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Efeitos da dieta cetogênica em mergulhadores respirando ar enriquecido Nitrox

10 de abril de 2017 atualizado por: Antonio Paoli, University of Padova

Efeitos do Exercício e Ingestão Dietética no Metabolismo Muscular e Estado Inflamatório Modulado por Radicais Livres de Oxigênio e Citocinas em Humanos

Os mergulhadores com excesso de peso enfrentam uma atividade desafiadora, como as imersões, a partir de níveis mais altos de citocinas circulantes e estresse oxidativo. A Dieta Cetogênica (KD) é descrita como eficaz na perda de peso, no combate à inflamação e ao estresse oxidativo, e usada no controle de convulsões refratárias a medicamentos.

O objetivo do nosso estudo piloto foi avaliar se um estado de cetose induzido por um regime alimentar específico pode ter um efeito protetor sobre os danos do estresse oxidativo e o estado inflamatório, que acompanha o excesso de peso e as atividades de mergulho.

Amostras de sangue e urina de seis mergulhadores com excesso de peso foram obtidas a) antes (CTRL) e após um mergulho respirando Enriched Air Nitrox e realizando exercícios subaquáticos leves (NTRX), b) após um mergulho (mesmas condições) realizado após 7 dias de KD (K -NTRX). Medimos 8-isoprostano e 8-OH-2-desoxiguanosina urinários avaliando a peroxidação lipídica e os danos oxidativos do DNA. Os níveis plasmáticos de IL-1beta, IL-6 e TNF-alfa foram medidos para investigar o estado inflamatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar em estado de sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2) e sem história de distúrbios ortopédicos, cardiovasculares, renais ou metabólicos.

Critério de exclusão:

  • não apresentar excesso de peso (IMC ≥ 25 kg/m2) e história de distúrbios ortopédicos, cardiovasculares, renais ou metabólicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de mergulhadores
Ao longo de cada mergulho, os participantes realizaram um exercício leve de 20 minutos em uma bicicleta subaquática. A profundidade do mergulho foi fixada em 15 metros, onde os sujeitos realizaram uma atividade guiada pela escala Borg CR-10 no nível de intensidade 3 (25 rpm). A taxa de subida foi fixada em 10 m/min, com uma parada de descompressão em 5 metros por 3 min, de acordo com a Tabela de Mergulho Manual da Marinha dos EUA. 48 h antes das imersões, nenhum dos participantes consumiu medicamentos ou mergulhou ou voou. Na primeira parte do experimento, todos os sujeitos realizaram um mergulho respirando Nitrox de Ar Enriquecido (EAN, 32% ppO2). Medições clínicas basais foram coletadas antes e depois deste primeiro mergulho para ter uma referência [CTRL] e medir as modificações fisiológicas devido à imersão [NTRX]. Depois de vinte dias sem atividade de mergulho, os participantes foram engajados em um KD por sete dias. Ao final desse período, os sujeitos realizaram uma única respiração de imersão EAN. As medidas foram realizadas após este mergulho único [KETO-NTRX]
Suplemento dietético: Dieta cetogênica
A dieta consistiu em uma dieta cetogênica com muito baixo teor de carboidratos (por 7 dias) com o uso de alguns fitoextratos conforme descrito anteriormente. A dieta consumida era essencialmente constituída por carne de vaca, aves, peixe, verduras cruas e cozidas sem restrições, charcutaria (carne seca, carpaccio e presunto), ovos e queijos temperados (e.g. parmesão). As bebidas permitidas eram chá em infusão, café moka e extratos de ervas. Os alimentos e bebidas que os participantes deveriam evitar incluíam álcool, pão, macarrão, arroz, leite, iogurte, chá solúvel e café de cevada. Para facilitar a adesão ao regime alimentar, foram oferecidas a cada sujeito uma variedade de refeições especiais à base de proteínas e fibras. As características da KD são ingestão de proteína 1,3g/kg/dia, para manter a massa muscular esquelética; ingestão de carboidratos inferior a 40 g/dia e 50-60% do total de kcal para induzir cetose. De acordo com um perfil hipocalórico, a ingestão energética total foi calculada com 200 kcal a mais do que a taxa metabólica basal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de dano oxidativo
Prazo: Mudança do dano oxidativo da linha de base em vinte dias
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 creatinina) e 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 creatinina)
Mudança do dano oxidativo da linha de base em vinte dias
Alteração das citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Alteração das citocinas pró-inflamatórias basais aos vinte dias
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) e TNF-α (pg/ml)
Alteração das citocinas pró-inflamatórias basais aos vinte dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: O peso foi registrado antes (T0) e após vinte dias sem atividade de mergulho em que os indivíduos estavam envolvidos em uma dieta cetogênica de 7 dias (T3).
Quilograma (Kg)
O peso foi registrado antes (T0) e após vinte dias sem atividade de mergulho em que os indivíduos estavam envolvidos em uma dieta cetogênica de 7 dias (T3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Padova

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

10 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

10 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEPL-DSB 06/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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