Визуализируйте изменения ноцицепторов у нейропатического человека
12 октября 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Целью этого эксперимента является создание прочной медицинской основы для успешного развития методов микроскопических срезов неинвазивной генерации гармоник (HGM).
Целью этой новой технологической платформы является непосредственное наблюдение за нервными окончаниями ноцицепторов. Чтобы улучшить понимание того, как возникают невропатии, настойчивость и легкость.
Эта методика поможет в диагностике и прогнозировании пациентов с невралгией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет тканью кожи для объекта виртуального среза, исследование предназначено для следующих исследований:
Количество человек, зарегистрированных в Суде, составляет 170 человек.
Возраст от 20 до 90 лет соответствует следующим условиям, подходящим для участия в этом тесте:
- Здоровые лица разного возраста (20 человек): для изучения оптических изображений кожи и нервных окончаний: контроль здоровых лиц и больных периферической нейропатией кожи наблюдали по оптическим изображениям отростков.
- Образец брошенного лишнего пальца при полидактилии (10 человек): для изучения оптического изображения нормальной кожи и нервных окончаний добавочного пальца: собрать образец брошенного пальца после хирургического удаления при полидактилии.
- с диагнозом периферическая невропатия (90 человек): изучить диагноз периферической нейропатии кожных нервных окончаний по оптическому наблюдению и количественному исследованию чувствительных нервов
- клинически должны быть диагностированы срезы кожи пациентов с диабетической невропатией, которые были удалены после завершения клинической диагностики образца, а затем срезы кожи нервных окончаний наблюдения оптического изображения (20 человек): изучение технического наблюдения диабетического пациенты с участками кожи нервных окончаний наблюдения оптического изображения: клинические должны быть срезы кожи для диагностики диабетической невропатии, пациенты были вывезены после завершения клинической диагностики, а затем срезы кожи нервных окончаний легкое наблюдение за обучающим изображением.
- из-за химиотерапии во время химиотерапии ожидается периферическая невропатия: до возникновения периферической невропатии Поражения периферических нервов были излечены после оптического наблюдения подкожного нерва (30 человек): при различных периодах периферической невропатии оптическое наблюдение подкожного нерва: при периферической невропатии произошло до появления периферических невропатических симптомов, периферической невропатии после излечения оптического наблюдения подкожного нерва.
Этот тест нельзя посещать, если:
Те, кто страдает от системной инфекции или были заражены сайтом по оценке врача, не подходят для обследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LIN Wen-ying, MD
- Номер телефона: 0972652006
- Электронная почта: ying434@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Wen-Ying LIN, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые испытуемые разного возраста
- заброшенный образец дополнительного пальца при полидактилии
- диагностирована периферическая невропатия
- пациенты с диабетической невропатией были удалены после завершения клинической диагностики образца, а затем срезы кожи нервных окончаний наблюдения оптического изображения
- из-за химиотерапии во время химиотерапии ожидается периферическая невропатия: до возникновения периферической нейропатии, после излеченных поражений периферических нервов
Критерий исключения:
- системная инфекция или были инфицированы сайт по оценке врача не подходит для обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые предметы
Здоровые испытуемые разного возраста (20 человек). Вмешательства: гармоническая генерационная микроскопия.
|
для обнаружения пораженного участка и нормальной кожи использовалась система частотно-зависимой оптической микроскопии с источником света ближнего инфракрасного диапазона с длиной волны 1230 нм. Использование эрбиевого лазера Джейкоба (Er-YAG) для эксфолиации.
участникам необходимо лечь, надеть защитные очки.
Присоска для линз, помогающая зафиксировать место осмотра кожи.
Судя по опыту последних 118 испытуемых, участники не испытывали дискомфорта.
Суммарное время воздействия лазера на одну и ту же кожу не более 30 минут, максимальная мощность лазера не более 0,15 Вт, облучение кожи суммарной энергией лазера не превышает 270 Дж.
