- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112057
Visualisera nociceptorförändringar hos neuropatisk människa
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara hudvävnaden för det virtuella skivobjektet, studien avser följande forskning:
Antalet personer som är inskrivna i domstolen är 170.
Mellan 20 och 90 år, uppfylla följande villkor, lämpliga för deltagande i detta test:
- Friska försökspersoner i olika åldrar (20 personer): att studera den optiska avbildningen av huden och nervändarna: kontroll av friska försökspersoner och patienter med perifer neuropati observeras av de optiska bilderna av skotten.
- Övergivet extrasiffrigt exemplar av polydaktyli(10 personer): för att studera den optiska avbildningen av den normala huden och nervändar med extrasiffriga siffror: samla in övergivna siffror efter kirurgiskt avlägsnande i polydaktyli.
- har diagnostiserats med perifer neuropati (90 personer): för att studera diagnosen perifer neuropati i hudens nervändar av den optiska bilden observation och kvantitativ sensorisk nervundersökning
- kliniskt måste diagnostiseras av hudskivorna hos diabetisk neuropati patienter har tagits bort efter avslutad klinisk diagnos av provet,Och sedan hudskivorna av nervändarna av den optiska bildobservationen (20 personer):studera den tekniska observationen av diabetiker patienter med hudsektioner av nervändarna av den optiska bilden observation: den kliniska måste vara hudskivor för diagnos av diabetisk neuropati, patienter har tagits ut efter avslutad klinisk diagnos, och sedan hudskivorna av nervändarna av ljusinlärning bildobservation.
- på grund av kemoterapi under kemoterapi, förväntas ha perifer neuropati: före uppkomsten av perifer neuropati botades perifera nervskador efter optisk observation av subkutan nerv (30 personer): för olika perioder av perifer neuropati subkutan nerv optisk observation: i perifer neuropati inträffade före uppkomsten av perifera neuropatiska symtom, perifer neuropati efter botemedel för subkutan nervoptisk observation.
Detta test kan inte delta om:
De som lider av systemisk infektion eller har smittats av platsen av läkarbedömningen är inte lämplig för undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen i olika åldrar
- övergivet extrasiffrigt exemplar i polydaktyli
- diagnostiserats med perifer neuropati
- patienter med diabetesneuropati har tagits bort efter avslutad klinisk diagnos av provet, och sedan hudskivorna av nervändarna av den optiska bildobservationen
- på grund av kemoterapi under kemoterapi, förväntas ha perifer neuropati: före uppkomsten av perifer neuropati, efter botade perifera nervskador
Exklusions kriterier:
- systemisk infektion eller har blivit infekterad med platsen av läkarens bedömning är inte lämplig för undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Friska ämnen
Friska försökspersoner i olika åldrar (20 personer), Interventioner: harmonisk genereringsmikroskopi
|
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering.
deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon.
Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen.
Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag.
Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule.
Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
|
|
EXPERIMENTELL: perifer neuropati
deltagaren har symtom och diagnostiserats med perifer neuropati (90 personer), Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
|
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering.
deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon.
Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen.
Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag.
Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule.
Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
|
|
EXPERIMENTELL: diabetisk neuropati
deltagaren har symtom och diagnostiserats med diabetisk neuropati (20 personer), Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
|
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering.
deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon.
Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen.
Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag.
Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule.
Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
|
|
EXPERIMENTELL: kemoterapiinducerad neuropati
före kemoterapi, under kemoterapi, efter att perifera nervskador botats (30 personer).
Interventioner: harmonisk genereringsmikroskopi
|
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering.
deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon.
Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen.
Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag.
Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule.
Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
|
|
EXPERIMENTELL: Polydaktyli
Övergivet extrasiffrigt exemplar av polydaktyli(10 personer): den normala huden och nervändarna i extrasiffra: Interventioner: mikroskopi för harmonisk generering
|
ett frekvensberoende optiskt mikroskopisystem med en nära-infraröd ljuskälla med en våglängd på 1230 nm användes för att detektera det sjuka stället och normal hud. Använd erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliering.
deltagarna behöver ligga ner, bära skyddsglasögon.
Linssugaranordningen för att fixa hudundersökningsplatsen.
Baserat på erfarenheterna från de senaste 118 försökspersonerna kände deltagarna inte obehag.
Den totala tiden för laserbestrålningen på samma hud är inte mer än 30 minuter, den maximala lasereffekten är inte mer än 0,15 watt, bestrålningen i huden av laserns totala energi överstiger inte 270 joule.
Efter experimentet kontrollerar utredarna omedelbart huden för deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal mätning av nervändar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Användning av harmonic generation (HGM) mikroskopiska virtuella biopsimetoder för att få 3D levande bilder.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av nervändestruktur
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kvantifiera molekylerna på bilden, de biologiska egenskaperna hos vävnadsnervceller har en omfattande förståelse och kommer att försöka etablera den mänskliga subkutana nervobservationsmetoden
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201610037DINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perifer neuropati
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringGiant Axonal Neuropathy (GAN)Förenta staterna
Kliniska prövningar på harmonic generation (HGM) mikroskopiska metoder.
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekryteringFriska deltagare med olika hudtyper och olika åldrar | Sjuka deltagare med olika hudtyper och olika åldrar | Deltagarna led av diabetes med olika hudtyper och olika åldrarTaiwan