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Efecto del consumo de pescado sobre los factores de riesgo cardiovascular

12 de abril de 2017 actualizado por: Chandravathany Devadawson, Eastern University, Sri Lanka
El consumo de pescado proporciona una contribución vital para la supervivencia y la salud de una parte importante de la población mundial. Los lípidos en los alimentos para peces consisten principalmente en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) de cadena larga, como el ácido eicosapentaénico (EPA, C20:5n-3) y el ácido docosahexaenoico (DHA C22:6n-3), que pertenece al grupo fisiológicamente importante de los n- 3 ácidos grasos. El aumento de ácidos grasos insaturados, junto con la reducción de grasas saturadas, favorece la reducción del colesterol en sangre en humanos y provoca un impacto positivo en la nutrición humana. Los ácidos grasos poliinsaturados (ácidos grasos omega-3) desempeñan un papel en la prevención de enfermedades del corazón y tienen efectos antiinflamatorios y antitrombosis y estos ácidos grasos no se pueden sintetizar y deben obtenerse a través de la dieta. Estos beneficios nutricionales del consumo de pescado se atribuyen principalmente al efecto de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, que se cree que tienen varias acciones cardioprotectoras potenciales. Esta investigación se enfoca principalmente en identificar los pescados comestibles de alto consumo disponibles en el distrito de Batticaloa (agua dulce, de laguna y de mar) y su patrón de consumo (métodos de cocción) de la comunidad local y de los pacientes cardiovasculares (CV). En segundo lugar, se evaluaría el contenido de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) y tocoferoles (Vit E) en el pescado fresco y el pescado seco o ahumado de los pescados comestibles de alto consumo y se evaluaría la relación entre el consumo de pescado y su contenido de PUFA y Vit E. ser conocida. También la investigación se centrará en cómo el estilo de vida, los factores sociodemográficos influyen en las enfermedades cardiovasculares entre la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Introducción

    El consumo de pescado proporciona una contribución vital para la supervivencia y la salud de una parte importante de la población mundial. Los lípidos en los alimentos para peces consisten principalmente en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) de cadena larga, como el ácido eicosapentaénico (EPA, C20:5n-3) y el ácido docosahexaenoico (DHA C22:6n-3), que pertenece al grupo fisiológicamente importante de los n- 3 ácidos grasos. El aumento de ácidos grasos insaturados, junto con la reducción de grasas saturadas, favorece la reducción del colesterol en sangre en humanos y provoca un impacto positivo en la nutrición humana. Los ácidos grasos poliinsaturados (ácidos grasos omega-3) desempeñan un papel en la prevención de enfermedades del corazón y tienen efectos antiinflamatorios y antitrombosis y estos ácidos grasos no se pueden sintetizar y deben obtenerse a través de la dieta. Estos beneficios nutricionales del consumo de pescado se atribuyen principalmente al efecto de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, que se cree que tienen varias acciones cardioprotectoras potenciales. Esta investigación se enfoca principalmente en identificar los pescados comestibles de alto consumo disponibles en el distrito de Batticaloa (agua dulce, de laguna y de mar) y su patrón de consumo (métodos de cocción) de la comunidad local y de los pacientes cardiovasculares (CV). En segundo lugar, se evaluaría el contenido de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (PUFA) y tocoferoles (Vit E) en el pescado fresco y el pescado seco o ahumado de los pescados comestibles de alto consumo y se evaluaría la relación entre el consumo de pescado y su contenido de PUFA y Vit E. ser conocida. También la investigación se centrará en cómo el estilo de vida, los factores sociodemográficos influyen en las enfermedades cardiovasculares entre la comunidad.

  2. Justificación Dado que el consumo de pescado marino tiene un alto contenido de ácidos grasos omega-3 y mostró una reducción de la muerte por ECV, no hay registro sobre el contenido de ácidos grasos omega-3 en peces de agua dulce y salobre y los efectos sobre el consumo de pescado fresco y salobre. peces de agua por la población del sur de Asia. Casi el 50 % de la población de Sri Lanka consume pescado del interior y no se conoce el contenido de lípidos, ácidos grasos omega-3 y tocoferol en el músculo de estos pescados. Este sería el primer estudio para comprender el contenido de tipo de lípidos, ácidos grasos omega-3, tocoferol y la relación con el consumo de pescado y las enfermedades cardiovasculares. Esta investigación permitirá identificar la fórmula de cocción y método de consumo del pescado.
  3. Objetivos Generales i) Identificación de variedades de pescado comestible de alto consumo (fresco, marino y de laguna) en el distrito y tasa de consumo.

    iii) Cuantificación del contenido de Omega-3 -Ácidos grasos poliinsaturados y Tocoferoles en la carne de pescados seleccionados de alto consumo.

    iv) Comparar el perfil de lípidos de pacientes CVD seleccionados al azar y sujetos aparentemente sanos y relacionarlo con el contenido de PUFA del pescado v) Evaluar todos los factores relacionados con el consumo de pescado y CVD y encontrar un nuevo método de consumo de pescado.

  4. Revisión de la literatura El consumo de pescado proporciona un nutriente importante para 135 mil millones de personas en todo el mundo y, por lo tanto, hace una contribución muy significativa a los nutrientes (FAO, 2010). El pescado se compone de ácidos grasos poliinsaturados en forma de ácido araquidónico, ácido eicosapentaenoico y ácido docosahexaenoico (Kinsella et al. 1990). Las especies marinas tienen un alto nivel de PUFA y es menos probable que esas especies las consuman las personas pobres y de bajos ingresos. Y las especies de peces forrajeros pelágicos pequeños tienen PUFAS ricos y son más baratos y preferentemente consumidos por ellos (Tacon y Metain, 2009). Aumentar el consumo de ácidos grasos omega-3 puede beneficiar la salud al reducir las enfermedades cardiovasculares (Udani y Ritz, 2013). Kinsella (2005) informó que el aumento de los ácidos grasos insaturados junto con la reducción de las grasas saturadas favorece la reducción del colesterol en sangre en los seres humanos. Din et al., (2004) afirmaron que el consumo de pescado se atribuyó principalmente al efecto de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, que se cree que tienen varias acciones cardioprotectoras potenciales. Se observó que los esquimales de Groenlandia exhibieron tasas significativamente más bajas de mortalidad por enfermedad coronaria (CHD) en comparación con los daneses debido a la alta ingesta de pescado que es rico en ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (Menotti et al, 1999 Heidel et al., 2007). Sin embargo, la enfermedad coronaria sigue siendo la principal causa de muerte y discapacidad en el mundo. Los factores de riesgo bien conocidos para las enfermedades del corazón incluyen la edad, el sexo, el tabaquismo, la dieta, la inactividad física, la presión arterial alta, la diabetes y el nivel alto de colesterol y algunos factores más asociados, como el estilo de vida, la clase social, los ingresos y los factores ocupacionales que comprenden el estrés laboral, la combustión. productos y factores ambientales (Yasunori Suematsu et al, 2013). El consumo de pescado y productos pesqueros se recomienda como medio de prevención de enfermedades cardiovasculares y ha aumentado considerablemente en las últimas décadas en muchos países europeos (Cahu et al., 2004). La modificación en los perfiles de ácidos grasos por diferentes tecnologías culinarias en la cocción del pescado para el consumo altera el valor nutritivo del producto final y es de gran importancia para la salud humana. Por lo tanto, el perfil de ácidos grasos en el pescado varió con la forma fresca, procesada y cocida (García-Arias et al., 1998).

    En Sri Lanka, según el informe de clasificación de salud de 2011, el 11,69 % de la población total murió debido a enfermedades coronarias y el 7,41 % a hipertensión. Se han estudiado algunos ácidos grasos importantes desde el punto de vista nutricional en siete tipos de pescados consumidos en Sri Lanka (Liyanage et al. , 1989). Y los comportamientos de consumo de pescado están determinados por muchos factores (Pethiyagoda y Olsen, 2012). . Se han estudiado algunos ácidos grasos nutricionalmente importantes en siete variedades de pescado que se comen en Sri Lanka (Liyanage, et al., 1989) y el comportamiento de consumo de pescado está determinado por muchos factores (Pethiyagoda y Olsen, 2012). (Sutharsiniy and Sivashanthy, 2011b) realizó la composición peroximada de tres especies de peces Scomberoides de las aguas de Sri Lanka y declaró que Scomberoid commonsonianus es una buena especie diatética. El contenido total de lípidos y colesterol de las cinco especies de peces de importancia comercial ha sido evaluado por (Sutharsiniy and Sivashanthy, 2011a). Wimalasena y Jayasuriya (1996) estudiaron el análisis nutricional de algunos peces de agua dulce en Sri Lanka.

  5. Metodología 5.1. Diseño del estudio Anexo I

    . 5.2. Hipótesis del estudio El contenido de ácidos grasos omega-3 (PUFA) y tocoferoles en la carne de pescado es alto en los peces continentales y previene enfermedades cardiovasculares según la entrevista de las personas que comen pescado. Sin embargo, hay muchos factores, como el estilo de vida y los factores sociodemográficos, y los métodos de consumo de pescado se tendrán en cuenta en nuestro estudio, ya que son factores que influyen en las ECV y el perfil de lípidos de los pacientes con ECV y las personas sin ECV se comparará con el pescado. consumo. Esta investigación se justifica como un primer estudio en Sri Lanka para comprender la relación del consumo de pescado y su patrón en naïve y CVD de la Comunidad del Este de Sri Lanka 5.3.Área de estudio

    El estudio se lleva a cabo en el distrito de Batticaloa desde Vakarai hasta Kalar.

    5.4. Ambiente de estudio

    Se ha planificado un estudio para recopilar información de personas consumidoras de pescado en el distrito de Batticaloa que representan aleatoriamente diferentes etnias y religiones mediante la distribución de cuestionarios estructurados.

    5.5. Población de estudio

    La quinta parte (1/5-2500) de la población total en el distrito de Batticaloa que consumen pescado y mariscos como su principal dieta proteica serán los sujetos de estudio. Además, una especial atención a las personas (250) que tienen enfermedades cardiovasculares que participan en el tratamiento.

    5.6. Método de muestreo

    La selección de sujetos para la encuesta se realizará mediante un muestreo aleatorio estratificado teniendo en cuenta la población de la secretaría divisional (14) proporcionalmente entera en el distrito de Batticaloa. Un enfoque especial en la selección de temas en tres secretarías de DS (Manmunai West, KoraliPattu South y Porathivu Pattu).

    Se utilizará Cuestionario Semi-Estructurado para recolectar los datos con su total autorización de los sujetos.

    Método Experimental- Observación y Método Analítico

    El contenido de grasa total y el perfil de lípidos de los peces que consumen principalmente (músculo) por parte de los sujetos (10) en forma fresca, procesada y cocida se analizarán en (triplicados) utilizando el método estándar. (Anexo 2) Se medirá el contenido de ácidos grasos omega-3 y tocoferoles (por triplicado) del mismo grupo de peces. Ambos métodos analíticos se llevarán a cabo en el laboratorio ITI en Colombo.

    Se medirá el perfil de lípidos de las personas que consumen pescado sin experiencia previa (como control) y las personas que padecen enfermedades cardiovasculares y se estudiarán los datos primarios demográficos, la historia y el estilo de vida de los sujetos (. Anexo 2 )

    5.6. Criterios inclusivos Las personas (sujetos) deben ser consumidores habituales de pescado y, en su mayoría, consumidores de agua dulce y salobre.

    5.7. Período de estudio 3 años de estudio a partir de diciembre de 2013 hasta noviembre de 2016.

    5.8. Materiales Utilizados Anexo 2

    5.9. Recopilación de datos

    Se realizará por tres vías: cuestionario estructurado, datos primarios, datos secundarios, entrevista directa, Datos de observación- Encuesta de mercado Datos analíticos- Contenido de lípidos totales en pescado, Contenido de ácidos grasos en pescado, Ácidos grasos omega tres y tocoferol Perfil lipídico de naïve personas que consumen pescado regularmente (250) y personas con ECV que están en tratamiento.

    Se evaluará el perfil de lípidos para sujetos seleccionados (ingenuos) después de 6 meses de consumo de pescado.

    Se recolectará sangre (2 ml) de los sujetos para el análisis del perfil de lípidos con su consentimiento.

