生酮饮食对潜水员呼吸高氧空气的影响
2017年4月10日 更新者：Antonio Paoli、University of Padova
运动和饮食摄入对人体氧自由基和细胞因子调节的肌肉代谢和炎症状态的影响
超重的潜水员面临着一项具有挑战性的活动，例如浸泡，从更高水平的循环细胞因子和氧化应激开始。 生酮饮食 (KD) 被描述为有效减轻体重、对抗炎症和氧化应激，并用于控制药物难治性癫痫发作。
我们初步研究的目的是评估由特定饮食制度引起的酮症状态是否可能对伴随超重和潜水活动的氧化应激损伤和炎症状态具有保护作用。
来自六名超重潜水员的血液和尿液样本被获取 a) 在潜水之前 (CTRL) 和之后潜水呼吸高氧空气并进行轻度水下运动 (NTRX)，b) 在 KD 7 天后进行的潜水（相同条件）之后 (K -NTRX）。 我们测量了尿液中的 8-异前列烷和 8-OH-2-脱氧鸟苷，以评估脂质过氧化和 DNA 氧化损伤。 测量血浆 IL-1beta、IL-6 和 TNF-α 水平以研究炎症状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 处于超重状态（BMI ≥ 25 kg/m2）并且没有骨科、心血管、肾脏或代谢紊乱病史。
排除标准：
- 不处于超重状态（BMI ≥ 25 kg/m2）和骨科、心血管、肾脏或代谢紊乱病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：潜水员组
在每次潜水过程中，受试者都在水下自行车上进行了 20 分钟的温和运动。
潜水深度设置为 15 米，受试者在 Borg CR-10 量表的指导下以强度级别 3（25 rpm）进行活动。
根据美国海军手册潜水表，上升速率设置为 10 m/min，在 5 米处减压停留 3 分钟。
浸泡前 48 小时，参与者均未服用药物或潜水或飞行。
在实验的第一部分，所有受试者都进行了潜水呼吸高氧空气（EAN，32% ppO2）。
在第一次潜水之前和之后收集了基线临床测量值，以便获得参考 [CTRL] 并测量由于浸泡引起的生理变化 [NTRX]。
在 20 天没有潜水活动后，受试者进行了为期 7 天的 KD。
在此期间结束时，受试者进行单次浸入式呼吸 EAN。
这些措施是在这次单次潜水后进行的 [KETO-NTRX]
|
饮食包括非常低碳水化合物的生酮饮食（7 天），并使用如前所述的一些植物提取物。
食用的饮食主要由牛肉和小牛肉、家禽、鱼、生的和煮熟的绿色蔬菜（不受限制）、冷切肉（干牛肉、生牛肉片和腌火腿）、鸡蛋和调味奶酪（例如帕尔马干酪）制成。
允许的饮料包括泡茶、摩卡咖啡和草药提取物。
受试者必须避免的食物和饮料包括酒精、面包、意大利面、米饭、牛奶、酸奶、速溶茶和大麦咖啡。
为了促进对营养方案的坚持，向每个受试者提供了基于蛋白质和纤维的各种特殊膳食。
KD特点是蛋白质摄入1.3g/kg/天，维持骨骼肌质量；碳水化合物摄入量少于 40 克/天和总热量的 50-60% 会诱发酮症。
根据低热量分布，总能量摄入计算为比基础代谢率多 200 kcal。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化损伤变化
大体时间：20 天时基线氧化损伤的变化
|
8-OH-dG（ng ⋅ mg-1 肌酐）和 8-iso-PGF2α（ng ⋅ mg-1 肌酐）
|
20 天时基线氧化损伤的变化
|
|
促炎细胞因子改变
大体时间：20 天时促炎细胞因子的基线变化
|
IL-1β (pg/ml)、IL-6 (pg/ml) 和 TNF-α (pg/ml)
|
20 天时促炎细胞因子的基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：在受试者进行为期 7 天的生酮饮食 (T3) 的无潜水活动的 20 天之前 (T0) 和之后记录体重。
|
千克 (Kg)
|
在受试者进行为期 7 天的生酮饮食 (T3) 的无潜水活动的 20 天之前 (T0) 和之后记录体重。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bosco Gerardo, MD, PhD、University of Padova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月25日
初级完成 (实际的)
2016年7月10日
研究完成 (实际的)
2016年7月10日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生酮饮食的临床试验
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的