Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ketogen diett hos dykkere som puster beriket luft Nitrox

10. april 2017 oppdatert av: Antonio Paoli, University of Padova

Effekter av trening og kosthold på muskelmetabolisme og inflammatorisk status modulert av oksygenfrie radikaler og cytokiner hos mennesker

Overvektige dykkere står overfor en utfordrende aktivitet som fordypninger, med utgangspunkt i høyere nivåer av sirkulerende cytokiner og oksidativt stress. Ketogen diett (KD) beskrives som effektiv i vekttap, mot betennelse og oksidativt stress, og brukes i kontroll av medikament-ildfaste anfall.

Målet med pilotstudien vår var å evaluere om en ketosetilstand indusert av et spesifikt kostholdsregime kan ha en beskyttende effekt på oksidative stressskader og inflammatorisk status, som følger med både overvekt og dykkeraktiviteter.

Blod- og urinprøver fra seks overvektige dykkere ble tatt a) før (CTRL) og etter et dykk pustet Enriched Air Nitrox og utført lett undervannstrening (NTRX), b) etter et dykk (samme forhold) utført etter 7 dager med KD (K) -NTRX). Vi målte urin 8-isoprostan og 8-OH-2-deoksyguanosin for å evaluere lipidperoksidasjon og DNA-oksidative skader. Plasmatiske IL-1beta-, IL-6- og TNF-alfa-nivåer ble målt for å undersøke den inflammatoriske statusen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være i overvekt (BMI ≥ 25 kg/m2) og ingen historie med ortopediske, kardiovaskulære, nyre- eller metabolske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke være i overvekt (BMI ≥ 25 kg/m2) og en historie med ortopediske, kardiovaskulære, nyre- eller metabolske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dykkergruppe
Gjennom hvert dykk utførte forsøkspersonene en 20 minutter lang mild øvelse på en undervannssykkel. Dykkets dybde ble satt til 15 meter, hvor forsøkspersonene utførte en aktivitet guidet av Borg CR-10 skala på intensitetsnivå 3 (25 rpm). Oppstigningshastigheten ble satt til 10 m/min, med et dekompresjonsstopp på 5 meter i 3 minutter, ifølge US Navy Manual Diving Table. 48 timer før nedsenkingen var det ingen av deltakerne som konsumerte medisiner eller dykket eller fløy. I den første delen av eksperimentet utførte alle forsøkspersonene et dykk som pustet Enriched Air Nitrox (EAN, 32 % ppO2). Baseline kliniske målinger ble samlet før og etter dette første dykket for å ha en referanse [CTRL] og for å måle fysiologiske modifikasjoner på grunn av nedsenking [NTRX]. Etter tjue dager uten dykkeraktivitet, var forsøkspersonene engasjert i en KD i syv dager. På slutten av denne perioden utførte forsøkspersonene en enkelt nedsenking av puste-EAN. Tiltakene ble utført etter dette enkeltdykket [KETO-NTRX]
Kosttilskudd: Ketogen diett
Dietten besto av en svært lavkarbohydrat ketogen diett (i 7 dager) med bruk av noen fytoekstrakter som tidligere beskrevet. Den konsumerte dietten var hovedsakelig laget av okse- og kalvekjøtt, fjærfe, fisk, rå og kokte grønne grønnsaker uten restriksjoner, pålegg (tørket biff, carpaccio og spekeskinke), egg og krydret ost (f.eks. parmesan). De tillatte drikkene var tilsatt te, mokakaffe og urteekstrakter. Maten og drikkene som forsøkspersonene måtte unngå inkluderte alkohol, brød, pasta, ris, melk, yoghurt, løselig te og byggkaffe. For å lette etterlevelsen av ernæringsregimet ble det gitt en rekke spesialmåltider basert på protein og fibre til hvert individ. KD-karakteristika er proteininntak 1,3g/kg/dag, for å opprettholde skjelettmuskelmassen; karbohydratinntak mindre enn 40 g/dag og 50-60 % av total kcal for å indusere ketose. I samsvar med en hypokalorisk profil ble totalt energiinntak beregnet med 200 kcal mer enn basal metabolsk hastighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av oksidativ skade
Tidsramme: Endring fra baseline oksidativ skade ved tjue dager
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatinin) og 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatinin)
Endring fra baseline oksidativ skade ved tjue dager
Pro-inflammatoriske cytokiner endres
Tidsramme: Bytt fra Baseline Pro-inflammatoriske cytokiner etter tjue dager
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) og TNF-α (pg/ml)
Bytt fra Baseline Pro-inflammatoriske cytokiner etter tjue dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: Vekt ble registrert før (T0) og etter tjue dager uten dykkeaktivitet der forsøkspersonene var engasjert i en 7-dagers ketogen diett (T3).
Kilogram (Kg)
Vekt ble registrert før (T0) og etter tjue dager uten dykkeaktivitet der forsøkspersonene var engasjert i en 7-dagers ketogen diett (T3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Etterforskere

  • Studieleder: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEPL-DSB 06/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Ketogen diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere