Visualisieren Sie Nozizeptorveränderungen bei neuropathischen Menschen
12. Oktober 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieses Experiments ist es, eine solide medizinische Grundlage für die erfolgreiche Entwicklung von mikroskopischen Schnittverfahren zur nicht-invasiven harmonischen Erzeugung (HGM) zu schaffen.
Der Zweck dieser neuen Technologieplattform besteht darin, die Nervenenden von Nozizeptoren direkt zu beobachten, um das Verständnis dafür zu verbessern, wie Neuropathien auftreten, bestehen bleiben und leichter werden.
Diese Technik hilft bei der Diagnose und Prognose von Patienten mit Neuralgie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird das Hautgewebe für das virtuelle Schnittobjekt sein, die Studie beabsichtigt die folgende Forschung:
Die Zahl der am Gericht eingeschriebenen Personen beträgt 170.
Zwischen 20 und 90 Jahre alt, erfüllen Sie die folgenden Bedingungen, die für die Teilnahme an diesem Test geeignet sind:
- Gesunde Probanden unterschiedlichen Alters (20 Personen): Untersuchung der optischen Abbildung der Haut und der Nervenenden: Kontrolle der Haut von gesunden Probanden und Patienten mit peripherer Neuropathie, beobachtet durch die optischen Bilder der Triebe.
- Zurückgelassenes Exemplar einer zusätzlichen Ziffer bei Polydaktylie (10 Personen): um die optische Abbildung der normalen Haut und Nervenenden bei einer zusätzlichen Ziffer zu untersuchen: Sammeln Sie eine zurückgelassene Zifferprobe nach der chirurgischen Entfernung bei Polydaktylie.
- wurde mit peripherer Neuropathie diagnostiziert (90 Personen): um die Diagnose der peripheren Neuropathie der Hautnervenenden der optischen Bildbeobachtung und der quantitativen sensorischen Nervenuntersuchung zu untersuchen
- klinisch muss diagnostiziert werden, indem die Hautscheiben von Patienten mit diabetischer Neuropathie nach Abschluss der klinischen Diagnose der Probe entfernt wurden, und dann die Hautscheiben der Nervenenden der optischen Bildbeobachtung (20 Personen): Studieren Sie die technische Beobachtung von Diabetikern Patienten mit Hautschnitten der Nervenenden der optischen Bildbeobachtung: Die klinischen müssen Hautschnitte für die Diagnose der diabetischen Neuropathie sein, Patienten wurden nach Abschluss der klinischen Diagnose herausgenommen, und dann die Hautschnitte der Nervenenden der leichte Lernbildbeobachtung.
- aufgrund einer Chemotherapie während einer Chemotherapie, wird eine periphere Neuropathie erwartet: vor dem Auftreten einer peripheren Neuropathie wurden periphere Nervenläsionen nach einer optischen Beobachtung des subkutanen Nervs geheilt (30 Personen): für verschiedene Perioden der peripheren Neuropathie subkutane optische Beobachtung des Nervs: bei der peripheren Neuropathie aufgetreten vor dem Auftreten von peripheren neuropathischen Symptomen, periphere Neuropathie nach Heilung für subkutane Nerven optische Beobachtung.
Dieser Test kann nicht besucht werden, wenn:
Diejenigen, die an einer systemischen Infektion leiden oder sich mit der Website durch die ärztliche Beurteilung infiziert haben, sind für die Untersuchung nicht geeignet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: LIN Wen-ying, MD
- Telefonnummer: 0972652006
- E-Mail: ying434@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Ying LIN, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden unterschiedlichen Alters
- aufgegebenes Extraziffernexemplar bei Polydaktylie
- diagnostiziert mit peripherer Neuropathie
- Patienten mit diabetischer Neuropathie wurden nach Abschluss der klinischen Diagnose der Probe entnommen, und dann die Hautscheiben der Nervenenden der optischen Bildbeobachtung
- aufgrund einer Chemotherapie während einer Chemotherapie, mit peripherer Neuropathie zu rechnen ist: vor dem Auftreten einer peripheren Neuropathie, nach Heilung peripherer Nervenläsionen
Ausschlusskriterien:
- systemische Infektion oder infiziert worden ist, ist die Stelle nach ärztlicher Beurteilung nicht zur Untersuchung geeignet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gesunde Themen
Gesunde Probanden unterschiedlichen Alters (20 Personen), Interventionen: harmonische Erzeugungsmikroskopie
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ein frequenzabhängiges optisches Mikroskopiesystem mit einer Nahinfrarotlichtquelle mit einer Wellenlänge von 1230 nm wurde verwendet, um die erkrankte Stelle und normale Haut zu erkennen. Verwenden Sie Erbium-Jacob (Er-YAG) Laser-Peeling.
Die Teilnehmer müssen sich hinlegen und eine Schutzbrille tragen.
Das Linsensaugergerät zur Fixierung der Hautuntersuchungsstelle.
Basierend auf den Erfahrungen der vergangenen 118 Probanden hatten die Teilnehmer keine Beschwerden.
Die Gesamtzeit der Laserbestrahlung auf derselben Haut beträgt nicht mehr als 30 Minuten, die maximale Laserleistung beträgt nicht mehr als 0,15 Watt, die Bestrahlung der Haut mit der Gesamtenergie des Lasers überschreitet nicht 270 Joule.
Nach dem Experiment kontrollieren die Ermittler sofort die Haut der Teilnehmer
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EXPERIMENTAL: periphere Neuropathie
der Teilnehmer hat Symptome und es wurde eine periphere Neuropathie diagnostiziert (90 Personen), Interventionen: Harmonic Generation Microscopy
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ein frequenzabhängiges optisches Mikroskopiesystem mit einer Nahinfrarotlichtquelle mit einer Wellenlänge von 1230 nm wurde verwendet, um die erkrankte Stelle und normale Haut zu erkennen. Verwenden Sie Erbium-Jacob (Er-YAG) Laser-Peeling.
Die Teilnehmer müssen sich hinlegen und eine Schutzbrille tragen.
Das Linsensaugergerät zur Fixierung der Hautuntersuchungsstelle.
Basierend auf den Erfahrungen der vergangenen 118 Probanden hatten die Teilnehmer keine Beschwerden.
Die Gesamtzeit der Laserbestrahlung auf derselben Haut beträgt nicht mehr als 30 Minuten, die maximale Laserleistung beträgt nicht mehr als 0,15 Watt, die Bestrahlung der Haut mit der Gesamtenergie des Lasers überschreitet nicht 270 Joule.
Nach dem Experiment kontrollieren die Ermittler sofort die Haut der Teilnehmer
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EXPERIMENTAL: diabetische Neuropathie
der Teilnehmer hat Symptome und es wurde eine diabetische Neuropathie diagnostiziert (20 Personen), Interventionen: Oberwellenerzeugungsmikroskopie
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ein frequenzabhängiges optisches Mikroskopiesystem mit einer Nahinfrarotlichtquelle mit einer Wellenlänge von 1230 nm wurde verwendet, um die erkrankte Stelle und normale Haut zu erkennen. Verwenden Sie Erbium-Jacob (Er-YAG) Laser-Peeling.
Die Teilnehmer müssen sich hinlegen und eine Schutzbrille tragen.
Das Linsensaugergerät zur Fixierung der Hautuntersuchungsstelle.
Basierend auf den Erfahrungen der vergangenen 118 Probanden hatten die Teilnehmer keine Beschwerden.
Die Gesamtzeit der Laserbestrahlung auf derselben Haut beträgt nicht mehr als 30 Minuten, die maximale Laserleistung beträgt nicht mehr als 0,15 Watt, die Bestrahlung der Haut mit der Gesamtenergie des Lasers überschreitet nicht 270 Joule.
Nach dem Experiment kontrollieren die Ermittler sofort die Haut der Teilnehmer
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EXPERIMENTAL: Chemotherapie-induzierte Neuropathie
vor der Chemotherapie, während der Chemotherapie, nachdem periphere Nervenläsionen geheilt waren (30 Personen).
Interventionen: Oberwellenerzeugungsmikroskopie
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ein frequenzabhängiges optisches Mikroskopiesystem mit einer Nahinfrarotlichtquelle mit einer Wellenlänge von 1230 nm wurde verwendet, um die erkrankte Stelle und normale Haut zu erkennen. Verwenden Sie Erbium-Jacob (Er-YAG) Laser-Peeling.
Die Teilnehmer müssen sich hinlegen und eine Schutzbrille tragen.
Das Linsensaugergerät zur Fixierung der Hautuntersuchungsstelle.
Basierend auf den Erfahrungen der vergangenen 118 Probanden hatten die Teilnehmer keine Beschwerden.
Die Gesamtzeit der Laserbestrahlung auf derselben Haut beträgt nicht mehr als 30 Minuten, die maximale Laserleistung beträgt nicht mehr als 0,15 Watt, die Bestrahlung der Haut mit der Gesamtenergie des Lasers überschreitet nicht 270 Joule.
Nach dem Experiment kontrollieren die Ermittler sofort die Haut der Teilnehmer
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EXPERIMENTAL: Polydaktylie
Aufgegebenes Extraziffernexemplar von Polydaktylie (10 Personen): die normale Haut und die Nervenenden in den Extraziffern: Interventionen: harmonische Erzeugungsmikroskopie
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ein frequenzabhängiges optisches Mikroskopiesystem mit einer Nahinfrarotlichtquelle mit einer Wellenlänge von 1230 nm wurde verwendet, um die erkrankte Stelle und normale Haut zu erkennen. Verwenden Sie Erbium-Jacob (Er-YAG) Laser-Peeling.
Die Teilnehmer müssen sich hinlegen und eine Schutzbrille tragen.
Das Linsensaugergerät zur Fixierung der Hautuntersuchungsstelle.
Basierend auf den Erfahrungen der vergangenen 118 Probanden hatten die Teilnehmer keine Beschwerden.
Die Gesamtzeit der Laserbestrahlung auf derselben Haut beträgt nicht mehr als 30 Minuten, die maximale Laserleistung beträgt nicht mehr als 0,15 Watt, die Bestrahlung der Haut mit der Gesamtenergie des Lasers überschreitet nicht 270 Joule.
Nach dem Experiment kontrollieren die Ermittler sofort die Haut der Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Nervenendenzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Verwendung von mikroskopischen virtuellen Biopsiemethoden mit harmonischer Erzeugung (HGM) zur Gewinnung von 3D-Live-Bildern.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Nervenendstruktur
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Quantifizieren Sie die Moleküle auf dem Bild, die biologischen Eigenschaften von Gewebenervenzellen haben ein umfassendes Verständnis und werden versuchen, die optische Beobachtungsmethode für subkutane Nerven des Menschen zu etablieren
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201610037DINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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