Visualizza i cambiamenti dei nocicettori nell'essere umano neuropatico
12 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo esperimento è stabilire una solida base medica per il successo dello sviluppo di metodi di affettatura microscopica di generazione armonica non invasiva (HGM).
Lo scopo di questa nuova piattaforma tecnologica è osservare direttamente le terminazioni nervose dei nocicettori Per migliorare la comprensione di come si verificano le neuropatie, la persistenza e la facilità.
Questa tecnica aiuterà nella diagnosi e nella prognosi dei pazienti con nevralgia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà il tessuto cutaneo per l'oggetto fetta virtuale, lo studio intende la seguente ricerca:
Il numero degli iscritti al Tribunale è di 170.
Tra i 20 e i 90 anni, soddisfare le seguenti condizioni, idonee per la partecipazione a questo test:
- Soggetti sani di diverse età (20 persone): studiare l'imaging ottico della pelle e delle terminazioni nervose: il controllo della pelle di soggetti sani e pazienti con neuropatia periferica osservata dalle immagini ottiche dei germogli.
- Esemplare di dito extra abbandonato di polidattilia (10 persone): per studiare l'imaging ottico della pelle normale e delle terminazioni nervose in dito extra: raccogliere il campione di dito abbandonato dopo la rimozione chirurgica in polidattilia.
- è stata diagnosticata una neuropatia periferica (90 persone): studiare la diagnosi di neuropatia periferica delle terminazioni nervose cutanee dell'osservazione ottica dell'immagine e dell'esame quantitativo del nervo sensoriale
- clinicamente deve essere diagnosticato dalle fette di pelle dei pazienti con neuropatia diabetica sono state rimosse dopo il completamento della diagnosi clinica del campione, e poi le fette di pelle delle terminazioni nervose dell'osservazione dell'immagine ottica (20 persone): studiare l'osservazione tecnica del diabetico pazienti con sezioni cutanee delle terminazioni nervose dell'osservazione ottica dell'immagine: la clinica deve essere fette di pelle per la diagnosi di neuropatia diabetica, i pazienti sono stati portati fuori dopo il completamento della diagnosi clinica, e quindi le fette di pelle delle terminazioni nervose del osservazione dell'immagine di apprendimento leggero.
- a causa della chemioterapia durante la chemioterapia, si prevede che abbia la neuropatia periferica: prima dell'insorgenza della neuropatia periferica, le lesioni del nervo periferico sono state curate dopo l'osservazione ottica del nervo sottocutaneo (30 persone): per diversi periodi di neuropatia periferica osservazione ottica del nervo sottocutaneo: nella neuropatia periferica si è verificato prima della comparsa di sintomi neuropatici periferici, neuropatia periferica dopo la cura per l'osservazione ottica del nervo sottocutaneo.
Non si può frequentare questa prova se:
Coloro che soffrono di infezione sistemica o sono stati infettati dal sito secondo la valutazione del medico non sono idonei per l'esame.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età diverse
- esemplare di cifre extra abbandonato in polidattilia
- diagnosi di neuropatia periferica
- i pazienti con neuropatia diabetica sono stati rimossi dopo il completamento della diagnosi clinica del campione, e poi le fette di pelle delle terminazioni nervose dell'osservazione dell'immagine ottica
- a causa della chemioterapia durante la chemioterapia, si prevede che abbia la neuropatia periferica: prima dell'insorgenza della neuropatia periferica, dopo la guarigione delle lesioni dei nervi periferici
Criteri di esclusione:
- infezione sistemica o sono stati infettati con il sito dalla valutazione del medico non è adatto per l'esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Soggetti sani
Soggetti sani di diverse età (20 persone), Interventi: microscopia a generazione armonica
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un sistema di microscopia ottica dipendente dalla frequenza con una sorgente di luce nel vicino infrarosso con una lunghezza d'onda di 1230 nm è stato utilizzato per rilevare il sito malato e la pelle normale. Utilizzare l'esfoliazione laser Erbio-Jacob (Er-YAG).
i partecipanti devono sdraiarsi, indossare gli occhiali.
Il dispositivo di ventosa dell'obiettivo per aiutare a riparare il sito dell'esame della pelle.
Sulla base dell'esperienza degli ultimi 118 soggetti, i partecipanti non si sono sentiti a disagio.
Il tempo totale dell'irradiazione laser sulla stessa pelle non è superiore a 30 minuti, la potenza massima del laser non è superiore a 0,15 watt, l'irradiazione nella pelle dell'energia totale del laser non supera i 270 joule.
Dopo l'esperimento, gli investigatori controllano immediatamente la pelle dei partecipanti
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SPERIMENTALE: neuropatia periferica
il partecipante ha sintomi e diagnosticato con neuropatia periferica (90 persone), Interventi: microscopia di generazione armonica
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un sistema di microscopia ottica dipendente dalla frequenza con una sorgente di luce nel vicino infrarosso con una lunghezza d'onda di 1230 nm è stato utilizzato per rilevare il sito malato e la pelle normale. Utilizzare l'esfoliazione laser Erbio-Jacob (Er-YAG).
i partecipanti devono sdraiarsi, indossare gli occhiali.
Il dispositivo di ventosa dell'obiettivo per aiutare a riparare il sito dell'esame della pelle.
Sulla base dell'esperienza degli ultimi 118 soggetti, i partecipanti non si sono sentiti a disagio.
Il tempo totale dell'irradiazione laser sulla stessa pelle non è superiore a 30 minuti, la potenza massima del laser non è superiore a 0,15 watt, l'irradiazione nella pelle dell'energia totale del laser non supera i 270 joule.
Dopo l'esperimento, gli investigatori controllano immediatamente la pelle dei partecipanti
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SPERIMENTALE: neuropatia diabetica
il partecipante ha sintomi e diagnosticato con neuropatia diabetica (20 persone), Interventi: microscopia a generazione armonica
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un sistema di microscopia ottica dipendente dalla frequenza con una sorgente di luce nel vicino infrarosso con una lunghezza d'onda di 1230 nm è stato utilizzato per rilevare il sito malato e la pelle normale. Utilizzare l'esfoliazione laser Erbio-Jacob (Er-YAG).
i partecipanti devono sdraiarsi, indossare gli occhiali.
Il dispositivo di ventosa dell'obiettivo per aiutare a riparare il sito dell'esame della pelle.
Sulla base dell'esperienza degli ultimi 118 soggetti, i partecipanti non si sono sentiti a disagio.
Il tempo totale dell'irradiazione laser sulla stessa pelle non è superiore a 30 minuti, la potenza massima del laser non è superiore a 0,15 watt, l'irradiazione nella pelle dell'energia totale del laser non supera i 270 joule.
Dopo l'esperimento, gli investigatori controllano immediatamente la pelle dei partecipanti
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SPERIMENTALE: neuropatia indotta da chemioterapia
prima della chemioterapia, durante la chemioterapia, dopo la guarigione delle lesioni dei nervi periferici (30 persone).
Interventi: microscopia a generazione armonica
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un sistema di microscopia ottica dipendente dalla frequenza con una sorgente di luce nel vicino infrarosso con una lunghezza d'onda di 1230 nm è stato utilizzato per rilevare il sito malato e la pelle normale. Utilizzare l'esfoliazione laser Erbio-Jacob (Er-YAG).
i partecipanti devono sdraiarsi, indossare gli occhiali.
Il dispositivo di ventosa dell'obiettivo per aiutare a riparare il sito dell'esame della pelle.
Sulla base dell'esperienza degli ultimi 118 soggetti, i partecipanti non si sono sentiti a disagio.
Il tempo totale dell'irradiazione laser sulla stessa pelle non è superiore a 30 minuti, la potenza massima del laser non è superiore a 0,15 watt, l'irradiazione nella pelle dell'energia totale del laser non supera i 270 joule.
Dopo l'esperimento, gli investigatori controllano immediatamente la pelle dei partecipanti
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SPERIMENTALE: Polidattilia
Esemplare abbandonato extra digit di polidattilia (10 persone): la pelle normale e le terminazioni nervose in extra digit: Interventi: microscopia a generazione armonica
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un sistema di microscopia ottica dipendente dalla frequenza con una sorgente di luce nel vicino infrarosso con una lunghezza d'onda di 1230 nm è stato utilizzato per rilevare il sito malato e la pelle normale. Utilizzare l'esfoliazione laser Erbio-Jacob (Er-YAG).
i partecipanti devono sdraiarsi, indossare gli occhiali.
Il dispositivo di ventosa dell'obiettivo per aiutare a riparare il sito dell'esame della pelle.
Sulla base dell'esperienza degli ultimi 118 soggetti, i partecipanti non si sono sentiti a disagio.
Il tempo totale dell'irradiazione laser sulla stessa pelle non è superiore a 30 minuti, la potenza massima del laser non è superiore a 0,15 watt, l'irradiazione nella pelle dell'energia totale del laser non supera i 270 joule.
Dopo l'esperimento, gli investigatori controllano immediatamente la pelle dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione del numero di terminazioni nervose
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Uso di metodi di biopsia virtuale microscopica di generazione armonica (HGM) per ottenere immagini dal vivo 3D.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della struttura delle terminazioni nervose
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Quantificare le molecole sull'immagine, le caratteristiche biologiche delle cellule nervose dei tessuti hanno una comprensione completa e cercheranno di stabilire il metodo di osservazione ottica del nervo sottocutaneo umano
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201610037DINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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