Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeenisen ruokavalion vaikutukset sukeltajille, jotka hengittävät rikastettua ilmanitroxia

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Antonio Paoli, University of Padova

Harjoituksen ja ruokavalion vaikutukset happivapaiden radikaalien ja sytokiinien moduloimaan lihasaineenvaihduntaan ja tulehdustilaan ihmisissä

Ylipainoiset sukeltajat kohtaavat haastavan toiminnan, kuten upottamisen, alkaen korkeammasta verenkierron sytokiinitasosta ja oksidatiivisesta stressistä. Ketogeenisen ruokavalion (KD) kuvataan olevan tehokas painonpudotuksessa, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin torjunnassa, ja sitä käytetään lääkkeitä kestävien kohtausten hallintaan.

Pilottitutkimuksemme tavoitteena oli arvioida, voiko tietyn ruokavalion aiheuttamalla ketoositilalla olla suojaava vaikutus oksidatiivisiin stressivaurioihin ja tulehdustilaan, joka liittyy sekä ylipainoon että sukellukseen.

Veri- ja virtsanäytteet kuudesta ylipainoisesta sukeltajasta otettiin a) ennen (CTRL) ja sukelluksen jälkeen rikastetun ilmanitroxin hengittämistä ja kevyen vedenalaisen harjoituksen (NTRX) suorittamista, b) sukelluksen jälkeen (samat olosuhteet) 7 päivän KD:n jälkeen (K). -NTRX). Mittasimme virtsan 8-isoprostaania ja 8-OH-2-deoksiguanosiinia arvioimalla lipidien peroksidaatiota ja DNA:n oksidatiivisia vaurioita. Plasmaattiset IL-1-beeta-, IL-6- ja TNF-alfa-tasot mitattiin tulehdustilan tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla ylipainoinen (BMI ≥ 25 kg/m2) eikä hänellä ole aiempia ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia, munuais- tai aineenvaihduntahäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole ylipainoinen (BMI ≥ 25 kg/m2) ja sinulla on ollut ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia, munuais- tai aineenvaihduntahäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sukeltajien ryhmä
Jokaisen sukelluksen aikana koehenkilöt suorittivat 20 minuuttia kestävän lievän harjoituksen vedenalaisella pyörällä. Sukellussyvyydeksi asetettiin 15 metriä, jossa koehenkilöt suorittivat Borg CR-10 -asteikon ohjaamaa toimintaa intensiteettitasolla 3 (25 rpm). Nousunopeudeksi asetettiin 10 m/min ja dekompressiopysähdys 5 metrin korkeudessa 3 minuutiksi US Navy Manual Diving Table -taulukon mukaan. Yksikään osallistujista ei käyttänyt lääkkeitä tai sukeltanut tai lentänyt 48 tuntia ennen upotuksia. Kokeen ensimmäisessä osassa kaikki koehenkilöt suorittivat sukelluksen hengittämällä rikastettua ilmanitroxia (EAN, 32 % ppO2). Kliiniset perusmittaukset kerättiin ennen tätä ensimmäistä sukellusta ja sen jälkeen, jotta saataisiin vertailuarvo [CTRL] ja mitattiin upotuksen aiheuttamat fysiologiset muutokset [NTRX]. Kahdenkymmenen päivän sukeltamatta jättämisen jälkeen koehenkilöt olivat KD:ssä seitsemän päivää. Tämän jakson lopussa koehenkilöt suorittivat yhden upotushengityksen EAN:n. Toimenpiteet suoritettiin tämän yhden sukelluksen jälkeen [KETO-NTRX]
Ravintolisä: Ketogeeninen ruokavalio
Ruokavalio koostui erittäin vähähiilihydraattisesta ketogeenisesta ruokavaliosta (7 päivän ajan), jossa käytettiin joitain fytouutteita, kuten aiemmin on kuvattu. Ruokavalioon sisältyi pääasiassa naudanlihaa, siipikarjaa, kalaa, raakoja ja keitettyjä vihreitä vihanneksia ilman rajoituksia, leikkeleitä (kuivattu naudanliha, carpaccio ja suolakinkku), kananmunia ja maustettua juustoa (esim. parmesaani). Sallitut juomat olivat teetä, mokakahvia ja yrttiuutteita. Ruoat ja juomat, joita koehenkilöiden oli vältettävä, olivat alkoholi, leipä, pasta, riisi, maito, jogurtti, liukoinen tee ja ohrakahvi. Ravitsemusohjelman noudattamisen helpottamiseksi kullekin koehenkilölle annettiin erilaisia ​​proteiineihin ja kuituihin perustuvia erikoisaterioita. KD-ominaisuudet ovat proteiinin saanti 1,3 g/kg/vrk luuston lihasmassan ylläpitämiseksi; hiilihydraattien saanti alle 40 g/vrk ja 50-60 % kokonaiskcalista ketoosin indusoimiseksi. Hypokalorisen profiilin mukaisesti kokonaisenergian saanti laskettiin 200 kcal enemmän kuin perusaineenvaihdunta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen vaurion muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Oksidatiiviset vauriot 20 päivän kohdalla
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatiniinia) ja 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatiniinia)
Muutos lähtötasosta Oksidatiiviset vauriot 20 päivän kohdalla
Pro-inflammatoriset sytokiinit muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Pro-inflammatoriset sytokiinit 20 päivän kohdalla
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) ja TNF-α (pg/ml)
Muutos lähtötilanteesta Pro-inflammatoriset sytokiinit 20 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: Paino rekisteröitiin ennen (T0) ja sen jälkeen, kun koehenkilöt olivat olleet 7 päivän ketogeenisellä ruokavaliolla (T3) 20 päivän ilman sukellusta.
Kilo (kg)
Paino rekisteröitiin ennen (T0) ja sen jälkeen, kun koehenkilöt olivat olleet 7 päivän ketogeenisellä ruokavaliolla (T3) 20 päivän ilman sukellusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEPL-DSB 06/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Ketogeeninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa