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エンリッチド・エア・ナイトロックスを呼吸するダイバーにおけるケトジェニック・ダイエットの効果

2017年4月10日 更新者:Antonio Paoli、University of Padova

ヒトの酸素フリーラジカルとサイトカインによって調節される筋肉代謝と炎症状態に対する運動と食事摂取の影響

太りすぎのダイバーは、高レベルの循環サイトカインと酸化ストレスから始まる、イマージョンなどの挑戦的な活動に直面しています。 ケトジェニック ダイエット (KD) は、減量、炎症および酸化ストレスへの対処に効果的であると説明されており、薬物抵抗性発作の制御に使用されます。

私たちのパイロット研究の目的は、特定の食事療法によって誘発されるケトーシス状態が、過体重とダイビング活動の両方に伴う酸化ストレス損傷と炎症状態に保護効果があるかどうかを評価することでした.

6 人の太りすぎのダイバーからの血液と尿のサンプルが採取されました。 -NTRX)。 尿中の 8-イソプロスタンと 8-OH-2-デオキシグアノシンを測定し、脂質の過酸化と DNA の酸化的損傷を評価しました。 炎症状態を調査するために、血漿中の IL-1β、IL-6、および TNF-α レベルを測定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 過体重状態 (BMI ≥ 25 kg/m2) であり、整形外科、心臓血管、腎臓または代謝障害の病歴がないこと。

除外基準:

  • 過体重状態 (BMI ≥ 25 kg/m2) でなく、整形外科、心臓血管、腎臓または代謝障害の病歴がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイバーグループ
各ダイビング中、被験者は水中バイクで 20 分間の軽度の運動を行いました。 潜水深度は 15 メートルに設定され、被験者は強度レベル 3 (25 rpm) で Borg CR-10 スケールに基づいてアクティビティを実行しました。 US Navy Manual Diving Table によると、上昇速度は 10 m/min に設定され、減圧停止は 5 m で 3 分間行われました。 浸漬の48時間前に、参加者の誰も薬を飲んだり、ダイビングしたり飛んだりしませんでした. 実験の最初の部分では、すべての被験者がダイビング呼吸エンリッチド エア ナイトロックス (EAN、32% ppO2) を実行しました。 この最初のダイビングの前後にベースラインの臨床測定値を収集し、参照 [CTRL] を取得し、浸漬による生理学的変化 [NTRX] を測定しました。 20 日間ダイビングを行わなかった後、被験者は 7 日間 KD に従事しました。 この期間の終わりに、被験者は 1 回の浸漬呼吸 EAN を実行しました。 この1回のダイブ後に対策を実施した【KETO-NTRX】
食事は、前述のようにいくつかの植物抽出物を使用した、非常に低炭水化物のケトジェニック ダイエット (7 日間) で構成されていました。 消費された食事は、主に牛肉と子牛、家禽、魚、制限なしの生および調理済みの緑の野菜、コールドカット(干し牛肉、カルパッチョ、生ハム)、卵、味付けチーズ(パルメザンチーズなど)でできていました. 許可された飲み物は、紅茶、モカコーヒー、ハーブエキスでした。 被験者が避けなければならない飲食物には、アルコール、パン、パスタ、米、牛乳、ヨーグルト、ソリュブルティー、麦コーヒーが含まれていました。 栄養管理の順守を促進するために、タンパク質と繊維に基づくさまざまな特別食が各被験者に与えられました。 KD の特徴は、骨格筋量を維持するためのタンパク質摂取量 1.3g/kg/日です。ケトーシスを誘発するには、炭水化物の摂取量が 1 日あたり 40 g 未満で、総 kcal の 50 ~ 60% 未満である必要があります。 低カロリープロファイルに従って、総エネルギー摂取量は、基礎代謝率より200 kcal多く計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ダメージ変化
時間枠:20 日でのベースライン酸化損傷からの変化
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 クレアチニン) および 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 クレアチニン)
20 日でのベースライン酸化損傷からの変化
炎症誘発性サイトカインの変化
時間枠:20 日でのベースラインの炎症誘発性サイトカインからの変化
IL-1β (pg/ml)、IL-6 (pg/ml)、TNF-α (pg/ml)
20 日でのベースラインの炎症誘発性サイトカインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:体重は、対象者が 7 日間のケトジェニック ダイエットに従事する前 (T0) と 20 日間のダイビング活動を行わなかった後 (T3) に記録されました。
キログラム (Kg)
体重は、対象者が 7 日間のケトジェニック ダイエットに従事する前 (T0) と 20 日間のダイビング活動を行わなかった後 (T3) に記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bosco Gerardo, MD, PhD、University of Padova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月25日

一次修了 (実際)

2016年7月10日

研究の完了 (実際)

2016年7月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月10日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEPL-DSB 06/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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