Visualize Alterações de Nociceptores em Humanos Neuropáticos
12 de outubro de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste experimento é estabelecer uma base médica sólida para o desenvolvimento bem-sucedido de métodos de corte microscópicos não invasivos de geração harmônica (HGM).
O objetivo desta nova plataforma de tecnologia é observar diretamente as terminações nervosas dos nociceptores para melhorar a compreensão de como as neuropatias ocorrem, persistência e facilidade.
Esta técnica auxiliará no diagnóstico e prognóstico de pacientes com neuralgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será o tecido da pele para o objeto fatia virtual, o estudo pretende a seguinte pesquisa:
O número de inscritos no Tribunal é de 170.
Entre os 20 e os 90 anos, reúnam as seguintes condições, aptas para participação nesta prova:
- Indivíduos saudáveis de diferentes idades (20 pessoas): para estudar a imagem óptica da pele e terminações nervosas: o controle da pele de indivíduos saudáveis e pacientes com neuropatia periférica observados pelas imagens ópticas dos brotos.
- Espécime de dígito extra abandonado de polidactilia (10 pessoas): para estudar a imagem óptica da pele normal e terminações nervosas em dígito extra: coletar espécime de dígito abandonado após a remoção cirúrgica em polidactilia.
- foi diagnosticado com neuropatia periférica (90 pessoas): para estudar o diagnóstico de neuropatia periférica das terminações nervosas da pele da observação de imagem óptica e exame quantitativo do nervo sensorial
- clinicamente deve ser diagnosticado pelas fatias de pele de pacientes com neuropatia diabética foram removidos após a conclusão do diagnóstico clínico da amostra,E então as fatias de pele das terminações nervosas da observação de imagem óptica (20 pessoas):estude a observação técnica de diabéticos pacientes com seções de pele das terminações nervosas da observação de imagem óptica: o clínico deve ser fatias de pele para o diagnóstico de neuropatia diabética, os pacientes foram retirados após a conclusão do diagnóstico clínico e, em seguida, as fatias de pele das terminações nervosas do observação de imagens de aprendizado de luz.
- devido à quimioterapia durante a quimioterapia, espera-se que tenha neuropatia periférica: antes da ocorrência de neuropatia periférica , As lesões dos nervos periféricos foram curadas após observação óptica do nervo subcutâneo (30 pessoas): para diferentes períodos de neuropatia periférica observação óptica do nervo subcutâneo: na neuropatia periférica ocorreu antes da ocorrência de sintomas neuropáticos periféricos, neuropatia periférica após cura por observação óptica do nervo subcutâneo.
Este teste não pode ser realizado se:
Quem sofre de infecção sistêmica ou já foi infectado com o local pela avaliação do médico não é indicado para exame.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis de diferentes idades
- espécime de dígito extra abandonado em polidactilia
- diagnosticado com neuropatia periférica
- pacientes com neuropatia diabética foram removidos após a conclusão do diagnóstico clínico do espécime e, em seguida, as fatias de pele das terminações nervosas da observação de imagem óptica
- devido à quimioterapia durante a quimioterapia, espera-se que tenha neuropatia periférica: antes da ocorrência de neuropatia periférica, após lesões nervosas periféricas curadas
Critério de exclusão:
- infecção sistêmica ou ter sido infectado com o local pela avaliação do médico não é adequado para exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis de diferentes idades (20 pessoas), Intervenções: microscopia de geração harmônica
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um sistema de microscopia óptica dependente de frequência com uma fonte de luz infravermelha próxima com um comprimento de onda de 1230 nm foi usado para detectar o local doente e a pele normal. Use esfoliação a laser erbium-Jacob (Er-YAG).
os participantes precisam deitar, usar óculos de proteção.
O dispositivo sugador de lentes para ajudar a fixar o local do exame de pele.
Com base na experiência dos últimos 118 sujeitos, os participantes não se sentiram desconfortáveis.
O tempo total da irradiação do laser na mesma pele não é superior a 30 minutos, a potência máxima do laser não é superior a 0,15 watts, a irradiação na pele da energia total do laser não excede 270 joules.
Após o experimento, os investigadores verificam imediatamente a pele dos participantes
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EXPERIMENTAL: neuropatia periférica
o participante tem sintomas e foi diagnosticado com neuropatia periférica (90 pessoas), Intervenções: microscopia de geração harmônica
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um sistema de microscopia óptica dependente de frequência com uma fonte de luz infravermelha próxima com um comprimento de onda de 1230 nm foi usado para detectar o local doente e a pele normal. Use esfoliação a laser erbium-Jacob (Er-YAG).
os participantes precisam deitar, usar óculos de proteção.
O dispositivo sugador de lentes para ajudar a fixar o local do exame de pele.
Com base na experiência dos últimos 118 sujeitos, os participantes não se sentiram desconfortáveis.
O tempo total da irradiação do laser na mesma pele não é superior a 30 minutos, a potência máxima do laser não é superior a 0,15 watts, a irradiação na pele da energia total do laser não excede 270 joules.
Após o experimento, os investigadores verificam imediatamente a pele dos participantes
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EXPERIMENTAL: neuropatia diabética
o participante tem sintomas e foi diagnosticado com neuropatia diabética (20 pessoas), Intervenções: microscopia de geração harmônica
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um sistema de microscopia óptica dependente de frequência com uma fonte de luz infravermelha próxima com um comprimento de onda de 1230 nm foi usado para detectar o local doente e a pele normal. Use esfoliação a laser erbium-Jacob (Er-YAG).
os participantes precisam deitar, usar óculos de proteção.
O dispositivo sugador de lentes para ajudar a fixar o local do exame de pele.
Com base na experiência dos últimos 118 sujeitos, os participantes não se sentiram desconfortáveis.
O tempo total da irradiação do laser na mesma pele não é superior a 30 minutos, a potência máxima do laser não é superior a 0,15 watts, a irradiação na pele da energia total do laser não excede 270 joules.
Após o experimento, os investigadores verificam imediatamente a pele dos participantes
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EXPERIMENTAL: neuropatia induzida por quimioterapia
antes da quimioterapia, durante a quimioterapia, após a cura das lesões dos nervos periféricos (30 pessoas).
Intervenções: microscopia de geração harmônica
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um sistema de microscopia óptica dependente de frequência com uma fonte de luz infravermelha próxima com um comprimento de onda de 1230 nm foi usado para detectar o local doente e a pele normal. Use esfoliação a laser erbium-Jacob (Er-YAG).
os participantes precisam deitar, usar óculos de proteção.
O dispositivo sugador de lentes para ajudar a fixar o local do exame de pele.
Com base na experiência dos últimos 118 sujeitos, os participantes não se sentiram desconfortáveis.
O tempo total da irradiação do laser na mesma pele não é superior a 30 minutos, a potência máxima do laser não é superior a 0,15 watts, a irradiação na pele da energia total do laser não excede 270 joules.
Após o experimento, os investigadores verificam imediatamente a pele dos participantes
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EXPERIMENTAL: Polidactilia
Espécime de dígito extra abandonado de polidactilia (10 pessoas): a pele normal e terminações nervosas em dígito extra: Intervenções: microscopia de geração harmônica
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um sistema de microscopia óptica dependente de frequência com uma fonte de luz infravermelha próxima com um comprimento de onda de 1230 nm foi usado para detectar o local doente e a pele normal. Use esfoliação a laser erbium-Jacob (Er-YAG).
os participantes precisam deitar, usar óculos de proteção.
O dispositivo sugador de lentes para ajudar a fixar o local do exame de pele.
Com base na experiência dos últimos 118 sujeitos, os participantes não se sentiram desconfortáveis.
O tempo total da irradiação do laser na mesma pele não é superior a 30 minutos, a potência máxima do laser não é superior a 0,15 watts, a irradiação na pele da energia total do laser não excede 270 joules.
Após o experimento, os investigadores verificam imediatamente a pele dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição do número de terminações nervosas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uso de métodos de biópsia virtual microscópica de geração harmônica (HGM) para obter imagens ao vivo em 3D.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da estrutura das terminações nervosas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quantifique as moléculas na imagem, as características biológicas das células nervosas do tecido têm uma compreensão abrangente e tentarão estabelecer o método de observação óptica do nervo subcutâneo humano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201610037DINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Neuropatia periférica
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Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteAnatomia da GSV para Rescue Peripheral IV AccessEstados Unidos