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心血管危険因子に対する魚の消費の影響

2017年4月12日 更新者:Chandravathany Devadawson、Eastern University, Sri Lanka
魚の消費は、世界人口のかなりの部分の生存と健康に重要な貢献をしています。 魚介類の脂質は、主にエイコサペンタエン酸 (EPA、C20:5n-3) やドコサヘキサエン酸 (DHA C22:6n-3) などの長鎖多価不飽和脂肪酸 (PUFA) で構成されています。 3つの脂肪酸。 不飽和脂肪酸の増加は、飽和脂肪の減少とともに、ヒトの血中コレステロールの低下をサポートし、ヒトの栄養にプラスの影響を与えます. 多価不飽和脂肪酸 (オメガ 3 脂肪酸) は、心臓病の予防に役立ち、抗炎症作用と抗血栓作用があります。これらの脂肪酸は合成できず、食事から摂取する必要があります。 魚の消費によるこれらの栄養上の利点は、主にオメガ-3多価不飽和脂肪酸の効果によるものであり、これにはいくつかの潜在的な心臓保護作用があると考えられています. この研究は、主に、バッティカロア地区で入手可能な消費量の多い食用魚(淡水、ラグーン、海水)と、地域コミュニティおよび心血管患者(CV)によるそれらの消費パターン(調理方法)を特定することに焦点を当てています。 次に、大量に消費される食用魚の新鮮な魚と干物または燻製魚のオメガ-3-多価不飽和脂肪酸 (PUFA) およびトコフェロール含有量 (ビタミン E) が評価され、魚の消費量とその PUFA およびビタミン E 含有量との関係が評価されます。知られている。 また、ライフスタイル、社会人口学的要因がコミュニティ内の心血管疾患にどのように影響するかに焦点を当てた研究も行います。

調査の概要

詳細な説明

  1. 序章

    魚の消費は、世界人口のかなりの部分の生存と健康に重要な貢献をしています。 魚介類の脂質は、主にエイコサペンタエン酸 (EPA、C20:5n-3) やドコサヘキサエン酸 (DHA C22:6n-3) などの長鎖多価不飽和脂肪酸 (PUFA) で構成されています。 3つの脂肪酸。 不飽和脂肪酸の増加は、飽和脂肪の減少とともに、ヒトの血中コレステロールの低下をサポートし、ヒトの栄養にプラスの影響を与えます. 多価不飽和脂肪酸 (オメガ 3 脂肪酸) は、心臓病の予防に役立ち、抗炎症作用と抗血栓作用があります。これらの脂肪酸は合成できず、食事から摂取する必要があります。 魚の消費によるこれらの栄養上の利点は、主にオメガ-3多価不飽和脂肪酸の効果によるものであり、これにはいくつかの潜在的な心臓保護作用があると考えられています. この研究は、主に、バッティカロア地区で入手可能な消費量の多い食用魚(淡水、ラグーン、海水)と、地域コミュニティおよび心血管患者(CV)によるそれらの消費パターン(調理方法)を特定することに焦点を当てています。 次に、大量に消費される食用魚の新鮮な魚と干物または燻製魚のオメガ-3-多価不飽和脂肪酸 (PUFA) およびトコフェロール含有量 (ビタミン E) が評価され、魚の消費量とその PUFA およびビタミン E 含有量との関係が評価されます。知られている。 また、ライフスタイル、社会人口学的要因がコミュニティ内の心血管疾患にどのように影響するかに焦点を当てた研究も行います。

  2. 正当化 海産魚の消費はオメガ 3 脂肪酸を多く含み、CVD による死亡の減少を示したので、淡水魚と汽水魚のオメガ 3 脂肪酸の含有量と淡水魚と汽水魚の消費への影響に関する記録はありません。南アジアの人口による水魚。 スリランカの人口のほぼ 50% が内陸の魚を消費していますが、これらの魚の筋肉の脂質含有量、オメガ 3 脂肪酸、トコフェロールは知られていません。 これは、脂質の種類、オメガ 3 脂肪酸、トコフェロールの含有量、および魚の消費と CVD との関係を理解するための最初の研究です。 この研究では、魚の調理法と消費方法を特定します。
  3. すべての目的 i) 地区で消費量の多い食用魚の品種 (生魚、海水魚、礁湖) と消費率を特定する。

    iii) 選択された高度に消費された魚の肉のオメガ-3 多価不飽和脂肪酸およびトコフェロール含有量の定量化。

    iv) 無作為に選択された CVD 患者と明らかに健康な被験者の脂質プロファイルを比較し、それを魚の PUFA 含有量に関連付けます。 v) 魚の消費と CVD に関連するすべての要因を評価し、魚の新しい消費方法を見つけます。

  4. 文献レビュー 魚の消費は、世界中の 1,350 億人に重要な栄養素を提供し、栄養素に非常に大きく貢献しています (FAO, 2010)。 魚は、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、およびドコサヘキサエン酸の形の多価不飽和脂肪酸で構成されています (Kinsella et al.1990)。 海洋生物種には高レベルの PUFA が含まれており、これらの種は、貧しく低所得の人々によって消費される可能性が低くなります。 また、小型の遠洋飼料魚種は PUFAS が豊富で、安価で好んで消費されます (Tacon and Metain, 2009)。 オメガ 3 脂肪酸の消費量を増やすと、心血管疾患が減少し、健康に役立ちます (Udani and Ritz, 2013)。 Kinsella (2005) は、飽和脂肪の減少とともに不飽和脂肪酸の増加が、ヒトの血中コレステロールの低下をサポートすると報告しました。 Din et al., (2004) は、魚の摂取は主に、いくつかの潜在的な心臓保護作用があると考えられているオメガ-3 多価不飽和脂肪酸の影響によるものであると述べています. グリーンランドのエスキモーは、オメガ 3 PUFA が豊富な魚を大量に摂取するため、デンマーク人に比べて冠状動脈性心臓病 (CHD) による死亡率が有意に低いことが観察されました (Menotti et al., 1999 Heidel et al., 2007)。 しかし、冠状動脈性心疾患は依然として世界の死因および身体障害の主な原因です。 心疾患のよく知られているリスク要因には、年齢、性別、喫煙、食事、運動不足、高血圧、糖尿病、高コレステロール値、およびライフ スタイル、社会階級、収入、および仕事のストレス、燃焼を含む職業要因などの関連要因が含まれます。製品と環境要因 (Yasunori Suematsu et al, 2013)。 魚および魚製品の消費は心血管疾患を予防する手段として推奨されており、多くのヨーロッパ諸国では​​ここ数十年で大幅に増加しています (Cahu et al., 2004)。 魚を消費用に調理する際のさまざまな調理技術による脂肪酸プロファイルの変更は、最終製品の栄養価を変化させ、人間の健康にとって非常に重要です。 したがって、魚の脂肪酸プロファイルは、新鮮な、加工された、調理された形で変化しました (Garcia-Arias et al., 1998)。

    スリランカでは、2011 年の健康ランキング報告によると、総人口の 11.69% が冠状動脈性心臓病と 7.41% の高血圧が原因で死亡したと報告されています。 、1989)。 また、魚の消費行動は多くの要因によって決定されます (Pethiyagoda and Olsen, 2012)。 . スリランカで食べられる 7 種類の魚に含まれる栄養的に重要な脂肪酸のいくつかが研究されており (Liyanage, et al., 1989)、魚の消費行動は多くの要因によって決定されます (Pethyagoda and Olsen, 2012)。 スリランカ海域の 3 種の Scomberoides 魚のペルオキシム酸組成は (Sutharsiniy and Sivashanthy, 2011b) によって行われ、Scomberoid commonsonianus は良好な糖尿病種であると述べられています。 商業的に重要な魚種 5 種の脂質とコレステロールの総含有量は、(Suthharsiniy and Sivashanthy, 2011a) によって評価されています。 Wimalasena と Jayasuriya (1996) は、スリランカのいくつかの淡水魚の栄養分析を研究しました。

  5. 方法論 5.1. 研究デザイン付属書I

    . 5.2.研究の仮説 内陸の魚は魚肉に含まれるオメガ3脂肪酸(PUFAs)やトコフェロールの含有量が高く、魚食関係者からの聞き取りによると心血管疾患を予防する. しかし、ライフスタイルや社会人口学的要因などの多くの要因があり、魚の食べ方はCVDの影響要因であり、CVD患者と非CVD患者の脂質プロファイルが魚と比較されるため、魚の食べ方が私たちの研究に取り入れられます.消費。 この研究は、魚の消費とナイーブおよび心血管疾患におけるそのパターンの関係を理解するためのスリランカでの最初の研究として、スリランカ東部のコミュニティから正当化されています。

    調査は、ヴァカライからカラルまでのバッティカロア地区で実施されます。

    5.4.学習環境

    バッティカロア地区の魚を消費する人々から、構造化された質問票を配布することにより、さまざまな民族や宗教をランダムに代表して情報を収集する研究が計画されています。

    5.5.調査対象母集団

    バッティカロア地区の総人口の 5 分の 1 (1/5-2500) で、主要なタンパク質食として魚介類を消費する人が研究の対象となります。 さらに、治療に従事する心血管疾患を持つ人々(250)に特に焦点を当てています。

    5.6.サンプリング方法

    調査対象者の選択は、バッティカロア地区全体の部門事務局 (14) の人口を比例的に考慮して、層化無作為抽出によって行われます。 3 つの DS 事務局 (Manmunai West、KoraliPattu South、Porathivu Pattu) での主題の選択に特に重点を置いています。

    被験者の完全な許可を得て、半構造化アンケートを使用してデータを収集します。

    実験方法-観察と分析方法

    被験者(10)が新鮮、加工、調理された形で主に消費する魚(筋肉)の総脂肪含有量と脂質プロファイルを、標準的な方法を使用して(3回)分析するために取得します。 (付録 2) オメガ 3 脂肪酸とトコフェロールの含有量 (3 通) は、同じセットの魚から測定されます。 どちらの分析方法も、コロンボの ITI 研究所で実施されます。

    ナイーブな魚を消費する人々(対照として)およびCVD疾患に苦しんでいる人々の脂質プロファイルが測定され、被験者の人口統計、歴史、およびライフスタイルの一次データが研究されます(. 附属書2)

    5.6. 包含基準 人 (被験者) は、定期的に魚を消費し、ほとんどが汽水と淡水を消費していなければなりません。

    5.7. 留学期間 2013年12月から2016年11月までの3年間。

    5.8.使用資料 附属書 2

    5.9.データ収集

    構造化アンケート、一次データ、二次データ、直接インタビュー、観察データ - 市場調査 分析データ - 魚の総脂質含有量、魚の脂肪酸含有量、オメガ 3 脂肪酸およびトコフェロール ナイーブの脂質プロファイル定期的に魚を食べている人(250人)と治療に従事しているCVDの人。

    魚の消費脂質プロファイルの6ヶ月後の選択された被験者(ナイーブ)の脂質プロファイルがテストされます。

    被験者の同意を得て、脂質プロファイル分析のために被験者から血液(2ml)を採取します。

    (この手続きは、倫理的クリアランス証明書が発行された後に行われます)

    5.10 データ分析 SPSS -19 パッケージ、EXCEL および SAS (必要に応じて) ランキング用に使用されます。

    5.11. 感作性の研究 この研究は、魚に含まれるさまざまな脂肪酸と含有量を明らかにするものであり、これらは感作性の問題ではありません。 ナイーブなヒトおよび CVD 患者の脂質プロファイルは秘密厳守で扱われ、データは研究後に同様に扱われます。 すべてのデータが破棄されます。

    5.12. 同意書 - 別紙 3

    5.13. 守秘義務に関する声明 別紙 3

    5.14.作業計画付属書 4

    附属書 2 フェーズ I この調査は、魚/食品の消費とその品質の好みとの関係、消費者関与の影響、ライフ スタイルの役割、経験と習慣、摂取量、消費時間、社会人口統計学に特に焦点を当てます。特性、健康と食事の信念と利便性。 全人口の 500 人に 1 人 (525142) で行われます。 それはほぼ1500です。

    無作為に選ばれた魚の消費者のうち、35 歳から 50 歳までの約 250 人 (男性と女性) が、東部州の 3 つの異なる国立病院で心血管疾患 (CVD) 、高血圧症、脳卒中の治療に従事しています。 毎日の魚の消費データ、魚の種類、3回の魚の消費量は、患者の健康調査中に評価されます。 調査では、魚の摂食頻度、調理方法、魚を調理するために使用される特別な食材、魚を調理する時間、および処理技術についてインタビューします。

    フェーズ II 市場調査 (ほぼ 5 つの都市市場と 5 つの地方市場) を行うことにより、主要な食用魚が分類学的に特定され、魚の消費率が計算されます。

    フェーズ III 調査対象の総脂肪量は、10 匹の大量に消費された魚の肉からソックスレー プロトコル (ADAC, 1995) に従って抽出されます。 総脂質抽出は、クロロホルム メタノール (2:1) を使用し、Bligh and Dyer (1959) によって修正された Folich et al. (1957) の方法に従って行いました。 脂肪酸メチルエステル(FAME)は、Metcalfeら(1966)の方法に従って、触媒としてBF3−MeoH錯体を使用してメタノールで調製される。 消費量の多い新鮮な、調理済みの、乾燥した魚の筋肉のオメガ-3 脂肪酸は、ガス液体クロマトグラフィーを使用して分析され、トコフェロール含有量は高速液体クロマトグラフィー (HPLC) を使用して分析されます。 これらは、魚と CVD に対する消費者の好みと相関します。 すべてのサンプルのオメガ-3 -PUFA およびトコフェロールの含有量を同時に分析します。 この調査では、選択された 10 種類の高消費魚種のサンプルが採取されます。 バティカロア心臓病部門の助けを借りて選択される無作為に選択された(50)CVD患者の脂質プロファイルは、私たちの研究で取得され、5か月間毎月監視されます。

    フェーズ IV 東部共同体における魚の消費量とコミュニティの調理方法およびライフ スタイルと心血管疾患との相関関係を分析します。

    フェーズ V 選択された高消費魚の特定された栄養成分と既存の調理方法が研究され、新しい調理スタイルが考案されてテストされ、消費者に導入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eastern
      • Batticaloa、Eastern、スリランカ、30350
        • Eastern University, Sri Lanka

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

魚の消費者

除外基準:

  • ベジタリアン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイルに対する魚の消費の影響
時間枠:06ヶ月
介入前および介入後の脂質プロファイルを、魚の消費量のタイプと比較しました。
06ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年7月30日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

魚の消費者の臨床試験

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