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Visualiser les modifications des nocicepteurs chez l'homme neuropathique

12 octobre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette expérience est d'établir une base médicale solide pour le développement réussi de méthodes de tranchage microscopique de génération d'harmoniques non invasives (HGM). L'objectif de cette nouvelle plateforme technologique est d'observer directement les terminaisons nerveuses des nocicepteurs afin d'améliorer la compréhension de la survenue, de la persistance et de l'atténuation des neuropathies. Cette technique aidera au diagnostic et au pronostic des patients souffrant de névralgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera le tissu cutané pour l'objet de tranche virtuelle, l'étude a l'intention de la recherche suivante :

Le nombre de personnes inscrites à la Cour est de 170.

Entre 20 et 90 ans, remplir les conditions suivantes, aptes à participer à cette épreuve :

  1. Sujets sains d'âges différents (20 personnes) : pour étudier l'imagerie optique de la peau et des terminaisons nerveuses : contrôle de la peau de sujets sains et de patients atteints de neuropathie périphérique observée par les images optiques des pousses.
  2. Spécimen extradigital abandonné de polydactylie(10 personnes) : pour étudier l'imagerie optique de la peau normale et des terminaisons nerveuses en extradigital : prélèvement d'un spécimen de digit abandonné après ablation chirurgicale en polydactylie.
  3. a reçu un diagnostic de neuropathie périphérique (90 personnes) : pour étudier le diagnostic de neuropathie périphérique des terminaisons nerveuses cutanées de l'observation d'image optique et de l'examen nerveux sensoriel quantitatif
  4. cliniquement doit être diagnostiqué par les tranches de peau des patients atteints de neuropathie diabétique ont été retirées après l'achèvement du diagnostic clinique de l'échantillon,Et puis les tranches de peau des terminaisons nerveuses de l'observation d'image optique (20 personnes):étudier l'observation technique du diabétique patients avec des coupes de peau des terminaisons nerveuses de l'observation d'image optique: la clinique doit être des tranches de peau pour le diagnostic de neuropathie diabétique, les patients ont été retirés après l'achèvement du diagnostic clinique, puis les tranches de peau des terminaisons nerveuses du observation d'images d'apprentissage de la lumière.
  5. en raison de la chimiothérapie pendant la chimiothérapie, on s'attend à avoir une neuropathie périphérique : avant l'apparition de la neuropathie périphérique, les lésions des nerfs périphériques ont été guéries après observation optique du nerf sous-cutané (30 personnes) :pour différentes périodes de neuropathie périphérique observation optique du nerf sous-cutané : dans la neuropathie périphérique survenu avant l'apparition de symptômes neuropathiques périphériques, la neuropathie périphérique après la guérison de l'observation optique du nerf sous-cutané.

Ce test ne peut pas être assisté si:

Ceux qui souffrent d'une infection systémique ou qui ont été infectés par le site par l'évaluation du médecin ne conviennent pas à l'examen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains d'âges différents
  • spécimen de chiffre supplémentaire abandonné dans la polydactylie
  • diagnostiqué avec une neuropathie périphérique
  • les patients atteints de neuropathie diabétique ont été retirés après l'achèvement du diagnostic clinique de l'échantillon, puis les tranches de peau des terminaisons nerveuses de l'observation d'image optique
  • en raison de la chimiothérapie pendant la chimiothérapie, on s'attend à avoir une neuropathie périphérique : avant l'apparition de la neuropathie périphérique, après la guérison des lésions des nerfs périphériques

Critère d'exclusion:

  • infection systémique ou ont été infectés par le site par l'évaluation du médecin ne convient pas à l'examen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sujets sains
Sujets sains d'âges différents (20 personnes), Interventions : microscopie de génération harmonique
Test diagnostique: méthodes microscopiques de génération d'harmoniques (HGM).
un système de microscopie optique dépendant de la fréquence avec une source de lumière proche infrarouge d'une longueur d'onde de 1230 nm a été utilisé pour détecter le site malade et la peau normale. Utilisez une exfoliation au laser erbium-Jacob (Er-YAG). les participants doivent s'allonger, porter des lunettes. Le dispositif de ventouse de lentille pour aider à fixer le site d'examen de la peau. Sur la base de l'expérience des 118 derniers sujets, les participants n'ont pas mal à l'aise. La durée totale de l'irradiation laser sur la même peau ne dépasse pas 30 minutes, la puissance laser maximale ne dépasse pas 0,15 watts, l'irradiation dans la peau de l'énergie totale du laser ne dépasse pas 270 joules. Après l'expérience, les enquêteurs vérifient immédiatement la peau des participants
EXPÉRIMENTAL: neuropathie périphérique
le participant présente des symptômes et reçoit un diagnostic de neuropathie périphérique (90 personnes), Interventions : microscopie de génération d'harmoniques
Test diagnostique: méthodes microscopiques de génération d'harmoniques (HGM).
un système de microscopie optique dépendant de la fréquence avec une source de lumière proche infrarouge d'une longueur d'onde de 1230 nm a été utilisé pour détecter le site malade et la peau normale. Utilisez une exfoliation au laser erbium-Jacob (Er-YAG). les participants doivent s'allonger, porter des lunettes. Le dispositif de ventouse de lentille pour aider à fixer le site d'examen de la peau. Sur la base de l'expérience des 118 derniers sujets, les participants n'ont pas mal à l'aise. La durée totale de l'irradiation laser sur la même peau ne dépasse pas 30 minutes, la puissance laser maximale ne dépasse pas 0,15 watts, l'irradiation dans la peau de l'énergie totale du laser ne dépasse pas 270 joules. Après l'expérience, les enquêteurs vérifient immédiatement la peau des participants
EXPÉRIMENTAL: neuropathie diabétique
le participant présente des symptômes et reçoit un diagnostic de neuropathie diabétique (20 personnes), Interventions :microscopie de génération d'harmoniques
Test diagnostique: méthodes microscopiques de génération d'harmoniques (HGM).
un système de microscopie optique dépendant de la fréquence avec une source de lumière proche infrarouge d'une longueur d'onde de 1230 nm a été utilisé pour détecter le site malade et la peau normale. Utilisez une exfoliation au laser erbium-Jacob (Er-YAG). les participants doivent s'allonger, porter des lunettes. Le dispositif de ventouse de lentille pour aider à fixer le site d'examen de la peau. Sur la base de l'expérience des 118 derniers sujets, les participants n'ont pas mal à l'aise. La durée totale de l'irradiation laser sur la même peau ne dépasse pas 30 minutes, la puissance laser maximale ne dépasse pas 0,15 watts, l'irradiation dans la peau de l'énergie totale du laser ne dépasse pas 270 joules. Après l'expérience, les enquêteurs vérifient immédiatement la peau des participants
EXPÉRIMENTAL: neuropathie induite par la chimiothérapie
avant la chimiothérapie, pendant la chimiothérapie, après la guérison des lésions des nerfs périphériques (30 personnes). Interventions : microscopie à génération d'harmoniques
Test diagnostique: méthodes microscopiques de génération d'harmoniques (HGM).
un système de microscopie optique dépendant de la fréquence avec une source de lumière proche infrarouge d'une longueur d'onde de 1230 nm a été utilisé pour détecter le site malade et la peau normale. Utilisez une exfoliation au laser erbium-Jacob (Er-YAG). les participants doivent s'allonger, porter des lunettes. Le dispositif de ventouse de lentille pour aider à fixer le site d'examen de la peau. Sur la base de l'expérience des 118 derniers sujets, les participants n'ont pas mal à l'aise. La durée totale de l'irradiation laser sur la même peau ne dépasse pas 30 minutes, la puissance laser maximale ne dépasse pas 0,15 watts, l'irradiation dans la peau de l'énergie totale du laser ne dépasse pas 270 joules. Après l'expérience, les enquêteurs vérifient immédiatement la peau des participants
EXPÉRIMENTAL: Polydactylie
Spécimen abandonné de polydactylie sur un chiffre supplémentaire (10 personnes) : la peau normale et les terminaisons nerveuses dans un chiffre supplémentaire : Interventions : microscopie de génération d'harmoniques
Test diagnostique: méthodes microscopiques de génération d'harmoniques (HGM).
un système de microscopie optique dépendant de la fréquence avec une source de lumière proche infrarouge d'une longueur d'onde de 1230 nm a été utilisé pour détecter le site malade et la peau normale. Utilisez une exfoliation au laser erbium-Jacob (Er-YAG). les participants doivent s'allonger, porter des lunettes. Le dispositif de ventouse de lentille pour aider à fixer le site d'examen de la peau. Sur la base de l'expérience des 118 derniers sujets, les participants n'ont pas mal à l'aise. La durée totale de l'irradiation laser sur la même peau ne dépasse pas 30 minutes, la puissance laser maximale ne dépasse pas 0,15 watts, l'irradiation dans la peau de l'énergie totale du laser ne dépasse pas 270 joules. Après l'expérience, les enquêteurs vérifient immédiatement la peau des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du nombre de terminaisons nerveuses
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Utilisation de méthodes de biopsie virtuelle microscopique à génération d'harmoniques (HGM) pour obtenir des images 3D en direct.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de la structure des terminaisons nerveuses
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Quantifier les molécules sur l'image, les caractéristiques biologiques des cellules nerveuses tissulaires ont une compréhension globale et tenteront d'établir la méthode d'observation optique du nerf sous-cutané humain
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (RÉEL)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201610037DINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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