Visualiser nociceptorendringer hos nevropatiske mennesker
12. oktober 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette eksperimentet er å etablere et solid medisinsk grunnlag for vellykket utvikling av mikroskopiske skjæremetoder for ikke-invasiv harmonisk generasjon (HGM).
Hensikten med denne nye teknologiplattformen er å direkte observere nerveendene til nociceptorer For å øke forståelsen av hvordan nevropatier oppstår, utholdenhet og letthet.
Denne teknikken vil hjelpe til med diagnostisering og prognose for pasienter med nevralgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være hudvevet for det virtuelle skiveobjektet, studien har til hensikt å utføre følgende forskning:
Antall personer registrert i domstolen er 170.
Mellom 20 og 90 år, oppfylle følgende betingelser, egnet for deltakelse i denne testen:
- Friske personer i forskjellige aldre (20 personer): for å studere den optiske avbildningen av huden og nerveender: kontroll av friske personer og pasienter med perifer nevropati, observert av de optiske bildene av skuddene.
- Forlatt ekstra sifferprøve av polydaktyli(10 personer): for å studere optisk avbildning av normal hud og nerveender i ekstra siffer: samle forlatt sifferprøve etter kirurgisk fjerning i polydaktyli.
- har blitt diagnostisert med perifer nevropati (90 personer): for å studere diagnosen perifer nevropati i hudens nerveender i den optiske bildeobservasjon og kvantitativ sensorisk nerveundersøkelse
- klinisk må diagnostiseres av hudskivene til diabetisk nevropati pasienter har blitt fjernet etter fullført klinisk diagnose av prøven,Og deretter hudskivene av nerveendene til den optiske bildeobservasjonen (20 personer):studer den tekniske observasjonen av diabetikere pasienter med hudseksjoner av nerveendene i det optiske bildet observasjon: det kliniske må være hudskiver for diagnostisering av diabetisk nevropati, pasienter har blitt tatt ut etter fullført klinisk diagnose, og deretter hudskivene av nerveender av lyslæring bildeobservasjon.
- på grunn av kjemoterapi under kjemoterapi, forventes å ha perifer nevropati: før forekomsten av perifer nevropati ble perifere nervelesjoner kurert etter subkutan nerve optisk observasjon (30 personer): for forskjellige perioder med perifer nevropati subkutan nerve optisk observasjon: i perifer nevropati oppstod før forekomsten av perifere nevropatiske symptomer, perifer nevropati etter kur for subkutan nerve optisk observasjon.
Denne testen kan ikke delta hvis:
De som lider av systemisk infeksjon eller har blitt infisert med stedet av legevurderingen er ikke egnet for undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske fag i ulike aldre
- forlatt ekstrasiffereksemplar i polydaktyli
- diagnostisert med perifer nevropati
- diabetiske nevropatipasienter har blitt fjernet etter fullført klinisk diagnose av prøven, og deretter hudskivene av nerveendene til den optiske bildeobservasjonen
- på grunn av kjemoterapi under kjemoterapi, forventes å ha perifer nevropati: før forekomsten av perifer nevropati, etter kurerte perifere nervelesjoner
Ekskluderingskriterier:
- systemisk infeksjon eller har blitt infisert med stedet av legens vurdering er ikke egnet for undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sunne fag
Friske personer i forskjellige aldre (20 personer), Intervensjoner: harmonisk generasjonsmikroskopi
|
et frekvensavhengig optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelengde på 1230 nm ble brukt for å oppdage det syke stedet og normal hud. Bruk erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltakerne må legge seg ned, bruke briller.
Linsesugerenheten for å hjelpe med å fikse hudundersøkelsesstedet.
Basert på erfaringene fra de siste 118 forsøkspersonene, opplevde ikke deltakerne ubehag.
Den totale tiden for laserbestråling på samme hud er ikke mer enn 30 minutter, maksimal lasereffekt er ikke mer enn 0,15 watt, bestråling i huden av laserens totale energi overstiger ikke 270 joule.
Etter eksperimentet sjekker etterforskerne umiddelbart huden for deltakerne
|
|
EKSPERIMENTELL: perifer nevropati
deltakeren har symptomer og diagnostisert med perifer nevropati (90 personer), intervensjoner: harmonisk generasjonsmikroskopi
|
et frekvensavhengig optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelengde på 1230 nm ble brukt for å oppdage det syke stedet og normal hud. Bruk erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltakerne må legge seg ned, bruke briller.
Linsesugerenheten for å hjelpe med å fikse hudundersøkelsesstedet.
Basert på erfaringene fra de siste 118 forsøkspersonene, opplevde ikke deltakerne ubehag.
Den totale tiden for laserbestråling på samme hud er ikke mer enn 30 minutter, maksimal lasereffekt er ikke mer enn 0,15 watt, bestråling i huden av laserens totale energi overstiger ikke 270 joule.
Etter eksperimentet sjekker etterforskerne umiddelbart huden for deltakerne
|
|
EKSPERIMENTELL: diabetisk nevropati
deltakeren har symptomer og diagnostisert med diabetisk nevropati (20 personer), intervensjoner: harmonisk generasjonsmikroskopi
|
et frekvensavhengig optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelengde på 1230 nm ble brukt for å oppdage det syke stedet og normal hud. Bruk erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltakerne må legge seg ned, bruke briller.
Linsesugerenheten for å hjelpe med å fikse hudundersøkelsesstedet.
Basert på erfaringene fra de siste 118 forsøkspersonene, opplevde ikke deltakerne ubehag.
Den totale tiden for laserbestråling på samme hud er ikke mer enn 30 minutter, maksimal lasereffekt er ikke mer enn 0,15 watt, bestråling i huden av laserens totale energi overstiger ikke 270 joule.
Etter eksperimentet sjekker etterforskerne umiddelbart huden for deltakerne
|
|
EKSPERIMENTELL: kjemoterapi-indusert nevropati
før kjemoterapi, under kjemoterapi, etter at perifere nervelesjoner ble kurert (30 personer).
Intervensjoner: harmonisk generasjonsmikroskopi
|
et frekvensavhengig optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelengde på 1230 nm ble brukt for å oppdage det syke stedet og normal hud. Bruk erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltakerne må legge seg ned, bruke briller.
Linsesugerenheten for å hjelpe med å fikse hudundersøkelsesstedet.
Basert på erfaringene fra de siste 118 forsøkspersonene, opplevde ikke deltakerne ubehag.
Den totale tiden for laserbestråling på samme hud er ikke mer enn 30 minutter, maksimal lasereffekt er ikke mer enn 0,15 watt, bestråling i huden av laserens totale energi overstiger ikke 270 joule.
Etter eksperimentet sjekker etterforskerne umiddelbart huden for deltakerne
|
|
EKSPERIMENTELL: Polydaktyli
Forlatt ekstrasiffereksemplar av polydaktyli(10 personer): normal hud og nerveender i ekstrasiffer: Intervensjoner: harmonisk generasjonsmikroskopi
|
et frekvensavhengig optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelengde på 1230 nm ble brukt for å oppdage det syke stedet og normal hud. Bruk erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltakerne må legge seg ned, bruke briller.
Linsesugerenheten for å hjelpe med å fikse hudundersøkelsesstedet.
Basert på erfaringene fra de siste 118 forsøkspersonene, opplevde ikke deltakerne ubehag.
Den totale tiden for laserbestråling på samme hud er ikke mer enn 30 minutter, maksimal lasereffekt er ikke mer enn 0,15 watt, bestråling i huden av laserens totale energi overstiger ikke 270 joule.
Etter eksperimentet sjekker etterforskerne umiddelbart huden for deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av nerveenden
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bruk av harmonic generering (HGM) mikroskopiske virtuelle biopsimetoder for å få 3D levende bilder.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av nerveendens struktur
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kvantifiser molekylene på bildet, de biologiske egenskapene til vevsnerveceller har en omfattende forståelse, og vil prøve å etablere den menneskelige subkutane nerveoptiske observasjonsmetoden
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201610037DINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer nevropati
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater