Visualiser nociceptorændringer hos neuropatiske mennesker
12. oktober 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med dette eksperiment er at etablere et solidt medicinsk grundlag for en vellykket udvikling af mikroskopiske udskæringsmetoder for ikke-invasiv harmonisk generering (HGM).
Formålet med denne nye teknologiplatform er direkte at observere nerveenderne af nociceptorer For at øge forståelsen af, hvordan neuropatier opstår, persistens og lette.
Denne teknik vil hjælpe med diagnosticering og prognose for patienter med neuralgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være hudvævet for det virtuelle skiveobjekt, undersøgelsen har til hensigt at udføre følgende forskning:
Antallet af personer, der er indskrevet i Retten, er 170.
Mellem 20 og 90 år gammel, opfylde følgende betingelser, egnede til deltagelse i denne test:
- Sunde forsøgspersoner i forskellige aldre (20 personer): at studere den optiske billeddannelse af huden og nerveender: kontrol af raske forsøgspersoner og perifer neuropati patienters hud observeret af de optiske billeder af skuddene.
- Forladt ekstracifret eksemplar af polydaktyli(10 personer): for at studere den optiske billeddannelse af den normale hud og nerveender i ekstracifret: Saml forladt cifferprøve efter kirurgisk fjernelse i polydaktyli.
- er blevet diagnosticeret med perifer neuropati (90 personer): for at studere diagnosen perifer neuropati i hudens nerveender i det optiske billede observation og kvantitativ sensorisk nerveundersøgelse
- klinisk skal diagnosticeres af hudskiverne fra diabetisk neuropati patienter er blevet fjernet efter afslutningen af den kliniske diagnose af prøven,Og derefter hudskiverne af nerveenderne af den optiske billedobservation (20 personer):studer den tekniske observation af diabetikere patienter med hududsnit af nerveenderne i det optiske billede observation: det kliniske skal være hudskiver til diagnosticering af diabetisk neuropati, patienter er blevet taget ud efter afslutningen af den kliniske diagnose, og derefter hudskiverne af nerveenderne af lysindlæring billedobservation.
- på grund af kemoterapi under kemoterapi, forventes at have perifer neuropati: før forekomsten af perifer neuropati blev perifere nervelæsioner helbredt efter subkutan nerveoptisk observation (30 personer): i forskellige perioder med perifer neuropati subkutan nerve optisk observation: i den perifere neuropati opstod før forekomsten af perifere neuropatiske symptomer, perifer neuropati efter helbredelse for subkutan nerve optisk observation.
Denne prøve kan ikke deltage, hvis:
De, der lider af systemisk infektion eller er blevet inficeret med stedet af lægevurderingen, er ikke egnet til undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: LIN Wen-ying, MD
- Telefonnummer: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Ying LIN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner i forskellige aldre
- forladt ekstracifret eksemplar i polydaktyli
- diagnosticeret med perifer neuropati
- diabetiske neuropatipatienter er blevet fjernet efter afslutningen af den kliniske diagnose af prøven, og derefter hudskiverne af nerveenderne af den optiske billedobservation
- på grund af kemoterapi under kemoterapi, forventes at have perifer neuropati: før forekomsten af perifer neuropati, efter helbredte perifere nervelæsioner
Ekskluderingskriterier:
- systemisk infektion eller er blevet inficeret med stedet af lægens vurdering er ikke egnet til undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sunde emner
Sunde forsøgspersoner i forskellige aldre (20 personer), Interventioner: harmonisk genereringsmikroskopi
|
et frekvensafhængigt optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelængde på 1230 nm blev brugt til at detektere det syge sted og normal hud. Brug erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltagerne skal ligge ned, bære beskyttelsesbriller.
Linsesugerenheden hjælper med at reparere hudundersøgelsesstedet.
Baseret på erfaringerne fra de seneste 118 forsøgspersoner havde deltagerne ikke ubehag.
Den samlede tid for laserbestråling på samme hud er ikke mere end 30 minutter, den maksimale lasereffekt er ikke mere end 0,15 watt, bestråling i huden af laserens samlede energi overstiger ikke 270 joule.
Efter eksperimentet tjekker efterforskerne straks huden for deltagerne
|
|
EKSPERIMENTEL: perifer neuropati
deltageren har symptomer og diagnosticeret med perifer neuropati (90 personer), Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
|
et frekvensafhængigt optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelængde på 1230 nm blev brugt til at detektere det syge sted og normal hud. Brug erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltagerne skal ligge ned, bære beskyttelsesbriller.
Linsesugerenheden hjælper med at reparere hudundersøgelsesstedet.
Baseret på erfaringerne fra de seneste 118 forsøgspersoner havde deltagerne ikke ubehag.
Den samlede tid for laserbestråling på samme hud er ikke mere end 30 minutter, den maksimale lasereffekt er ikke mere end 0,15 watt, bestråling i huden af laserens samlede energi overstiger ikke 270 joule.
Efter eksperimentet tjekker efterforskerne straks huden for deltagerne
|
|
EKSPERIMENTEL: diabetisk neuropati
deltageren har symptomer og diagnosticeret med diabetisk neuropati (20 personer), Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
|
et frekvensafhængigt optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelængde på 1230 nm blev brugt til at detektere det syge sted og normal hud. Brug erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltagerne skal ligge ned, bære beskyttelsesbriller.
Linsesugerenheden hjælper med at reparere hudundersøgelsesstedet.
Baseret på erfaringerne fra de seneste 118 forsøgspersoner havde deltagerne ikke ubehag.
Den samlede tid for laserbestråling på samme hud er ikke mere end 30 minutter, den maksimale lasereffekt er ikke mere end 0,15 watt, bestråling i huden af laserens samlede energi overstiger ikke 270 joule.
Efter eksperimentet tjekker efterforskerne straks huden for deltagerne
|
|
EKSPERIMENTEL: kemoterapi induceret neuropati
før kemoterapi, under kemoterapi, efter at perifere nervelæsioner var helbredt (30 personer).
Interventioner: harmonisk generationsmikroskopi
|
et frekvensafhængigt optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelængde på 1230 nm blev brugt til at detektere det syge sted og normal hud. Brug erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltagerne skal ligge ned, bære beskyttelsesbriller.
Linsesugerenheden hjælper med at reparere hudundersøgelsesstedet.
Baseret på erfaringerne fra de seneste 118 forsøgspersoner havde deltagerne ikke ubehag.
Den samlede tid for laserbestråling på samme hud er ikke mere end 30 minutter, den maksimale lasereffekt er ikke mere end 0,15 watt, bestråling i huden af laserens samlede energi overstiger ikke 270 joule.
Efter eksperimentet tjekker efterforskerne straks huden for deltagerne
|
|
EKSPERIMENTEL: Polydaktyli
Forladt ekstracifret eksemplar af polydaktyli (10 personer): den normale hud og nerveender i ekstra ciffer: Interventioner: harmonisk genereringsmikroskopi
|
et frekvensafhængigt optisk mikroskopisystem med en nær-infrarød lyskilde med en bølgelængde på 1230 nm blev brugt til at detektere det syge sted og normal hud. Brug erbium-Jacob (Er-YAG) lasereksfoliering.
deltagerne skal ligge ned, bære beskyttelsesbriller.
Linsesugerenheden hjælper med at reparere hudundersøgelsesstedet.
Baseret på erfaringerne fra de seneste 118 forsøgspersoner havde deltagerne ikke ubehag.
Den samlede tid for laserbestråling på samme hud er ikke mere end 30 minutter, den maksimale lasereffekt er ikke mere end 0,15 watt, bestråling i huden af laserens samlede energi overstiger ikke 270 joule.
Efter eksperimentet tjekker efterforskerne straks huden for deltagerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af nerveendens tal
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Brug af harmonic generation (HGM) mikroskopiske virtuelle biopsimetoder til at opnå 3D levende billeder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af nerveendens struktur
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kvantificer molekylerne på billedet, de biologiske karakteristika af vævsnerveceller har en omfattende forståelse og vil forsøge at etablere den menneskelige subkutane nerve optiske observationsmetode
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201610037DINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater