Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ketogen kost hos dykare som andas berikad luft Nitrox

10 april 2017 uppdaterad av: Antonio Paoli, University of Padova

Effekter av träning och kostintag på muskelmetabolism och inflammatorisk status modulerad av syrefria radikaler och cytokiner hos människor

Överviktiga dykare möter en utmanande aktivitet som nedsänkningar, med utgångspunkt från högre nivåer av cirkulerande cytokiner och oxidativ stress. Ketogen diet (KD) beskrivs som effektiv för viktminskning, för att motverka inflammation och oxidativ stress, och används vid kontroll av drogrefraktära anfall.

Syftet med vår pilotstudie var att utvärdera om ett ketostillstånd inducerat av en specifik kostregim kan ha en skyddande effekt på oxidativ stressskador och inflammatorisk status, som åtföljer både övervikt och dykaktiviteter.

Blod- och urinprover från sex överviktiga dykare erhölls a) före (CTRL) och efter ett dyk andning Enriched Air Nitrox och utförandet av lätt undervattensträning (NTRX), b) efter ett dyk (samma förhållanden) utfört efter 7 dagars KD (K) -NTRX). Vi mätte urin 8-isoprostan och 8-OH-2-deoxyguanosin för att utvärdera lipidperoxidation och DNA-oxidativa skador. Plasmatiska IL-1beta-, IL-6- och TNF-alfa-nivåer mättes för att undersöka den inflammatoriska statusen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara i ett överviktstillstånd (BMI ≥ 25 kg/m2) och ingen historia av ortopediska, kardiovaskulära, njur- eller metabola störningar.

Exklusions kriterier:

  • att inte vara i ett överviktstillstånd (BMI ≥ 25 kg/m2) och en historia av ortopediska, kardiovaskulära, njur- eller metabola störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dykargrupp
Under varje dyk utförde försökspersonerna en 20 minuter lång mild övning på en undervattenscykel. Dykets djup sattes till 15 meter, där försökspersonerna utförde en aktivitet styrd av Borg CR-10 skala på intensitetsnivå 3 (25 rpm). Uppstigningshastigheten sattes till 10 m/min, med ett dekompressionsstopp vid 5 meter i 3 minuter, enligt US Navy Manual Diving Table. 48 timmar före nedsänkningarna konsumerade ingen av deltagarna mediciner eller dök eller flög. I den första delen av experimentet utförde alla försökspersoner ett dyk med andningsberikad luft Nitrox (EAN, 32 % ppO2). Kliniska baslinjemätningar samlades in före och efter detta första dyk för att få en referens [CTRL] och för att mäta fysiologiska modifieringar på grund av nedsänkning [NTRX]. Efter tjugo dagar utan dykaktivitet var försökspersonerna engagerade i en KD i sju dagar. I slutet av denna period utförde försökspersonerna en enda nedsänkningsandning EAN. Åtgärderna utfördes efter detta enda dyk [KETO-NTRX]
Kosttillskott: Ketogen kost
Dieten bestod av en ketogen diet med mycket låg kolhydrathalt (under 7 dagar) med användning av några fytoextrakter som tidigare beskrivits. Den konsumerade kosten var främst gjord av nötkött, fågel, fisk, råa och tillagade gröna grönsaker utan restriktioner, kallskuret (torkat nötkött, carpaccio och charkuterad skinka), ägg och kryddad ost (t.ex. parmesan). De tillåtna dryckerna var infunderat te, mokakaffe och örtextrakt. Maten och dryckerna som försökspersonerna var tvungna att undvika inkluderade alkohol, bröd, pasta, ris, mjölk, yoghurt, lösligt te och kornkaffe. För att underlätta efterlevnaden av näringsregimen gavs en mängd olika specialmåltider baserade på protein och fibrer till varje försöksperson. KD-egenskaper är proteinintag 1,3g/kg/dag, för att bibehålla skelettmuskelmassa; kolhydratintag mindre än 40 g/dag och 50-60 % av totala kcal för att framkalla ketos. I enlighet med en hypokalorisk profil beräknades det totala energiintaget med 200 kcal mer än den basala ämnesomsättningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ skada förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Oxidativ skada vid tjugo dagar
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatinin) och 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatinin)
Ändring från Baseline Oxidativ skada vid tjugo dagar
Pro-inflammatoriska cytokiner förändras
Tidsram: Byte från Baseline Pro-inflammatoriska cytokiner vid tjugo dagar
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) och TNF-α (pg/ml)
Byte från Baseline Pro-inflammatoriska cytokiner vid tjugo dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Vikt registrerades före (T0) och efter tjugo dagar utan dykaktivitet där försökspersonerna var engagerade i en 7-dagars ketogen diet (T3).
Kilogram (Kg)
Vikt registrerades före (T0) och efter tjugo dagar utan dykaktivitet där försökspersonerna var engagerade i en 7-dagars ketogen diet (T3).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Utredare

  • Studierektor: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEPL-DSB 06/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Ketogen kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera