신경병증 인간의 통각수용기 변화 시각화
2017년 10월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 실험의 목적은 비침습적 고조파 생성(HGM) 현미경 슬라이싱 방법의 성공적인 개발을 위한 견고한 의학적 기반을 확립하는 것입니다.
이 신기술 플랫폼의 목적은 통각수용기의 신경말단을 직접 관찰하여 신경병증이 어떻게 발생하고, 지속되며, 완화되는지에 대한 이해를 높이는 것입니다.
이 기술은 신경통 환자의 진단과 예후에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 가상 슬라이스 객체를 위한 피부 조직이 될 것이며, 본 연구는 다음과 같은 연구를 하고자 한다.
법원에 등록된 사람의 수는 170명입니다.
20세에서 90세 사이에 다음 조건을 충족해야 이 시험에 참가할 수 있습니다.
- 다양한 연령대의 건강한 피험자(20명): 피부 및 신경 말단의 광학 이미징을 연구하기 위해: 건강한 피험자와 말초 신경병증 환자의 피부를 촬영의 광학 이미지로 관찰합니다.
- 다지증의 버려진 여분의 손가락 표본(10명): 여분의 발가락에서 정상적인 피부와 신경 말단의 광학적 영상 연구: 다지증에서 외과적 제거 후 버려진 손가락 표본을 수집합니다.
- 말초신경병증 진단을 받았음(90명):광영상관찰 및 정량적 감각신경검사를 통한 피부신경말단의 말초신경병증 진단에 대한 연구
- 임상 진단 완료 후 검체를 제거한 당뇨병성 신경병증 환자의 피부 절편으로 임상 진단을 받아야 하며, 신경 말단의 피부 절편 광학 영상 관찰(20명): 당뇨병 환자의 기술적 관찰을 연구함 광학 이미지 관찰의 신경 말단 피부 부분이 있는 환자: 임상은 당뇨병성 신경병증 진단을 위한 피부 절편이어야 하며, 환자는 임상 진단 완료 후 꺼내어 신경 말단 피부 절편을 가벼운 학습 이미지 관찰.
- 화학 요법 중 화학 요법으로 인해 말초 신경 병증이 예상되는 경우: 말초 신경 병증이 발생하기 전에 피하 신경 광학 관찰 (30 명) 후 말초 신경 병변이 치유되었습니다. 말초 신경 병증의 다른 기간 동안 피하 신경 광학 관찰: 말초 신경 병증에서 말초신경병증 증상이 발생하기 전에 발생하였고, 치료 후 말초신경병증이 발생하여 피하신경 광학관찰을 하였다.
다음과 같은 경우 이 시험에 응시할 수 없습니다.
전신 감염을 앓고 있거나 의사의 평가에 의해 부위에 감염된 사람은 검사에 적합하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대가 다른 건강한 과목
- 다지증에 버려진 여분의 손가락 표본
- 말초 신경 병증으로 진단
- 당뇨병성 신경병증 환자는 검체의 임상진단 완료 후 적출한 후 광학영상 관찰의 신경말단 피부 절편
- 화학 요법 중 화학 요법으로 인해 말초 신경 병증이 예상되는 경우: 말초 신경 병증 발생 전, 말초 신경 병변 치료 후
제외 기준:
- 전신 감염 또는 의사의 평가에 의해 부위에 감염된 경우 검사에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
다양한 연령대의 건강한 피험자(20명), 중재: 고조파 발생 현미경
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1230 nm 파장의 근적외선 광원을 사용하는 주파수 의존형 광학 현미경 시스템을 사용하여 질병 부위와 정상 피부를 감지했습니다. Erbium-Jacob(Er-YAG) 레이저 각질 제거를 사용합니다.
참가자는 누워서 고글을 착용해야 합니다.
피부진찰 부위의 고정을 도와주는 렌즈흡착장치.
과거 118명의 피험자의 경험을 바탕으로 참가자들은 불편함을 느끼지 않았다.
동일한 피부에 레이저를 조사하는 총 시간은 30분 이하, 최대 레이저 출력은 0.15와트 이하, 레이저 총 에너지의 피부 조사는 270줄을 초과하지 않습니다.
실험 종료 후 조사원은 즉시 참가자의 피부를 확인
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실험적: 말초 신경증
참가자는 증상이 있고 말초 신경 병증으로 진단되었습니다 (90 명), 중재: 조화 현미경
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1230 nm 파장의 근적외선 광원을 사용하는 주파수 의존형 광학 현미경 시스템을 사용하여 질병 부위와 정상 피부를 감지했습니다. Erbium-Jacob(Er-YAG) 레이저 각질 제거를 사용합니다.
참가자는 누워서 고글을 착용해야 합니다.
피부진찰 부위의 고정을 도와주는 렌즈흡착장치.
과거 118명의 피험자의 경험을 바탕으로 참가자들은 불편함을 느끼지 않았다.
동일한 피부에 레이저를 조사하는 총 시간은 30분 이하, 최대 레이저 출력은 0.15와트 이하, 레이저 총 에너지의 피부 조사는 270줄을 초과하지 않습니다.
실험 종료 후 조사원은 즉시 참가자의 피부를 확인
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실험적: 당뇨성 신경병증
참여자는 증상이 있고 당뇨병성 신경병증으로 진단됨(20명), 중재:조화현미경
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1230 nm 파장의 근적외선 광원을 사용하는 주파수 의존형 광학 현미경 시스템을 사용하여 질병 부위와 정상 피부를 감지했습니다. Erbium-Jacob(Er-YAG) 레이저 각질 제거를 사용합니다.
참가자는 누워서 고글을 착용해야 합니다.
피부진찰 부위의 고정을 도와주는 렌즈흡착장치.
과거 118명의 피험자의 경험을 바탕으로 참가자들은 불편함을 느끼지 않았다.
동일한 피부에 레이저를 조사하는 총 시간은 30분 이하, 최대 레이저 출력은 0.15와트 이하, 레이저 총 에너지의 피부 조사는 270줄을 초과하지 않습니다.
실험 종료 후 조사원은 즉시 참가자의 피부를 확인
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실험적: 화학요법 유발 신경병증
항암치료 전, 항암치료 중, 말초신경병변 완치 후(30명)
개입:고조파 발생 현미경
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1230 nm 파장의 근적외선 광원을 사용하는 주파수 의존형 광학 현미경 시스템을 사용하여 질병 부위와 정상 피부를 감지했습니다. Erbium-Jacob(Er-YAG) 레이저 각질 제거를 사용합니다.
참가자는 누워서 고글을 착용해야 합니다.
피부진찰 부위의 고정을 도와주는 렌즈흡착장치.
과거 118명의 피험자의 경험을 바탕으로 참가자들은 불편함을 느끼지 않았다.
동일한 피부에 레이저를 조사하는 총 시간은 30분 이하, 최대 레이저 출력은 0.15와트 이하, 레이저 총 에너지의 피부 조사는 270줄을 초과하지 않습니다.
실험 종료 후 조사원은 즉시 참가자의 피부를 확인
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실험적: 다지증
다지증의 버려진 여분의 손가락 표본(10명): 여분의 정상적인 피부와 신경말단: 개입: 고조파 발생 현미경
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1230 nm 파장의 근적외선 광원을 사용하는 주파수 의존형 광학 현미경 시스템을 사용하여 질병 부위와 정상 피부를 감지했습니다. Erbium-Jacob(Er-YAG) 레이저 각질 제거를 사용합니다.
참가자는 누워서 고글을 착용해야 합니다.
피부진찰 부위의 고정을 도와주는 렌즈흡착장치.
과거 118명의 피험자의 경험을 바탕으로 참가자들은 불편함을 느끼지 않았다.
동일한 피부에 레이저를 조사하는 총 시간은 30분 이하, 최대 레이저 출력은 0.15와트 이하, 레이저 총 에너지의 피부 조사는 270줄을 초과하지 않습니다.
실험 종료 후 조사원은 즉시 참가자의 피부를 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경종말수 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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HGM(harmonic generation) 현미경 가상 생검 방법을 사용하여 3D 라이브 이미지를 얻습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 말단 구조 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이미지의 분자를 정량화하여 조직 신경 세포의 생물학적 특성을 포괄적으로 이해하고 인간 피하 신경 광학 관찰 방법을 확립하려고 노력할 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 신경증에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록