이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

엔리치드 에어 나이트록스를 호흡하는 다이버의 케토제닉 식단의 효과

2017년 4월 10일 업데이트: Antonio Paoli, University of Padova

운동과 식이 부족이 인간의 산소 자유 라디칼과 사이토카인에 의해 조절되는 근육 대사 및 염증 상태에 미치는 영향

과체중 다이버는 더 높은 수준의 순환 사이토카인과 산화 스트레스에서 시작하여 침수와 같은 도전적인 활동에 직면합니다. 케토제닉 다이어트(KD)는 체중 감소, 염증 및 산화 스트레스에 효과적이며 약물 불응성 발작을 조절하는 데 사용됩니다.

파일럿 연구의 목적은 특정 식이 요법으로 유발된 케토시스 상태가 과체중 및 다이빙 활동에 수반되는 산화 스트레스 손상 및 염증 상태에 대한 보호 효과가 있는지 평가하는 것이었습니다.

6명의 과체중 다이버로부터 혈액 및 소변 샘플을 채취했습니다. -NTRX). 우리는 지질 과산화 및 DNA 산화 손상을 평가하는 요중 8-isoprostane 및 8-OH-2-deoxyguanosine을 측정했습니다. 염증 상태를 조사하기 위해 혈장 IL-1베타, IL-6 및 TNF-알파 수준을 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과체중 상태(BMI ≥ 25kg/m2)이고 정형외과, 심혈관, 신장 또는 대사 장애의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 과체중 상태(BMI ≥ 25kg/m2) 및 정형외과, 심혈관, 신장 또는 대사 장애의 병력이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이버 그룹
각 다이빙 동안 피험자는 수중 자전거에서 20분 동안 가벼운 운동을 수행했습니다. 잠수 깊이는 15미터로 설정되었으며, 피험자는 강도 수준 3(25rpm)에서 Borg CR-10 척도에 따라 활동을 수행했습니다. US Navy Manual Diving Table에 따르면 상승 속도는 분당 10m로 설정되었으며 5m에서 3분 동안 감압 정지했습니다. 침수 48시간 전에 참가자 중 누구도 약물을 섭취하거나 잠수하거나 비행기를 타지 않았습니다. 실험의 첫 번째 부분에서 모든 피험자는 엔리치드 에어 나이트록스(EAN, 32% ppO2)로 다이빙 호흡을 수행했습니다. 참조[CTRL]를 갖고 침수로 인한 생리학적 변화[NTRX]를 측정하기 위해 이 첫 번째 다이빙 전후에 기본 임상 측정치를 수집했습니다. 20일 동안 잠수 활동을 하지 않은 후 피실험자들은 7일 동안 KD에 참여했습니다. 이 기간이 끝날 때 피험자는 단일 침수 호흡 EAN을 수행했습니다. 이 단일 다이빙 후에 측정이 수행되었습니다. [KETO-NTRX]
건강 보조 식품: 케토제닉 다이어트
식단은 이전에 설명한 바와 같이 일부 식물 추출물을 사용하여 매우 낮은 탄수화물 케톤 생성 식단(7일 동안)으로 구성되었습니다. 소비되는 식단은 주로 쇠고기와 송아지 고기, 가금류, 생선, 제한 없이 생 및 조리된 녹색 채소, 편육(말린 쇠고기, 카르파치오 및 절인 햄), 계란 및 양념 치즈(예: 파마산 치즈)로 구성되었습니다. 허용된 음료는 차, 모카 커피 및 허브 추출물이었습니다. 피험자가 피해야 하는 음식과 음료에는 술, 빵, 파스타, 쌀, 우유, 요거트, 녹는 차, 보리 커피가 포함되었습니다. 영양 체계 준수를 용이하게 하기 위해 단백질과 섬유소를 기반으로 한 다양한 특별식을 각 피험자에게 제공했습니다. KD 특성은 골격근량 유지를 위한 단백질 섭취량 1.3g/kg/일; 케톤증을 유발하기 위해 하루 40g 미만 및 총 kcal의 50-60%의 탄수화물을 섭취합니다. 저칼로리 프로파일에 따라 총 에너지 섭취량은 기초 대사율보다 200kcal 더 많은 것으로 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 손상 변화
기간: 20일 기준 산화 손상으로부터의 변화
8-OH-dG(ng·mg-1 크레아티닌) 및 8-iso-PGF2α(ng·mg-1 크레아티닌)
20일 기준 산화 손상으로부터의 변화
전염증성 사이토카인 변화
기간: 20일에 베이스라인 프로-염증성 사이토카인으로부터의 변화
IL-1β(pg/ml), IL-6(pg/ml) 및 TNF-α(pg/ml)
20일에 베이스라인 프로-염증성 사이토카인으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 체중은 피험자가 7일 케토제닉 다이어트(T3)에 참여하는 잠수 활동을 하지 않은 20일 전(T0)과 후로 기록되었습니다.
킬로그램(kg)
체중은 피험자가 7일 케토제닉 다이어트(T3)에 참여하는 잠수 활동을 하지 않은 20일 전(T0)과 후로 기록되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

수사관

  • 연구 책임자: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEPL-DSB 06/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

케토제닉 다이어트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다