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Effetti della dieta chetogenica nei subacquei che respirano aria arricchita Nitrox

10 aprile 2017 aggiornato da: Antonio Paoli, University of Padova

Effetti dell'esercizio fisico e dell'assunzione dietetica sul metabolismo muscolare e sullo stato infiammatorio modulati dai radicali liberi dell'ossigeno e dalle citochine negli esseri umani

I subacquei in sovrappeso affrontano un'attività impegnativa come le immersioni, a partire da livelli più elevati di citochine circolanti e stress ossidativo. La dieta chetogenica (KD) è descritta come efficace nella perdita di peso, nel contrastare l'infiammazione e lo stress ossidativo e utilizzata nel controllo delle convulsioni refrattarie ai farmaci.

Lo scopo del nostro studio pilota è stato valutare se uno stato di chetosi, indotto da uno specifico regime alimentare, possa avere un effetto protettivo sui danni da stress ossidativo e sullo stato infiammatorio, che accompagna sia il sovrappeso che le attività subacquee.

Sono stati prelevati campioni di sangue e urina da sei subacquei in sovrappeso a) prima (CTRL) e dopo un'immersione respirando Aria Arricchita Nitrox ed eseguendo esercizi subacquei leggeri (NTRX), b) dopo un'immersione (stesse condizioni) eseguita dopo 7 giorni di KD (K -NTRX). Abbiamo misurato l'8-isoprostano e l'8-OH-2-deossiguanosina urinari valutando la perossidazione dei lipidi ei danni ossidativi del DNA. I livelli plasmatici di IL-1beta, IL-6 e TNF-alfa sono stati misurati per studiare lo stato infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in uno stato di sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2) e nessuna storia di disturbi ortopedici, cardiovascolari, renali o metabolici.

Criteri di esclusione:

  • non essere in uno stato di sovrappeso (BMI ≥ 25 kg/m2) e una storia di disturbi ortopedici, cardiovascolari, renali o metabolici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di subacquei
Durante ogni immersione, i soggetti hanno eseguito un esercizio leggero di 20 minuti su una bicicletta subacquea. La profondità dell'immersione è stata fissata a 15 metri, dove i soggetti hanno svolto un'attività guidata dalla scala Borg CR-10 al livello di intensità 3 (25 rpm). La velocità di risalita è stata fissata a 10 m/min, con una sosta di decompressione a 5 metri per 3 minuti, secondo la US Navy Manual Diving Table. 48 ore prima delle immersioni, nessuno dei partecipanti ha consumato farmaci o si è tuffato o ha volato. Nella prima parte dell'esperimento, tutti i soggetti hanno effettuato un'immersione respirando Aria Arricchita Nitrox (EAN, 32% ppO2). Le misurazioni cliniche di base sono state raccolte prima e dopo questa prima immersione per avere un riferimento [CTRL] e per misurare le modificazioni fisiologiche dovute all'immersione [NTRX]. Dopo venti giorni di inattività subacquea, i soggetti sono stati impegnati in un KD per sette giorni. Alla fine di questo periodo, i soggetti hanno eseguito un singolo EAN di respirazione per immersione. Le misure sono state eseguite dopo questa singola immersione [KETO-NTRX]
Integratore alimentare: Dieta chetogenica
La dieta consisteva in una dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati (per 7 giorni) con l'utilizzo di alcuni fitoestratti come precedentemente descritto. La dieta consumata era principalmente composta da manzo e vitello, pollame, pesce, verdure verdi crude e cotte senza restrizioni, salumi (carne di manzo, carpaccio e prosciutto crudo), uova e formaggi stagionati (es. parmigiano). Le bevande consentite erano tè infusi, caffè della moka ed estratti di erbe. I cibi e le bevande che i soggetti dovevano evitare includevano alcol, pane, pasta, riso, latte, yogurt, tè solubile e caffè d'orzo. Per facilitare l'adesione al regime nutrizionale, a ciascun soggetto sono stati somministrati una varietà di pasti speciali a base di proteine ​​e fibre. Le caratteristiche di KD sono l'assunzione di proteine ​​1,3 g/kg/giorno, per mantenere la massa muscolare scheletrica; assunzione di carboidrati inferiore a 40 g/giorno e 50-60% delle kcal totali per indurre chetosi. In accordo con un profilo ipocalorico, l'apporto energetico totale è stato calcolato con 200 kcal in più rispetto al metabolismo basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del danno ossidativo
Lasso di tempo: Variazione dal danno ossidativo al basale a venti giorni
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 creatinina) e 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 creatinina)
Variazione dal danno ossidativo al basale a venti giorni
Cambiamento delle citochine pro-infiammatorie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle citochine pro-infiammatorie a venti giorni
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) e TNF-α (pg/ml)
Variazione rispetto al basale delle citochine pro-infiammatorie a venti giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: Il peso è stato registrato prima (T0) e dopo venti giorni di assenza di attività subacquea in cui i soggetti erano impegnati in una dieta chetogenica di 7 giorni (T3).
Chilogrammo (Kg)
Il peso è stato registrato prima (T0) e dopo venti giorni di assenza di attività subacquea in cui i soggetti erano impegnati in una dieta chetogenica di 7 giorni (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Padova

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEPL-DSB 06/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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