유아 영양 및 두뇌 발달
유아용 조제분유의 미엘린 관련 영양소가 뇌 수초화 및 인지 발달에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 영양 개입 연구에는 엄마와 아기 모두에 대한 평가가 포함되었습니다. 어머니는 자가 보고 설문지를 작성하고 간단한 인지 평가를 받도록 요청받았습니다. 산모가 모유 수유를 하지 않는 경우, 연구 제품이 제공되었고 생후 12개월까지 유아가 매일 섭취했습니다. 이 연구는 또한 자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔을 통해 유아의 수면 중 뇌를 스캔하고 일반적인 인지 발달과 사회-정서 발달을 포함한 인지 결과를 평가했습니다.
모든 시험 대상자가 6개월 시점(개입 부분)을 완료한 후 최대 6개월까지의 모든 데이터에 대한 추론 통계 분석을 수행했습니다.
그룹을 비교하기 위해 제품 코드(눈가림)를 깨고 실험이 끝날 때까지 스폰서와 사이트에 알려지지 않은 개별 할당을 유지하기 위해 적절한 운영 프레임워크를 마련했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만삭아(≥ 37주)
- 신경 전형적인 발달
- 학습, 신경학적 또는 정신 장애에 대한 주요 위험 요소 없음
- 생후 2주에서 최대 5주 사이. 어머니가 모유 수유 중이라면 아기가 2주 전에 시험을 시작하도록 선택할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의지와 능력이 있는 부모/법적 보호자
제외 기준:
- 지연 출산(임신 41주 이상)
- 출생 체중 < 2000g 또는 재태 연령의 경우 작거나 재태 연령의 경우 큰 경우
- 임신 중 금지약물을 사용한 산모의 정신약물치료
- 미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)에 따른 알코올 남용 또는 불법 물질에 대한 자궁 내 노출
- 태아 초음파의 이상
- 복잡한 임신
- 신생아 집중 치료실 입원 및/또는 응급 수술 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 참조 팔: 모유 수유
모유 수유 영아의 역학 참조 그룹.
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실험적: 조사
유아용 조제분유: 미엘린 관련 영양소가 풍부한 수준
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아동이 연구에 등록되자마자(생후 2주에서 최대 5주까지) 할당된 유아용 조제분유를 먹이기 시작하여 생후 12개월까지(+/- 2주) 지속되었습니다. 하루에 어린이에게 필요한 사료의 양은 연령, 체중 및 식욕에 따라 다릅니다. 제품은 등록부터 최대 12개월까지 아이에게 매일 임의로 제공되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
영아용 조제분유: 미엘린 관련 영양소의 표준 수준
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아동이 연구에 등록되자마자(생후 2주에서 최대 5주까지) 할당된 유아용 조제분유를 먹이기 시작하여 생후 12개월까지(+/- 2주) 지속되었습니다. 하루에 어린이에게 필요한 사료의 양은 연령, 체중 및 식욕에 따라 다릅니다. 제품은 등록부터 최대 12개월까지 아이에게 매일 임의로 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 구조 연결성
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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뇌 자기 공명 영상(MRI; multicomponent relaxometry)에 의해 평가되는 3개의 연구 아암 De novo myelination 사이의 종단 분석 드 노보 수초화 및 비교.
[생리학적 마커, MRI].
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3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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두뇌 기능적 연결성
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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뇌 자기 공명 영상(MRI; multicomponent relaxometry)에 의해 평가되는 3개의 연구 아암 사이의 드 노보 수초화 및 비교 드 노보 수초화의 단면 분석.
[생리학적 마커, MRI].
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3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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뇌 De novo 수초화
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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뇌 자기 공명 영상(MRI) 유도 측정(volumetric anatomical imaging) [생리학적 마커, MRI].
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3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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유아인지 발달
기간: 6, 12, 24개월의 수명
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표준화된 신경 발달 검사.
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6, 12, 24개월의 수명
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유아 조기 학습 평가
기간: 18개월과 24개월의 삶
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컴퓨터 기반 인지 작업.
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18개월과 24개월의 삶
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유아 사회 정서 발달
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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학부모 보고서 설문지.
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3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아식이 평가
기간: 6, 9, 12, 18, 24개월의 수명
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3일간의 음식 기록은 지정된 시간대로 계획됩니다.
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6, 9, 12, 18, 24개월의 수명
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모유 영양소 프로필
기간: 3주차, 6주차, 그리고 3개월의 삶
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영양소(비타민, 미네랄 및 기타 영양소) 수준은 모유 영양소(하위 샘플)에서 분석됩니다[생리학적 매개변수].
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3주차, 6주차, 그리고 3개월의 삶
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뇌 구조
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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MRI
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3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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혈액 영양소 프로필(선택 사항)
기간: 6, 12, 24개월의 수명
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영양소(비타민, 미네랄 및 기타 영양소) 수준
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6, 12, 24개월의 수명
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잠
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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설문지
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3, 6, 12, 18, 24개월의 수명
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Deoni, PhD, Rhode Island Hospital
- 연구 책임자: Viren D'Sa, MD, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16.14.NRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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