hatásuk is van, és ezek a zsírsavak nem szintetizálhatók, táplálékkal kell beszerezni őket. A halfogyasztás ezen táplálkozási előnyei főként az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hatásának tulajdoníthatók, amelyekről úgy gondolják, hogy számos lehetséges szívvédő hatással bírnak. Ez a kutatás elsősorban a Batticaloa körzetben elérhető, nagy fogyasztású halak (édes-, lagúna- és tengervíz), valamint a helyi közösség és a szív- és érrendszeri betegek (CV) fogyasztási szokásainak (főzési módszereinek) azonosítására irányul. Másodszor, fel kell mérni az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav (PUFA) és tokoferol (E-vitamin) tartalmát a nagy fogyasztású élelmiszerhalak friss halában és szárított vagy füstölt halában, és felmérnék a halfogyasztás és a PUFA- és E-vitamin-tartalma közötti kapcsolatot. ismert legyen. A kutatás arra is irányul, hogy az életmód, a szocio-demográfiai tényezők hogyan befolyásolják a szív- és érrendszeri betegségeket a közösségben.

  2. Indokolás Mivel a tengeri halak fogyasztása magas omega-3 zsírsavat tartalmaz, és a szív- és érrendszeri betegségek miatti elhullás csökkenését mutatta, nincs adat az édesvízi és brakkvízi halak omega-3 zsírsavtartalmáról, valamint a friss és sós halak fogyasztására gyakorolt ​​hatásáról. vízi halak a dél-ázsiai lakosság szerint. Srí Lanka lakosságának közel 50%-a fogyaszt belvízi halat, és nem ismert ezeknek a halaknak a lipidtartalma, az omega-3 zsírsavak és a tokoferol izomzatában. Ez lenne az első tanulmány a lipidek, az omega-3 zsírsavak, a tokoferol tartalmának, valamint a halfogyasztással és a szív- és érrendszeri betegséggel való kapcsolatának megértésére. Ez a kutatás meghatározza a hal főzésének és fogyasztásának képletét.
  3. Az összes célkitűzésre kiterjedően i) A nagy mennyiségben fogyasztott élelmiszerhalfajták (friss, tengeri és lagúna) azonosítása a kerületben és a fogyasztási arány.

    iii) Az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav- és tokoferol-tartalmának számszerűsítése kiválasztott, nagy mennyiségben fogyasztott halak húsában.

    iv) Hasonlítsa össze a véletlenszerűen kiválasztott CVD-betegek és látszólag egészséges alanyok lipidprofilját, és kapcsolja össze a halak PUFA-tartalmával. v) Mérje fel a halfogyasztással és a CVD-vel kapcsolatos összes tényezőt, és találjon új halfogyasztási módot.

  4. Irodalmi áttekintés A halfogyasztás világszerte 135 milliárd ember számára jelent fontos tápanyagot, és így nagyon jelentős mértékben hozzájárul a tápanyagokhoz (FAO, 2010). A hal többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmaz arachidonsav, eikozapentaénsav és dokozahexaénsav formájában (Kinsella et al. 1990). A tengeri fajok PUFA-szintje magas, és ezeket a fajokat kevésbé fogyasztják a szegények és az alacsony jövedelműek. A kis nyílt tengeri takarmányhalfajok pedig gazdag PUFAS-t tartalmaznak, és olcsóbbak és előnyösen fogyaszthatók (Tacon és Metain, 2009). Az omega-3 zsírsavak fogyasztásának növelése jótékony hatással lehet az egészségre a szív- és érrendszeri betegségek csökkentésével (Udani és Ritz, 2013). Kinsella (2005) arról számolt be, hogy a telítetlen zsírsavak növekedése a telített zsírok csökkentésével együtt támogatja a vér koleszterinszintjének csökkentését az emberben. Din és munkatársai (2004) kijelentették, hogy a halfogyasztás főként az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hatásának tulajdonítható, amelyekről úgy gondolják, hogy számos lehetséges szívvédő hatással bírnak. Megfigyelték, hogy a grönlandi eszkimók szignifikánsan alacsonyabb halálozási arányt mutattak a koszorúér-betegségben (CHD), mint a dánoknál, mivel nagy mennyiségű, omega-3 PUFA-ban gazdag halat fogyasztottak (Menotti és mtsai, 1999 Heidel és mtsai, 2007). A szívkoszorúér-betegség azonban még mindig a vezető halálok és rokkantság a világon. A szívbetegségek jól ismert kockázati tényezői közé tartozik az életkor, a nem, a dohányzás, az étrend, a fizikai inaktivitás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a magas koleszterinszint, valamint néhány további tényező, mint például az életmód, a társadalmi osztály, a jövedelem és a foglalkozási tényezők, mint például a munkahelyi stressz, égés. termékek és környezeti tényezők (Yasunori Suematsu et al, 2013). A hal és haltermékek fogyasztása a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének eszközeként javasolt, és az elmúlt évtizedekben számos európai országban jelentősen megnövekedett (Cahu et al., 2004). A zsírsavprofilok különböző kulináris technológiával történő módosítása a fogyasztásra szánt hal főzésekor megváltoztatja a végtermék tápértékét, ami az emberi egészség szempontjából kiemelt fontosságú. Ezért a hal zsírsavprofilja friss, feldolgozott és főtt formában változott (Garcia-Arias et al., 1998).

    A 2011-es egészségügyi rangsor szerinti jelentés szerint Srí Lankán a teljes népesség halálozásának 11,69%-át jelentették koszorúér-betegség és 7,41%-a magas vérnyomás miatt. Néhány táplálkozási szempontból fontos zsírsavat tanulmányoztak hétféle Srí Lankán elfogyasztott halban (Liyanage et al. , 1989). A halfogyasztási magatartást pedig számos tényező határozza meg (Pethiyagoda és Olsen, 2012). . A Srí Lankán elfogyasztott hét halfajta táplálkozási szempontból fontos zsírsavait tanulmányozták (Liyanage et al., 1989), és a halfogyasztási viselkedést számos tényező határozza meg (Pethiyagoda és Olsen, 2012). A Srí Lanka-i vizekből származó Scomberoides hal három fajának peroxim összetételét (Sutharsiniy és Sivashanthy, 2011b) végezte, és megállapította, hogy a Scomberoid commonsonianus jó diatetikus faj. Az öt kereskedelmi szempontból fontos halfaj összes lipid- és koleszterintartalmát a ((Sutharsiniy és Sivashanthy, 2011a) mérték fel. Wimalasena és Jayasuriya (1996) egyes édesvízi halak táplálkozási elemzését tanulmányozták Srí Lankán

  5. Módszertan 5.1. Tanulmányterv I. melléklet

    . 5.2. A vizsgálat hipotézise A halhús omega-3-zsírsav- (PUFA-k) és tokoferoltartalma magas a belvízi halakban, és a halevő emberek interjúja szerint megelőzi a szív- és érrendszeri betegségeket. Azonban számos tényezőt, például életmódot és szocio-demográfiai tényezőket, valamint a halak étkezési módjait figyelembe fogjuk venni tanulmányunkban, mivel ezek befolyásolják a CVD-t, és a CVD-betegek és nem CVD-betegek lipidprofilját a halakkal fogjuk összehasonlítani. fogyasztás. Ez a kutatás indokolt, mint egy első tanulmány Srí Lankán, hogy megértsük a halfogyasztás kapcsolatát a naiv és a szív- és érrendszeri betegségek mintájával a kelet-sri lankai közösségben. 5.3. Vizsgálati terület

    A tanulmányt Batticaloa körzetben végzik Vakaraitól Kalarig.

    5.4. Tanulmányi beállítás

    A tanulmány célja, hogy strukturált kérdőívek kiosztásával információkat gyűjtsön a Batticaloa körzetben élő halfogyasztó emberektől, akik véletlenszerűen képviselik a különböző etnikumokat és vallásokat.

    5.5. Tanulmányi populáció

    A Batticaloa körzet teljes lakosságának egyötöde (1/5-2500) lesz a vizsgálat tárgya, aki halat és kagylót fogyaszt fő fehérjetartalmú étrendjeként. Ezen túlmenően, különös figyelmet fordítva azokra az emberekre (250), akik szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, és akik részt vettek a kezelésben.

    5.6. Mintavételi módszer

    A felmérés tárgyát képező személyek kiválasztása véletlenszerű rétegzett mintavétellel történik, figyelembe véve a részlegtitkárság (14) lakosságát arányosan a Batticaloa körzetben. Különös hangsúly a témák kiválasztásában a DS három titkárságán (Manmunai West, KoraliPattu South és Porathivu Pattu).

    Félig strukturált kérdőívet használunk az adatok összegyűjtésére az alanyok teljes engedélyével.

    Kísérleti módszer – megfigyelési és elemzési módszer

    Az alanyok (10) többnyire friss, feldolgozott és főtt halat (izmot) fogyasztó összes zsírtartalmát és lipidprofilját standard módszerrel (három párhuzamosban) veszik elemzésre. (2. melléklet) Az omega-3 zsírsav- és tokoferol-tartalmat (háromszor) ugyanabból a halkészletből mérik. Mindkét analitikai módszert az ITI colombói laboratóriumában végzik el.

    Megmérik a naiv halfogyasztó (kontrollként) és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedők lipidprofilját, és tanulmányozzák az alanyok demográfiai, történeti és életmódjának elsődleges adatait (. 2. melléklet

    5.6. Befogadó kritériumok Az embereknek (alanyoknak) rendszeres halfogyasztóknak kell lenniük, és többnyire sósvíz- és édesvízfogyasztóknak kell lenniük.

    5.7. Tanulmányi időszak 3 éves tanulmány 2013 decemberétől 2016 novemberéig.

    5.8. Felhasznált anyagok 2. melléklet

    5.9. Adatgyűjtés

    Ez háromféleképpen történik: strukturált kérdőív, elsődleges adatok, másodlagos adatok, közvetlen interjú, megfigyelési adatok - Piacfelmérés Analitikai adatok - Hal összes lipidtartalma, Hal zsírsavtartalma, Omega-3 zsírsav és tokoferol Naívak lipidprofilja rendszeres halfogyasztók (250) és kezelésben részt vevő CVD-k.

    A kiválasztott (naiv) alanyok lipidprofilját 6 hónapos halfogyasztás után teszteljük.

    Az alanyoktól vért (2 ml) veszünk a lipidprofil elemzéshez, beleegyezésével.

    (Ezt az eljárást az etikai tanúsítvány kiállítását követően hajtják végre)

    5.10 Adatelemzés SPSS -19 csomag, EXCEL és SAS (ha szükséges) a rangsoroláshoz kerül felhasználásra.

    5.11. Szenzibilizációs vizsgálat Ez a tanulmány feltárja a halban található különböző zsírsavakat és azok tartalmát, és ezek nem lesznek érzékenyítések. Mivel a naiv emberek lipidprofilját és a szív- és érrendszeri betegségeket bizalmasan kezeljük, az adatokat ugyanúgy kezeljük, és a kutatást követően. Minden adat megsemmisül.

    5.12. Hozzájárulási nyilatkozat – 3. melléklet

    5.13. Titoktartási nyilatkozat 3. melléklet

    5.14. Munkaterv 4. melléklet

    2. melléklet I. fázis Ez a felmérés kifejezetten a hal/ételfogyasztás és a minőségi preferencia közötti összefüggésre, a fogyasztói részvétel hatására, az életmód szerepére, a tapasztalatokra és szokásokra, a bevitelre, a fogyasztás időpontjára, a szocio-demográfiai jellemzőkre összpontosít. jellemzők, egészséggel és étrenddel kapcsolatos hiedelmek és kényelem. Ezt a teljes népesség 500 emberéből egy embernél végeznék el (525142). Ez közel 1500.

    A halfogyasztók véletlenszerűen kiválasztott emberei közül közel 250 ember (férfi és nő), 35 és 50 év közötti, akik szív- és érrendszeri betegségek (CVD), magas vérnyomás és szélütés miatt vesznek részt három különböző keleti tartománybeli nemzeti kórházban. A napi halfogyasztási adatokat, a halfajtát, a háromszori halfogyasztás mennyiségét a betegek körében végzett egészségügyi felmérés során értékeljük. A felmérés során megkérdezik a halevési gyakoriságot, a főzés módját, a hal főzéséhez használt speciális alapanyagokat, hány percig főzték a halat, valamint a feldolgozási technikát.

    II. fázis Piacfelméréssel (közel 5 városi piac és 5 helyi piac) taxonómiailag beazonosítanák a fő táplálékhalakat és kiszámítanák a halfogyasztási arányt.

    III. fázis A vizsgálatnak alávetett teljes zsírtartalmat a Soxhlet-protokoll (ADAC, 1995) szerint vonják ki 10 erősen fogyasztott hal húsából. A teljes lipidextrakciót kloroform-metanollal (2:1) és Folich és munkatársai (1957) Bligh és Dyer (1959) által módosított módszere szerint végeztük. A zsírsav-metil-észtereket (FAME) metanollal állítják elő, katalizátorként BF3-MeoH komplexet használva Metcalfe és munkatársai (1966) módszere szerint. A nagy mennyiségben fogyasztott friss, főtt és szárított halizom omega-3 zsírsavait gáz-folyadékkromatográfiával, a tokoferoltartalmat pedig nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemezzük. Ezek összefüggésben állnak a fogyasztói halak és a szív- és érrendszeri betegségek iránti preferenciával. Az összes minta omega-3-PUFA és tokoferol tartalmát egyidejűleg elemzik. Ehhez a vizsgálathoz tíz kiválasztott, erősen fogyasztott halfajból vesznek mintát. A Batticaloa kardiológiai osztály segítségével kiválasztott, véletlenszerűen kiválasztott (50) CVD-betegek lipidprofilját vizsgáljuk, és 5 hónapon keresztül havonta monitorozzuk.

    IV. fázis A halfogyasztás és a közösség főzési módjai és életmódja, valamint a keleti közösség szív- és érrendszeri betegségei közötti összefüggés elemzésére kerül sor.

    V. fázis A kiválasztott, nagy mennyiségben fogyasztott halak tápanyag-összetételét és a meglévő főzési módot tanulmányoznák, és új főzési módot alakítanának ki, tesztelnének és bemutatnának a fogyasztók körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern
      • Batticaloa, Eastern, Sri Lanka, 30350
        • Eastern University, Sri Lanka

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Halfogyasztók

Kizárási kritériumok:

  • Vegetáriánusok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halfogyasztás hatása a lipidprofilokra
Időkeret: 06 hónap
A beavatkozás előtti és utáni lipidprofilokat összehasonlítottuk a halfogyasztás típusával.
06 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EasternU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halfogyasztók

3
Iratkozz fel