Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ketogeen dieet bij duikers die verrijkte lucht nitrox inademen

10 april 2017 bijgewerkt door: Antonio Paoli, University of Padova

Effecten van lichaamsbeweging en voeding op spiermetabolisme en ontstekingsstatus gemoduleerd door zuurstofvrije radicalen en cytokines bij mensen

Duikers met overgewicht worden geconfronteerd met een uitdagende activiteit zoals onderdompelingen, uitgaande van een hoger niveau van circulerende cytokines en oxidatieve stress. Ketogenic Diet (KD) wordt beschreven als effectief bij het afvallen, bij het tegengaan van ontstekingen en oxidatieve stress, en wordt gebruikt bij het beheersen van medicijnresistente aanvallen.

Het doel van onze pilootstudie was om te evalueren of een ketosetoestand veroorzaakt door een specifiek dieet een beschermend effect kan hebben op schade door oxidatieve stress en ontstekingsstatus, die gepaard gaat met zowel overgewicht als duikactiviteiten.

Er werden bloed- en urinemonsters genomen van zes duikers met overgewicht a) vóór (CTRL) en na een duik die verrijkte lucht nitrox inademde en lichte onderwateroefeningen deed (NTRX), b) na een duik (dezelfde omstandigheden) uitgevoerd na 7 dagen KD (K -NTRX). We maten urinair 8-isoprostaan ​​en 8-OH-2-deoxyguanosine om de peroxidatie van lipiden en oxidatieve DNA-schade te evalueren. De plasmaspiegels van IL-1beta, IL-6 en TNF-alfa werden gemeten om de ontstekingsstatus te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een toestand van overgewicht hebben (BMI ≥ 25 kg/m2) en geen voorgeschiedenis van orthopedische, cardiovasculaire, nier- of stofwisselingsstoornissen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen overgewicht hebben (BMI ≥ 25 kg/m2) en een voorgeschiedenis van orthopedische, cardiovasculaire, nier- of stofwisselingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Divers groep
Tijdens elke duik voerden de proefpersonen een milde oefening van 20 minuten uit op een onderwaterfiets. De diepte van de duik was ingesteld op 15 meter, waarbij de proefpersonen een activiteit uitvoerden die werd geleid door de Borg CR-10-schaal op intensiteitsniveau 3 (25 rpm). De opstijgsnelheid was ingesteld op 10 m/min, met een decompressiestop op 5 meter gedurende 3 minuten, volgens de US Navy Manual Diving Table. 48 uur voorafgaand aan de onderdompelingen gebruikte geen van de deelnemers medicijnen of dook of vloog. In het eerste deel van het experiment deden alle proefpersonen een duik met Enriched Air Nitrox (EAN, 32% ppO2). Klinische basismetingen werden voor en na deze eerste duik verzameld om een ​​referentie te hebben [CTRL] en om fysiologische veranderingen als gevolg van onderdompeling te meten [NTRX]. Na twintig dagen zonder duikactiviteit waren de proefpersonen zeven dagen bezig met een KD. Aan het einde van deze periode voerden de proefpersonen een enkele onderdompelingsademhalings-EAN uit. De maatregelen zijn uitgevoerd na deze enkele duik [KETO-NTRX]
Voedingssupplement: Ketogeen dieet
Dieet bestond uit een zeer koolhydraatarm ketogeen dieet (gedurende 7 dagen) met gebruik van enkele fyto-extracten zoals eerder beschreven. Het geconsumeerde dieet bestond voornamelijk uit rund- en kalfsvlees, gevogelte, vis, rauwe en gekookte groene groenten zonder beperkingen, vleeswaren (gedroogd rundvlees, carpaccio en gerookte ham), eieren en gekruide kaas (bijv. Parmezaanse kaas). De toegestane dranken waren geïnfuseerde thee, mokkakoffie en kruidenextracten. De voedingsmiddelen en dranken die de proefpersonen moesten vermijden, waren onder meer alcohol, brood, pasta, rijst, melk, yoghurt, oplosthee en gerstekoffie. Om de naleving van het voedingsregime te vergemakkelijken, werd aan elke proefpersoon een verscheidenheid aan speciale maaltijden op basis van eiwitten en vezels gegeven. KD-kenmerken zijn eiwitinname 1,3 g/kg/dag, om de skeletspiermassa te behouden; inname van koolhydraten minder dan 40 g/dag en 50-60% van de totale kcal om ketose te veroorzaken. In overeenstemming met een hypocalorisch profiel werd de totale energie-inname berekend met 200 kcal meer dan het basale metabolisme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve schade verandering
Tijdsspanne: Verandering van basislijn Oxidatieve schade na twintig dagen
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 creatinine) en 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 creatinine)
Verandering van basislijn Oxidatieve schade na twintig dagen
Pro-inflammatoire cytokines veranderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline Pro-inflammatoire cytokines na twintig dagen
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) en TNF-α (pg/ml)
Verandering van baseline Pro-inflammatoire cytokines na twintig dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Het gewicht werd geregistreerd vóór (T0) en na twintig dagen niet duiken waarbij proefpersonen een 7-daags ketogeen dieet volgden (T3).
Kilogram (Kg)
Het gewicht werd geregistreerd vóór (T0) en na twintig dagen niet duiken waarbij proefpersonen een 7-daags ketogeen dieet volgden (T3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEPL-DSB 06/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Ketogeen dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren