Wizualizacja zmian nocyceptorowych u człowieka neuropatycznego
12 października 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego eksperymentu jest stworzenie solidnych medycznych podstaw dla pomyślnego rozwoju nieinwazyjnych metod mikroskopowego generowania harmonicznych (HGM).
Celem tej nowej platformy technologicznej jest bezpośrednia obserwacja zakończeń nerwowych nocyceptorów, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób dochodzi do neuropatii, ich trwałości i łatwości.
Ta technika pomoże w diagnozowaniu i prognozowaniu pacjentów z nerwobólami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie tkanką skóry dla wirtualnego obiektu plasterka, badanie ma na celu następujące badania:
Liczba osób wpisanych do Sądu wynosi 170.
Między 20 a 90 rokiem życia, spełniają następujące warunki, odpowiednie do udziału w tym teście:
- Osoby zdrowe w różnym wieku (20 osób): badanie obrazowania optycznego skóry i zakończeń nerwowych: kontrola osób zdrowych i pacjentów z neuropatią obwodową skóra obserwowana na podstawie obrazów optycznych pędów.
- Próbka porzuconego dodatkowego palca polidaktylii (10 osób): w celu zbadania obrazowania optycznego normalnej skóry i zakończeń nerwowych dodatkowego palca: pobranie próbki porzuconego palca po chirurgicznym usunięciu polidaktylii.
- ma zdiagnozowaną neuropatię obwodową (90 osób): badanie diagnostyczne neuropatii obwodowej zakończeń nerwowych skóry obraz optyczny obserwacja i ilościowe badanie nerwów czuciowych
- klinicznie musi być zdiagnozowane przez plastry skóry pacjentów z neuropatią cukrzycową, które zostały usunięte po zakończeniu diagnostyki klinicznej próbki, a następnie skrawki skóry zakończeń nerwowych obserwacji obrazu optycznego (20 osób): zbadaj obserwację techniczną cukrzycy pacjenci ze skrawkami skóry zakończeń nerwowych obserwacji obrazu optycznego: klinicznie należy wyciąć skrawki skóry w celu rozpoznania neuropatii cukrzycowej, pacjenci zostali wyjęci po zakończeniu diagnostyki klinicznej, a następnie skrawki skóry zakończeń nerwowych lekka nauka obserwacji obrazu.
- z powodu chemioterapii w trakcie chemioterapii przewiduje się wystąpienie neuropatii obwodowej: przed wystąpieniem neuropatii obwodowej, wyleczenie uszkodzeń nerwów obwodowych po obserwacji okulistycznej nerwów podskórnych (30 osób):dla różnych okresów neuropatii obwodowej obserwacja optyczna nerwów podskórnych: w neuropatii obwodowej wystąpiły przed wystąpieniem objawów neuropatii obwodowej, neuropatia obwodowa po wyleczeniu nerwu podskórnego obserwacja optyczna.
W tym teście nie można uczestniczyć, jeśli:
Osoby, które cierpią na infekcję ogólnoustrojową lub zostały zakażone w miejscu przez lekarza, nie nadają się do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby w różnym wieku
- porzucony okaz dodatkowej cyfry w polidaktylii
- zdiagnozowano neuropatię obwodową
- pacjenci z neuropatią cukrzycową zostali usunięci po zakończeniu diagnostyki klinicznej próbki, a następnie wycinki skóry zakończeń nerwowych obserwacji obrazu optycznego
- z powodu chemioterapii w trakcie chemioterapii przewiduje się występowanie neuropatii obwodowej: przed wystąpieniem neuropatii obwodowej, po wyleczeniu uszkodzeń nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- zakażenie ogólnoustrojowe lub zostało zakażone w miejscu w ocenie lekarza nie nadaje się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe w różnym wieku (20 osób), Interwencje: mikroskopia generacji harmonicznej
|
Do wykrycia zmienionego chorobowo miejsca i zdrowej skóry użyto systemu mikroskopii optycznej zależnej od częstotliwości ze źródłem światła bliskiej podczerwieni o długości fali 1230 nm. Zastosuj złuszczanie laserem erbowo-jacobowym (Er-YAG).
uczestnicy muszą leżeć, nosić okulary ochronne.
Urządzenie do odsysania soczewek, które pomaga naprawić miejsce badania skóry.
Opierając się na doświadczeniach ostatnich 118 osób, uczestnicy nie odczuwali dyskomfortu.
Całkowity czas naświetlania tej samej skóry laserem wynosi nie więcej niż 30 minut, maksymalna moc lasera to nie więcej niż 0,15 wata, naświetlanie skóry całkowitą energią lasera nie przekracza 270 dżuli.
Po eksperymencie badacze natychmiast sprawdzają skórę uczestników
|
|
EKSPERYMENTALNY: Neuropatia obwodowa
uczestnik ma objawy i rozpoznaje neuropatię obwodową (90 osób), Interwencje: mikroskopia generowania harmonicznych
|
Do wykrycia zmienionego chorobowo miejsca i zdrowej skóry użyto systemu mikroskopii optycznej zależnej od częstotliwości ze źródłem światła bliskiej podczerwieni o długości fali 1230 nm. Zastosuj złuszczanie laserem erbowo-jacobowym (Er-YAG).
uczestnicy muszą leżeć, nosić okulary ochronne.
Urządzenie do odsysania soczewek, które pomaga naprawić miejsce badania skóry.
Opierając się na doświadczeniach ostatnich 118 osób, uczestnicy nie odczuwali dyskomfortu.
Całkowity czas naświetlania tej samej skóry laserem wynosi nie więcej niż 30 minut, maksymalna moc lasera to nie więcej niż 0,15 wata, naświetlanie skóry całkowitą energią lasera nie przekracza 270 dżuli.
Po eksperymencie badacze natychmiast sprawdzają skórę uczestników
|
|
EKSPERYMENTALNY: neuropatia cukrzycowa
uczestnik ma objawy i rozpoznaje neuropatię cukrzycową (20 osób), Interwencje: mikroskopia generacji harmonicznej
|
Do wykrycia zmienionego chorobowo miejsca i zdrowej skóry użyto systemu mikroskopii optycznej zależnej od częstotliwości ze źródłem światła bliskiej podczerwieni o długości fali 1230 nm. Zastosuj złuszczanie laserem erbowo-jacobowym (Er-YAG).
uczestnicy muszą leżeć, nosić okulary ochronne.
Urządzenie do odsysania soczewek, które pomaga naprawić miejsce badania skóry.
Opierając się na doświadczeniach ostatnich 118 osób, uczestnicy nie odczuwali dyskomfortu.
Całkowity czas naświetlania tej samej skóry laserem wynosi nie więcej niż 30 minut, maksymalna moc lasera to nie więcej niż 0,15 wata, naświetlanie skóry całkowitą energią lasera nie przekracza 270 dżuli.
Po eksperymencie badacze natychmiast sprawdzają skórę uczestników
|
|
EKSPERYMENTALNY: neuropatia wywołana chemioterapią
przed chemioterapią, w trakcie chemioterapii, po wyleczeniu uszkodzeń nerwów obwodowych (30 osób).
Interwencje: mikroskopia generowania harmonicznych
|
Do wykrycia zmienionego chorobowo miejsca i zdrowej skóry użyto systemu mikroskopii optycznej zależnej od częstotliwości ze źródłem światła bliskiej podczerwieni o długości fali 1230 nm. Zastosuj złuszczanie laserem erbowo-jacobowym (Er-YAG).
uczestnicy muszą leżeć, nosić okulary ochronne.
Urządzenie do odsysania soczewek, które pomaga naprawić miejsce badania skóry.
Opierając się na doświadczeniach ostatnich 118 osób, uczestnicy nie odczuwali dyskomfortu.
Całkowity czas naświetlania tej samej skóry laserem wynosi nie więcej niż 30 minut, maksymalna moc lasera to nie więcej niż 0,15 wata, naświetlanie skóry całkowitą energią lasera nie przekracza 270 dżuli.
Po eksperymencie badacze natychmiast sprawdzają skórę uczestników
|
|
EKSPERYMENTALNY: Polidaktylia
Porzucony okaz polidaktylii z dodatkowym palcem (10 osób): normalna skóra i zakończenia nerwowe w dodatkowym palcu: Interwencje: mikroskopia z generacją harmoniczną
|
Do wykrycia zmienionego chorobowo miejsca i zdrowej skóry użyto systemu mikroskopii optycznej zależnej od częstotliwości ze źródłem światła bliskiej podczerwieni o długości fali 1230 nm. Zastosuj złuszczanie laserem erbowo-jacobowym (Er-YAG).
uczestnicy muszą leżeć, nosić okulary ochronne.
Urządzenie do odsysania soczewek, które pomaga naprawić miejsce badania skóry.
Opierając się na doświadczeniach ostatnich 118 osób, uczestnicy nie odczuwali dyskomfortu.
Całkowity czas naświetlania tej samej skóry laserem wynosi nie więcej niż 30 minut, maksymalna moc lasera to nie więcej niż 0,15 wata, naświetlanie skóry całkowitą energią lasera nie przekracza 270 dżuli.
Po eksperymencie badacze natychmiast sprawdzają skórę uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar liczby zakończeń nerwowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wykorzystanie metod wirtualnej biopsji mikroskopowej generacji harmonicznej (HGM) w celu uzyskania trójwymiarowych obrazów na żywo.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar struktury zakończeń nerwowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwantyfikuj cząsteczki na obrazie, cechy biologiczne komórek nerwowych tkanek mają wszechstronne zrozumienie i spróbują ustalić metodę obserwacji optycznej ludzkiego nerwu podskórnego
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201610037DINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .