Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной диеты на дайверов, вдыхающих обогащенный найтрокс воздух

10 апреля 2017 г. обновлено: Antonio Paoli, University of Padova

Влияние физических упражнений и диетического питания на мышечный метаболизм и воспалительный статус, модулируемый свободными кислородными радикалами и цитокинами у людей

Дайверы с избыточным весом сталкиваются с такими сложными видами деятельности, как погружения, начиная с более высокого уровня циркулирующих цитокинов и окислительного стресса. Кетогенная диета (КД) описывается как эффективная для снижения веса, борьбы с воспалением и окислительным стрессом, а также используется для контроля судорог, резистентных к лекарственным препаратам.

Целью нашего пилотного исследования было оценить, может ли состояние кетоза, вызванное определенным диетическим режимом, оказывать защитное действие на повреждения, вызванные окислительным стрессом, и воспалительный статус, который сопровождает как избыточный вес, так и занятия дайвингом.

Образцы крови и мочи были получены у шести дайверов с избыточным весом: а) до (CTRL) и после погружения с дыханием на обогащенном воздухе найтроксом и выполнения легких подводных упражнений (NTRX), б) после погружения (те же условия), выполненного через 7 дней КД (К -NTRX). Мы измеряли уровень 8-изопростана и 8-ОН-2-дезоксигуанозина в моче, оценивая перекисное окисление липидов и окислительные повреждения ДНК. Плазматические уровни IL-1бета, IL-6 и TNF-альфа измеряли для изучения воспалительного статуса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • иметь избыточную массу тела (ИМТ ≥ 25 кг/м2) и отсутствие в анамнезе ортопедических, сердечно-сосудистых, почечных или метаболических нарушений.

Критерий исключения:

  • отсутствие избыточной массы тела (ИМТ ≥ 25 кг/м2) и наличие в анамнезе ортопедических, сердечно-сосудистых, почечных или метаболических нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа дайверов
Во время каждого погружения испытуемые выполняли 20-минутные легкие упражнения на подводном велосипеде. Глубина погружения была установлена ​​на уровне 15 метров, при этом испытуемые выполняли действия по шкале Borg CR-10 на уровне интенсивности 3 (25 об/мин). Скорость всплытия была установлена ​​на уровне 10 м/мин с декомпрессионной остановкой на высоте 5 метров в течение 3 минут в соответствии с таблицей руководства по дайвингу ВМС США. За 48 ч до погружения никто из участников не принимал лекарств, не нырял и не летал. В первой части эксперимента все испытуемые выполняли погружение на обогащенном воздухе найтроксе (EAN, 32% ppO2). Базовые клинические измерения были собраны до и после этого первого погружения, чтобы иметь эталон [CTRL] и измерять физиологические изменения, вызванные погружением [NTRX]. После двадцати дней без занятий дайвингом испытуемые в течение семи дней занимались КД. В конце этого периода испытуемые выполняли однократное иммерсионное дыхание EAN. Измерения проводились после этого одиночного погружения [KETO-NTRX].
Диетическая добавка: Кетогенная диета
Диета состояла из кетогенной диеты с очень низким содержанием углеводов (в течение 7 дней) с использованием некоторых фитоэкстрактов, как описано ранее. Потребляемый рацион состоял в основном из говядины и телятины, птицы, рыбы, сырых и вареных зеленых овощей без ограничений, мясного ассорти (вяленая говядина, карпаччо и вяленая ветчина), яиц и приправленных сыров (например, пармезан). Разрешенными напитками были настоянный чай, мока-кофе и экстракты трав. Продукты и напитки, которых испытуемые должны были избегать, включали алкоголь, хлеб, макароны, рис, молоко, йогурт, растворимый чай и ячменный кофе. Для облегчения соблюдения режима питания каждому испытуемому давали разнообразные специальные блюда на основе белка и клетчатки. Характеристики KD: потребление белка 1,3 г/кг/день для поддержания массы скелетных мышц; потребление углеводов менее 40 г/день и 50-60% от общего количества ккал, чтобы вызвать кетоз. В соответствии с гипокалорийным профилем общее потребление энергии рассчитывалось на 200 ккал больше, чем скорость основного обмена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окислительного повреждения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем окислительного повреждения через двадцать дней
8-OH-dG (нг ⋅ мг-1 креатинина) и 8-изо-PGF2α (нг ⋅ мг-1 креатинина)
Изменение по сравнению с исходным уровнем окислительного повреждения через двадцать дней
Изменение провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: Изменение провоспалительных цитокинов по сравнению с исходным уровнем через двадцать дней
IL-1β (пг/мл), IL-6 (пг/мл) и TNF-α (пг/мл)
Изменение провоспалительных цитокинов по сравнению с исходным уровнем через двадцать дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Вес регистрировали до (Т0) и после двадцати дней без занятий дайвингом, когда испытуемые находились на 7-дневной кетогенной диете (Т3).
Килограмм (кг)
Вес регистрировали до (Т0) и после двадцати дней без занятий дайвингом, когда испытуемые находились на 7-дневной кетогенной диете (Т3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Padova

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEPL-DSB 06/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Кетогенная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться