Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ketogen diæt hos dykkere, der trækker vejret beriget luft Nitrox

10. april 2017 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova

Effekter af motion og kostindtag på muskelmetabolisme og inflammatorisk status moduleret af iltfrie radikaler og cytokiner hos mennesker

Overvægtige dykkere står over for en udfordrende aktivitet som fordybelser, startende fra et højere niveau af cirkulerende cytokiner og oxidativt stress. Ketogen diæt (KD) beskrives som effektiv til vægttab, mod inflammation og oxidativ stress og bruges til kontrol af lægemiddel-ildfaste anfald.

Formålet med vores pilotstudie var at evaluere, om en ketosetilstand induceret af et specifikt kostregime kan have en beskyttende effekt på oxidative stressskader og inflammatorisk status, der ledsager både overvægt og dykkeraktiviteter.

Blod- og urinprøver fra seks overvægtige dykkere blev opnået a) før (CTRL) og efter et dyk med indånding af Enriched Air Nitrox og udførelse af let undervandsøvelse (NTRX), b) efter et dyk (samme forhold) udført efter 7 dages KD (K) -NTRX). Vi målte 8-isoprostan og 8-OH-2-deoxyguanosin i urinen ved at evaluere lipidperoxidation og DNA-oxidative skader. Plasmatiske IL-1beta-, IL-6- og TNF-alfa-niveauer blev målt for at undersøge den inflammatoriske status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være i en overvægtig tilstand (BMI ≥ 25 kg/m2) og ingen anamnese med ortopædiske, kardiovaskulære, nyre- eller stofskiftesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at være i en overvægtig tilstand (BMI ≥ 25 kg/m2) og en anamnese med ortopædiske, kardiovaskulære, nyre- eller stofskiftesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dykker gruppe
Under hvert dyk udførte forsøgspersonerne en 20 minutter lang mild øvelse på en undervandscykel. Dykkets dybde blev sat til 15 meter, hvor forsøgspersonerne udførte en aktivitet styret af Borg CR-10 skala på intensitetsniveau 3 (25 rpm). Opstigningshastigheden blev sat til 10 m/min, med et dekompressionsstop ved 5 meter i 3 minutter, ifølge US Navy Manual Diving Table. 48 timer før nedsænkningerne indtog ingen af ​​deltagerne medicin eller dykkede eller fløj. I den første del af forsøget udførte alle forsøgspersoner et dyk med indånding af beriget luft nitrox (EAN, 32 % ppO2). Baseline kliniske målinger blev indsamlet før og efter dette første dyk for at have en reference [CTRL] og for at måle fysiologiske modifikationer på grund af nedsænkning [NTRX]. Efter tyve dage uden dykkeraktivitet var forsøgspersonerne engageret i en KD i syv dage. I slutningen af ​​denne periode udførte forsøgspersonerne en enkelt nedsænket vejrtrækning EAN. Målingerne blev udført efter dette enkelt dyk [KETO-NTRX]
Kosttilskud: Ketogen diæt
Diæten bestod af en ketogen diæt med meget lavt kulhydratindhold (i 7 dage) med brug af nogle fytoekstrakter som tidligere beskrevet. Den forbrugte kost var primært lavet af okse- og kalvekød, fjerkræ, fisk, rå og kogte grønne grøntsager uden restriktioner, pålæg (tørret oksekød, carpaccio og speget skinke), æg og krydret ost (f.eks. parmesan). De tilladte drikkevarer var infunderet te, moka kaffe og urteekstrakter. De fødevarer og drikkevarer, som forsøgspersonerne skulle undgå, omfattede alkohol, brød, pasta, ris, mælk, yoghurt, opløselig te og bygkaffe. For at lette overholdelse af ernæringsregimet blev der givet en række specielle måltider baseret på protein og fibre til hvert individ. KD karakteristika er proteinindtag 1,3g/kg/dag, for at opretholde skeletmuskelmasse; kulhydratindtag mindre end 40 g/dag og 50-60% af det samlede kcal for at fremkalde ketose. I overensstemmelse med en hypokalorisk profil blev det totale energiindtag beregnet med 200 kcal mere end basal stofskifte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af oxidativ skade
Tidsramme: Ændring fra baseline oxidativ skade efter tyve dage
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatinin) og 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatinin)
Ændring fra baseline oxidativ skade efter tyve dage
Pro-inflammatoriske cytokiner ændres
Tidsramme: Skift fra baseline pro-inflammatoriske cytokiner efter tyve dage
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) og TNF-α (pg/ml)
Skift fra baseline pro-inflammatoriske cytokiner efter tyve dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Vægt blev registreret før (T0) og efter tyve dage uden dykkeraktivitet, hvor forsøgspersonerne var engageret i en 7-dages ketogen diæt (T3).
Kilogram (Kg)
Vægt blev registreret før (T0) og efter tyve dage uden dykkeraktivitet, hvor forsøgspersonerne var engageret i en 7-dages ketogen diæt (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Efterforskere

  • Studieleder: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEPL-DSB 06/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Ketogen diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner