Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualisera nociceptorförändringar hos neuropatisk människa

12 oktober 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med detta experiment är att etablera en solid medicinsk grund för framgångsrik utveckling av mikroskopiska skivningsmetoder för icke-invasiv harmonisk generering (HGM). Syftet med den här nya teknikplattformen är att direkt observera nervändarna hos nociceptorer. För att öka förståelsen för hur neuropatier uppstår, ihållande och lätthet. Denna teknik kommer att hjälpa till vid diagnos och prognos för patienter med neuralgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara hudvävnaden för det virtuella skivobjektet, studien avser följande forskning:

Antalet personer som är inskrivna i domstolen är 170.

Mellan 20 och 90 år, uppfylla följande villkor, lämpliga för deltagande i detta test:

  1. Friska försökspersoner i olika åldrar (20 personer): att studera den optiska avbildningen av huden och nervändarna: kontroll av friska försökspersoner och patienter med perifer neuropati observeras av de optiska bilderna av skotten.
  2. Övergivet extrasiffrigt exemplar av polydaktyli(10 personer): för att studera den optiska avbildningen av den normala huden och nervändar med extrasiffriga siffror: samla in övergivna siffror efter kirurgiskt avlägsnande i polydaktyli.
  3. har diagnostiserats med perifer neuropati (90 personer): för att studera diagnosen perifer neuropati i hudens nervändar av den optiska bilden observation och kvantitativ sensorisk nervundersökning
  4. kliniskt måste diagnostiseras av hudskivorna hos diabetisk neuropati patienter har tagits bort efter avslutad klinisk diagnos av provet,Och sedan hudskivorna av nervändarna av den optiska bildobservationen (20 personer):studera den tekniska observationen av diabetiker patienter med hudsektioner av nervändarna av den optiska bilden observation: den kliniska måste vara hudskivor för diagnos av diabetisk neuropati, patienter har tagits ut efter avslutad klinisk diagnos, och sedan hudskivorna av nervändarna av ljusinlärning bildobservation.
  5. på grund av kemoterapi under kemoterapi, förväntas ha perifer neuropati: före uppkomsten av perifer neuropati botades perifera nervskador efter optisk observation av subkutan nerv (30 personer): för olika perioder av perifer neuropati subkutan nerv optisk observation: i perifer neuropati inträffade före uppkomsten av perifera neuropatiska symtom, perifer neuropati efter botemedel för subkutan nervoptisk observation.

Detta test kan inte delta om:

De som lider av systemisk infektion eller har smittats av platsen av läkarbedömningen är inte lämplig för undersökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen i olika åldrar
  • övergivet extrasiffrigt exemplar i polydaktyli
  • diagnostiserats med perifer neuropati
  • patienter med diabetesneuropati har tagits bort efter avslutad klinisk diagnos av provet, och sedan hudskivorna av nervändarna av den optiska bildobservationen
  • på grund av kemoterapi under kemoterapi, förväntas ha perifer neuropati: före uppkomsten av perifer neuropati, efter botade perifera nervskador

Exklusions kriterier:

  • systemisk infektion eller har blivit infekterad med platsen av läkarens bedömning är inte lämplig för undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Friska ämnen
Friska försökspersoner i olika åldrar (20 personer), Interventioner: harmonisk genereringsmikroskopi
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering. deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon. Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen. Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag. Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule. Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
EXPERIMENTELL: perifer neuropati
deltagaren har symtom och diagnostiserats med perifer neuropati (90 personer), Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering. deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon. Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen. Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag. Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule. Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
EXPERIMENTELL: diabetisk neuropati
deltagaren har symtom och diagnostiserats med diabetisk neuropati (20 personer), Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering. deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon. Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen. Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag. Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule. Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
EXPERIMENTELL: kemoterapiinducerad neuropati
före kemoterapi, under kemoterapi, efter att perifera nervskador botats (30 personer). Interventioner: harmonisk genereringsmikroskopi
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering. deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon. Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen. Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag. Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule. Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
EXPERIMENTELL: Polydaktyli
Övergivet extrasiffrigt exemplar av polydaktyli(10 personer): den normala huden och nervändarna i extrasiffra: Interventioner: mikroskopi för harmonisk generering
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering. deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon. Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen. Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag. Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule. Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal mätning av nervändar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Användning av harmonic generation (HGM) mikroskopiska virtuella biopsimetoder för att få 3D levande bilder.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av nervändestruktur
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kvantifiera molekylerna på bilden, de biologiska egenskaperna hos vävnadsnervceller har en omfattande förståelse och kommer att försöka etablera den mänskliga subkutana nervobservationsmetoden
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201610037DINC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer neuropati

Kliniska prövningar på harmonic generation (HGM) mikroskopiska metoder.

  • National Taiwan University Hospital
    National Health Research Institutes, Taiwan
    Rekrytering
    Friska deltagare med olika hudtyper och olika åldrar | Sjuka deltagare med olika hudtyper och olika åldrar | Deltagarna led av diabetes med olika hudtyper och olika åldrar
    Taiwan
Prenumerera