    (Este trámite se realizará una vez emitido el certificado de autorización ética)

    5.10 Análisis de datos Se utilizará el paquete SPSS-19, EXCEL y SAS (si es necesario) para la clasificación.

    5.11. Sensibilización del estudio Este estudio revelará los diferentes ácidos grasos en el pescado y el contenido y estos no serán un tema de sensibilización. Dado que el perfil de lípidos de los humanos sin tratamiento previo y las personas con ECV se tratará de forma confidencial y los datos se tratarán de la misma manera y después de la investigación. Todos los datos serán destruidos.

    5.12. Declaración de Consentimiento - Anexo 3

    5.13. Declaración de confidencialidad Anexo 3

    5.14. Plan de Trabajo Anexo 4

    Anexo 2 Fase I Esta encuesta se centrará especialmente en la relación entre el consumo de pescado/alimento y su preferencia de calidad, el impacto de la participación del consumidor, el papel de los estilos de vida, la experiencia y el hábito, la cantidad de ingesta, el tiempo de consumo, socio-demográfica características, creencias de salud y dieta y conveniencia. Se haría entre una de cada 500 personas de la población total (525142). Eso es casi 1500.

    De las personas seleccionadas al azar de los consumidores de pescado, casi 250 personas (hombres y mujeres), con edades comprendidas entre los 35 y los 50 años, están recibiendo tratamiento por enfermedad vascular cardíaca (ECV), hipertensión y accidente cerebrovascular en tres hospitales nacionales diferentes en la Provincia Oriental. Los datos de consumo diario de pescado, tipo de pescado, cantidad de pescado consumido en tres veces se evaluarán durante la encuesta de salud entre los pacientes. Durante la encuesta, se entrevistará la frecuencia de consumo de pescado, el método de cocción, los ingredientes especiales utilizados para cocinar el pescado, cuántos minutos cocinaron el pescado y la técnica de procesamiento.

    Fase II Al realizar una encuesta de mercado (casi 5 mercados de la ciudad y 5 mercados locales), se identificarán taxonómicamente los principales peces comestibles y se calculará la tasa de consumo de pescado.

    Fase III El contenido total de grasa objeto del estudio se extraerá según el protocolo Soxhlet (ADAC, 1995) de la carne de 10 pescados de gran consumo. La extracción de lípidos totales se realizó con cloroformo metanol (2:1) y según la metodología de Folich et al ,. (1957) modificada por Bligh y Dyer (1959). Los ésteres metílicos de ácidos grasos (FAME) se prepararán con metanol utilizando como catalizador el complejo BF3-MeoH, según el método de Metcalfe et al (1966). El ácido graso omega-3 del músculo de pescado fresco, cocido y seco de alto consumo se analizaría mediante cromatografía gas-líquido y el contenido de tocoferoles se analizaría mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Estos estarían correlacionados con la preferencia del consumidor por el pescado y las enfermedades cardiovasculares. El contenido de omega-3-PUFA y tocoferol de todas las muestras se analizaría al mismo tiempo. Para este estudio se tomará una muestra de diez especies seleccionadas de pescado altamente consumidas. En nuestro estudio se tomará el perfil de lípidos de (50) pacientes con ECV seleccionados al azar que serán seleccionados con la ayuda de la unidad de cardiología de Batticaloa y serán monitoreados mensualmente durante cinco meses.

    Fase IV Se analizará la correlación entre el consumo de pescado y los métodos de cocción y estilo de vida de la comunidad y las enfermedades Cardiovasculares en la Comunidad Oriental.

    Fase V Se estudiaría la composición nutricional de los pescados seleccionados altamente consumidos y el método de cocción existente y se formularía un nuevo método de estilo de cocción, se probaría y se introduciría entre los consumidores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eastern
      • Batticaloa, Eastern, Sri Lanka, 30350
        • Eastern University, Sri Lanka

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

consumidores de pescado

Criterio de exclusión:

  • vegetarianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del consumo de pescado en los perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: 06 meses
Los perfiles de lípidos antes y después de la intervención se compararon con el tipo de consumo de pescado.
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EasternU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumidores de pescado

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