Visualice los cambios de nociceptores en humanos neuropáticos
12 de octubre de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este experimento es establecer una base médica sólida para el desarrollo exitoso de métodos de corte microscópico no invasivos de generación de armónicos (HGM).
El propósito de esta nueva plataforma tecnológica es observar directamente las terminaciones nerviosas de los nociceptores para mejorar la comprensión de cómo ocurren, la persistencia y la facilidad de las neuropatías.
Esta técnica ayudará en el diagnóstico y pronóstico de pacientes con neuralgia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será el tejido de la piel para el objeto de corte virtual, el estudio pretende la siguiente investigación:
El número de personas inscritas en el Tribunal es de 170.
Entre 20 y 90 años, reunir las siguientes condiciones, aptas para participar en esta prueba:
- Sujetos sanos de diferentes edades (20 personas): para estudiar la imagen óptica de la piel y las terminaciones nerviosas: el control de la piel de sujetos sanos y pacientes con neuropatía periférica observados por las imágenes ópticas de los brotes.
- Espécimen de dedo extra abandonado de polidactilia (10 personas): para estudiar la imagen óptica de la piel normal y las terminaciones nerviosas en dedo extra: recolectar espécimen de dedo abandonado después de la extirpación quirúrgica en polidactilia.
- ha sido diagnosticado con neuropatía periférica (90 personas): para estudiar el diagnóstico de neuropatía periférica de las terminaciones nerviosas de la piel de la observación de la imagen óptica y el examen cuantitativo del nervio sensorial
- clínicamente debe ser diagnosticado por los cortes de piel de los pacientes con neuropatía diabética que se han eliminado después de completar el diagnóstico clínico de la muestra, y luego los cortes de piel de las terminaciones nerviosas de la observación de la imagen óptica (20 personas): estudio de la observación técnica de diabéticos pacientes con secciones de piel de las terminaciones nerviosas de la observación de la imagen óptica: el clínico debe ser cortes de piel para el diagnóstico de neuropatía diabética, los pacientes se han extraído después de completar el diagnóstico clínico, y luego los cortes de piel de las terminaciones nerviosas del observación de imágenes de aprendizaje ligero.
- debido a la quimioterapia durante la quimioterapia, se espera que tenga neuropatía periférica: antes de la aparición de neuropatía periférica, las lesiones de los nervios periféricos se curaron después de la observación óptica del nervio subcutáneo (30 personas): para diferentes períodos de neuropatía periférica observación óptica del nervio subcutáneo: en la neuropatía periférica ocurrió antes de la aparición de síntomas neuropáticos periféricos, neuropatía periférica después de la cura para la observación óptica del nervio subcutáneo.
No se podrá asistir a esta prueba si:
Aquellos que sufren de infección sistémica o han sido infectados con el sitio por la evaluación del médico no son aptos para el examen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de diferentes edades.
- espécimen de dígito adicional abandonado en polidactilia
- diagnosticado con neuropatía periférica
- Los pacientes con neuropatía diabética se han eliminado después de completar el diagnóstico clínico de la muestra, y luego las rebanadas de piel de las terminaciones nerviosas de la observación de la imagen óptica
- debido a la quimioterapia durante la quimioterapia, se espera que tenga neuropatía periférica: antes de la aparición de neuropatía periférica, después de lesiones nerviosas periféricas curadas
Criterio de exclusión:
- infección sistémica o han sido infectados con el sitio por la evaluación del médico no es adecuado para el examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sujetos sanos
Sujetos sanos de diferentes edades (20 personas), Intervenciones: microscopía de generación armónica
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Se usó un sistema de microscopía óptica dependiente de la frecuencia con una fuente de luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 1230 nm para detectar el sitio enfermo y la piel normal. Use exfoliación con láser de erbio-Jacob (Er-YAG).
los participantes deben acostarse, usar gafas protectoras.
El dispositivo de succión de lentes para ayudar a reparar el sitio de examen de la piel.
Según la experiencia de los últimos 118 sujetos, los participantes no se sintieron incómodos.
El tiempo total de irradiación del láser en la misma piel no supera los 30 minutos, la potencia máxima del láser no supera los 0,15 vatios, la irradiación en la piel de la energía total del láser no supera los 270 julios.
Después del experimento, los investigadores revisan inmediatamente la piel de los participantes.
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EXPERIMENTAL: neuropatía periférica
el participante tiene síntomas y se le diagnostica neuropatía periférica (90 personas), Intervenciones: microscopía de generación armónica
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Se usó un sistema de microscopía óptica dependiente de la frecuencia con una fuente de luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 1230 nm para detectar el sitio enfermo y la piel normal. Use exfoliación con láser de erbio-Jacob (Er-YAG).
los participantes deben acostarse, usar gafas protectoras.
El dispositivo de succión de lentes para ayudar a reparar el sitio de examen de la piel.
Según la experiencia de los últimos 118 sujetos, los participantes no se sintieron incómodos.
El tiempo total de irradiación del láser en la misma piel no supera los 30 minutos, la potencia máxima del láser no supera los 0,15 vatios, la irradiación en la piel de la energía total del láser no supera los 270 julios.
Después del experimento, los investigadores revisan inmediatamente la piel de los participantes.
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EXPERIMENTAL: neuropatía diabética
el participante tiene síntomas y diagnosticado con neuropatía diabética (20 personas), Intervenciones: microscopía de generación armónica
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Se usó un sistema de microscopía óptica dependiente de la frecuencia con una fuente de luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 1230 nm para detectar el sitio enfermo y la piel normal. Use exfoliación con láser de erbio-Jacob (Er-YAG).
los participantes deben acostarse, usar gafas protectoras.
El dispositivo de succión de lentes para ayudar a reparar el sitio de examen de la piel.
Según la experiencia de los últimos 118 sujetos, los participantes no se sintieron incómodos.
El tiempo total de irradiación del láser en la misma piel no supera los 30 minutos, la potencia máxima del láser no supera los 0,15 vatios, la irradiación en la piel de la energía total del láser no supera los 270 julios.
Después del experimento, los investigadores revisan inmediatamente la piel de los participantes.
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EXPERIMENTAL: neuropatía inducida por quimioterapia
antes de la quimioterapia, durante la quimioterapia, después de que se curaran las lesiones de los nervios periféricos (30 personas).
Intervenciones: microscopía de generación armónica
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Se usó un sistema de microscopía óptica dependiente de la frecuencia con una fuente de luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 1230 nm para detectar el sitio enfermo y la piel normal. Use exfoliación con láser de erbio-Jacob (Er-YAG).
los participantes deben acostarse, usar gafas protectoras.
El dispositivo de succión de lentes para ayudar a reparar el sitio de examen de la piel.
Según la experiencia de los últimos 118 sujetos, los participantes no se sintieron incómodos.
El tiempo total de irradiación del láser en la misma piel no supera los 30 minutos, la potencia máxima del láser no supera los 0,15 vatios, la irradiación en la piel de la energía total del láser no supera los 270 julios.
Después del experimento, los investigadores revisan inmediatamente la piel de los participantes.
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EXPERIMENTAL: Polidactilia
Espécimen de polidactilia de dígito extra abandonado (10 personas): la piel normal y las terminaciones nerviosas en dígito adicional: Intervenciones: microscopía de generación armónica
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Se usó un sistema de microscopía óptica dependiente de la frecuencia con una fuente de luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 1230 nm para detectar el sitio enfermo y la piel normal. Use exfoliación con láser de erbio-Jacob (Er-YAG).
los participantes deben acostarse, usar gafas protectoras.
El dispositivo de succión de lentes para ayudar a reparar el sitio de examen de la piel.
Según la experiencia de los últimos 118 sujetos, los participantes no se sintieron incómodos.
El tiempo total de irradiación del láser en la misma piel no supera los 30 minutos, la potencia máxima del láser no supera los 0,15 vatios, la irradiación en la piel de la energía total del láser no supera los 270 julios.
Después del experimento, los investigadores revisan inmediatamente la piel de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición del número de terminaciones nerviosas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Uso de métodos de biopsia virtual microscópica de generación armónica (HGM) para obtener imágenes 3D en vivo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la estructura de la terminación nerviosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuantifica las moléculas en la imagen, las características biológicas de las células nerviosas del tejido tienen una comprensión integral e intentarán establecer el método de observación óptica del nervio subcutáneo humano.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201610037DINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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