После эксперимента следователи сразу же проверяют скин участников.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: периферическая невропатия
у участника есть симптомы и диагностирована периферическая невропатия (90 человек). Вмешательства: микроскопия с гармонической генерацией.
|
для обнаружения пораженного участка и нормальной кожи использовалась система частотно-зависимой оптической микроскопии с источником света ближнего инфракрасного диапазона с длиной волны 1230 нм. Использование эрбиевого лазера Джейкоба (Er-YAG) для эксфолиации.
участникам необходимо лечь, надеть защитные очки.
Присоска для линз, помогающая зафиксировать место осмотра кожи.
Судя по опыту последних 118 испытуемых, участники не испытывали дискомфорта.
Суммарное время воздействия лазера на одну и ту же кожу не более 30 минут, максимальная мощность лазера не более 0,15 Вт, облучение кожи суммарной энергией лазера не превышает 270 Дж.
После эксперимента следователи сразу же проверяют скин участников.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: диабетическая невропатия
у участника есть симптомы и диагноз диабетической невропатии (20 человек). Вмешательства: микроскопия с гармонической генерацией.
|
для обнаружения пораженного участка и нормальной кожи использовалась система частотно-зависимой оптической микроскопии с источником света ближнего инфракрасного диапазона с длиной волны 1230 нм. Использование эрбиевого лазера Джейкоба (Er-YAG) для эксфолиации.
участникам необходимо лечь, надеть защитные очки.
Присоска для линз, помогающая зафиксировать место осмотра кожи.
Судя по опыту последних 118 испытуемых, участники не испытывали дискомфорта.
Суммарное время воздействия лазера на одну и ту же кожу не более 30 минут, максимальная мощность лазера не более 0,15 Вт, облучение кожи суммарной энергией лазера не превышает 270 Дж.
После эксперимента следователи сразу же проверяют скин участников.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нейропатия, индуцированная химиотерапией
до химиотерапии, во время химиотерапии, после лечения поражений периферических нервов (30 человек).
Вмешательства: микроскопия генерации гармоник
|
для обнаружения пораженного участка и нормальной кожи использовалась система частотно-зависимой оптической микроскопии с источником света ближнего инфракрасного диапазона с длиной волны 1230 нм. Использование эрбиевого лазера Джейкоба (Er-YAG) для эксфолиации.
участникам необходимо лечь, надеть защитные очки.
Присоска для линз, помогающая зафиксировать место осмотра кожи.
Судя по опыту последних 118 испытуемых, участники не испытывали дискомфорта.
Суммарное время воздействия лазера на одну и ту же кожу не более 30 минут, максимальная мощность лазера не более 0,15 Вт, облучение кожи суммарной энергией лазера не превышает 270 Дж.
После эксперимента следователи сразу же проверяют скин участников.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полидактилия
Образец оставленного дополнительного пальца с полидактилией (10 человек): нормальная кожа и нервные окончания в дополнительном пальце: Вмешательства: микроскопия с гармонической генерацией
|
для обнаружения пораженного участка и нормальной кожи использовалась система частотно-зависимой оптической микроскопии с источником света ближнего инфракрасного диапазона с длиной волны 1230 нм. Использование эрбиевого лазера Джейкоба (Er-YAG) для эксфолиации.
участникам необходимо лечь, надеть защитные очки.
Присоска для линз, помогающая зафиксировать место осмотра кожи.
Судя по опыту последних 118 испытуемых, участники не испытывали дискомфорта.
Суммарное время воздействия лазера на одну и ту же кожу не более 30 минут, максимальная мощность лазера не более 0,15 Вт, облучение кожи суммарной энергией лазера не превышает 270 Дж.
После эксперимента следователи сразу же проверяют скин участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение числа нервных окончаний
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Использование методов микроскопической виртуальной биопсии гармонической генерации (HGM) для получения трехмерных живых изображений.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение структуры нервных окончаний
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количественно определите молекулы на изображении, биологические характеристики нервных клеток ткани имеют всестороннее понимание и попытаются установить метод оптического наблюдения подкожного нерва человека.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201610037DINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .