Visualiseer nociceptorveranderingen bij neuropathische mensen
12 oktober 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van dit experiment is om een solide medische basis te leggen voor de succesvolle ontwikkeling van niet-invasieve harmonische generatie (HGM) microscopische snijmethoden.
Het doel van dit nieuwe technologieplatform is om de zenuwuiteinden van nociceptoren direct te observeren om het begrip van hoe neuropathieën ontstaan, persistentie en gemak te vergroten.
Deze techniek zal helpen bij de diagnose en prognose van patiënten met neuralgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het huidweefsel zijn voor het virtuele plakobject, de studie beoogt het volgende onderzoek:
Het aantal mensen ingeschreven in het Hof is 170.
Tussen de 20 en 90 jaar oud, voldoe aan de volgende voorwaarden, geschikt voor deelname aan deze test:
- Gezonde proefpersonen van verschillende leeftijden (20 personen): om de optische beeldvorming van de huid en zenuwuiteinden te bestuderen: de controle van gezonde proefpersonen en perifere neuropathiepatiënten huid waargenomen door de optische beelden van de scheuten.
- Verlaten specimen van extra vingers van polydactylie (10 personen): om de optische beeldvorming van de normale huid en zenuwuiteinden in extra vingers te bestuderen: verzamel achtergelaten vingermonsters na chirurgische verwijdering bij polydactylie.
- is gediagnosticeerd met perifere neuropathie (90 personen): om de diagnose van perifere neuropathie van de huidzenuwuiteinden van de optische beeldobservatie en kwantitatief sensorisch zenuwonderzoek te bestuderen
- klinisch moet worden gediagnosticeerd door de huidplakjes van diabetische neuropathiepatiënten zijn verwijderd na de voltooiing van de klinische diagnose van het monster, en dan de huidplakjes van de zenuwuiteinden van de optische beeldobservatie (20 personen): bestudeer de technische observatie van diabetes patiënten met huidsecties van de zenuwuiteinden van de optische beeldobservatie: de klinische moet huidplakjes zijn voor de diagnose van diabetische neuropathie, patiënten zijn verwijderd na voltooiing van de klinische diagnose, en vervolgens de huidplakjes van de zenuwuiteinden van de licht leren beeldobservatie.
- vanwege chemotherapie tijdens chemotherapie, wordt verwacht dat het perifere neuropathie heeft: vóór het optreden van perifere neuropathie werden perifere zenuwlaesies genezen na optische observatie van de onderhuidse zenuw (30 personen): voor verschillende perioden van perifere neuropathie optische observatie van de subcutane zenuw: in de perifere neuropathie opgetreden vóór het optreden van perifere neuropathische symptomen, perifere neuropathie na genezing voor optische observatie van de onderhuidse zenuw.
Deze test kan niet worden bijgewoond als:
Degenen die lijden aan een systemische infectie of die door de arts zijn geïnfecteerd met de site, zijn niet geschikt voor onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen van verschillende leeftijden
- verlaten exemplaar met extra vingers in polydactylie
- gediagnosticeerd met perifere neuropathie
- diabetische neuropathiepatiënten zijn verwijderd na voltooiing van de klinische diagnose van het monster, en vervolgens de huidplakjes van de zenuwuiteinden van de optische beeldobservatie
- vanwege chemotherapie tijdens chemotherapie, wordt verwacht perifere neuropathie te hebben: vóór het optreden van perifere neuropathie, na genezen perifere zenuwlaesies
Uitsluitingscriteria:
- systemische infectie of zijn geïnfecteerd met de site door de beoordeling van de arts is niet geschikt voor onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen van verschillende leeftijden (20 personen), Interventies: harmonische generatiemicroscopie
|
een frequentieafhankelijk optisch microscopiesysteem met een nabij-infraroodlichtbron met een golflengte van 1230 nm werd gebruikt om de zieke plaats en de normale huid te detecteren. Gebruik erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliatie.
de deelnemers moeten gaan liggen, een veiligheidsbril dragen.
Het lenszuigerapparaat om de huidonderzoeksplaats te helpen fixeren.
Op basis van de ervaring van de afgelopen 118 proefpersonen hadden de deelnemers geen ongemak.
De totale tijd van de laserbestraling op dezelfde huid is niet meer dan 30 minuten, het maximale laservermogen is niet meer dan 0,15 watt, de bestraling in de huid van de totale energie van de laser is niet groter dan 270 joule.
Na het experiment controleren de onderzoekers direct de huid van de deelnemers
|
|
EXPERIMENTEEL: perifere neuropathie
de deelnemer heeft symptomen en gediagnosticeerd met perifere neuropathie (90 personen), Interventies: harmonische generatiemicroscopie
|
een frequentieafhankelijk optisch microscopiesysteem met een nabij-infraroodlichtbron met een golflengte van 1230 nm werd gebruikt om de zieke plaats en de normale huid te detecteren. Gebruik erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliatie.
de deelnemers moeten gaan liggen, een veiligheidsbril dragen.
Het lenszuigerapparaat om de huidonderzoeksplaats te helpen fixeren.
Op basis van de ervaring van de afgelopen 118 proefpersonen hadden de deelnemers geen ongemak.
De totale tijd van de laserbestraling op dezelfde huid is niet meer dan 30 minuten, het maximale laservermogen is niet meer dan 0,15 watt, de bestraling in de huid van de totale energie van de laser is niet groter dan 270 joule.
Na het experiment controleren de onderzoekers direct de huid van de deelnemers
|
|
EXPERIMENTEEL: diabetische neuropathie
de deelnemer heeft symptomen en gediagnosticeerd met diabetische neuropathie (20 personen), Interventies: harmonische generatiemicroscopie
|
een frequentieafhankelijk optisch microscopiesysteem met een nabij-infraroodlichtbron met een golflengte van 1230 nm werd gebruikt om de zieke plaats en de normale huid te detecteren. Gebruik erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliatie.
de deelnemers moeten gaan liggen, een veiligheidsbril dragen.
Het lenszuigerapparaat om de huidonderzoeksplaats te helpen fixeren.
Op basis van de ervaring van de afgelopen 118 proefpersonen hadden de deelnemers geen ongemak.
De totale tijd van de laserbestraling op dezelfde huid is niet meer dan 30 minuten, het maximale laservermogen is niet meer dan 0,15 watt, de bestraling in de huid van de totale energie van de laser is niet groter dan 270 joule.
Na het experiment controleren de onderzoekers direct de huid van de deelnemers
|
|
EXPERIMENTEEL: door chemotherapie geïnduceerde neuropathie
voor chemotherapie, tijdens chemotherapie, nadat perifere zenuwlaesies waren genezen (30 personen).
Interventies: harmonische generatiemicroscopie
|
een frequentieafhankelijk optisch microscopiesysteem met een nabij-infraroodlichtbron met een golflengte van 1230 nm werd gebruikt om de zieke plaats en de normale huid te detecteren. Gebruik erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliatie.
de deelnemers moeten gaan liggen, een veiligheidsbril dragen.
Het lenszuigerapparaat om de huidonderzoeksplaats te helpen fixeren.
Op basis van de ervaring van de afgelopen 118 proefpersonen hadden de deelnemers geen ongemak.
De totale tijd van de laserbestraling op dezelfde huid is niet meer dan 30 minuten, het maximale laservermogen is niet meer dan 0,15 watt, de bestraling in de huid van de totale energie van de laser is niet groter dan 270 joule.
Na het experiment controleren de onderzoekers direct de huid van de deelnemers
|
|
EXPERIMENTEEL: Polydactylie
Verlaten exemplaar van polydactylie met extra vinger (10 personen): de normale huid en zenuwuiteinden in extra vinger: Interventies: microscopie voor het genereren van harmonischen
|
een frequentieafhankelijk optisch microscopiesysteem met een nabij-infraroodlichtbron met een golflengte van 1230 nm werd gebruikt om de zieke plaats en de normale huid te detecteren. Gebruik erbium-Jacob (Er-YAG) laserexfoliatie.
de deelnemers moeten gaan liggen, een veiligheidsbril dragen.
Het lenszuigerapparaat om de huidonderzoeksplaats te helpen fixeren.
Op basis van de ervaring van de afgelopen 118 proefpersonen hadden de deelnemers geen ongemak.
De totale tijd van de laserbestraling op dezelfde huid is niet meer dan 30 minuten, het maximale laservermogen is niet meer dan 0,15 watt, de bestraling in de huid van de totale energie van de laser is niet groter dan 270 joule.
Na het experiment controleren de onderzoekers direct de huid van de deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van het aantal zenuwuiteinden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gebruik van harmonische generatie (HGM) microscopische virtuele biopsiemethoden om live 3D-beelden te verkrijgen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van de zenuwuiteindestructuur
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kwantificeer de moleculen op het beeld, de biologische kenmerken van weefselzenuwcellen hebben een uitgebreid begrip en zullen proberen de optische observatiemethode van de menselijke onderhuidse zenuw vast te stellen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201610037DINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten