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Efectos de la dieta cetogénica en buceadores que respiran aire enriquecido Nitrox

10 de abril de 2017 actualizado por: Antonio Paoli, University of Padova

Efectos del ejercicio y la ingesta dietética sobre el metabolismo muscular y el estado inflamatorio modulado por radicales libres de oxígeno y citoquinas en humanos

Los buzos con sobrepeso se enfrentan a una actividad desafiante como las inmersiones, a partir de niveles más altos de citocinas circulantes y estrés oxidativo. La dieta cetogénica (KD) se describe como eficaz en la pérdida de peso, para contrarrestar la inflamación y el estrés oxidativo, y se utiliza en el control de las convulsiones refractarias a los medicamentos.

El objetivo de nuestro estudio piloto fue evaluar si un estado de cetosis inducido por un régimen dietético específico puede tener un efecto protector sobre los daños por estrés oxidativo y el estado inflamatorio que acompaña tanto al sobrepeso como a las actividades de buceo.

Se obtuvieron muestras de sangre y orina de seis buceadores con sobrepeso a) antes (CTRL) y después de una inmersión respirando aire enriquecido Nitrox y realizando ejercicio ligero bajo el agua (NTRX), b) después de una inmersión (mismas condiciones) realizada después de 7 días de KD (K -NTRX). Medimos 8-isoprostano y 8-OH-2-desoxiguanosina en orina evaluando la peroxidación de lípidos y los daños oxidativos del ADN. Se midieron los niveles plasmáticos de IL-1beta, IL-6 y TNF-alfa para investigar el estado inflamatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en estado de sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2) y sin antecedentes de trastornos ortopédicos, cardiovasculares, renales o metabólicos.

Criterio de exclusión:

  • no tener sobrepeso (IMC ≥ 25 kg/m2) y antecedentes de trastornos ortopédicos, cardiovasculares, renales o metabólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de buzos
A lo largo de cada inmersión, los sujetos realizaron un ejercicio suave de 20 minutos de duración en una bicicleta subacuática. La profundidad de inmersión se fijó en 15 metros, donde los sujetos realizaron una actividad guiada por escala Borg CR-10 en el nivel de intensidad 3 (25 rpm). La velocidad de ascenso se fijó en 10 m/min, con una parada de descompresión a 5 metros durante 3 min, según la tabla de buceo manual de la Marina de los EE. UU. 48 h previas a las inmersiones, ninguno de los participantes consumió medicamentos ni buceó ni voló. En la primera parte del experimento, todos los sujetos realizaron una inmersión respirando Aire Enriquecido Nitrox (EAN, 32% ppO2). Se recopilaron mediciones clínicas de referencia antes y después de esta primera inmersión para tener una referencia [CTRL] y medir las modificaciones fisiológicas debidas a la inmersión [NTRX]. Después de veinte días sin actividad de buceo, los sujetos participaron en un KD durante siete días. Al final de este período, los sujetos realizaron una sola EAN de respiración de inmersión. Las medidas se realizaron después de esta única inmersión [KETO-NTRX]
Suplemento dietético: Dieta Cetogénica
La dieta consistió en una dieta cetogénica muy baja en carbohidratos (durante 7 días) con el uso de algunos fitoextractos como se describió anteriormente. La dieta consumida estaba compuesta principalmente por carne de res y ternera, aves, pescado, vegetales verdes crudos y cocidos sin restricciones, fiambres (carne seca, carpaccio y jamón serrano), huevos y quesos condimentados (p. ej., parmesano). Las bebidas permitidas eran té de infusión, café moka y extractos de hierbas. Los alimentos y bebidas que los sujetos debían evitar incluían alcohol, pan, pasta, arroz, leche, yogur, té soluble y café de cebada. Para facilitar la adherencia al régimen nutricional, a cada sujeto se le suministró una variedad de comidas especiales a base de proteínas y fibras. Las características de KD son la ingesta de proteínas de 1,3 g/kg/día, para mantener la masa muscular esquelética; Ingesta de hidratos de carbono inferior a 40 g/día y 50-60% de las kcal totales para inducir la cetosis. De acuerdo con un perfil hipocalórico, la ingesta energética total se calculó con 200 kcal más que la tasa metabólica basal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de daño oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Daño oxidativo a los veinte días
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 creatinina) y 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 creatinina)
Cambio desde la línea de base Daño oxidativo a los veinte días
Cambio de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Citocinas proinflamatorias a los veinte días
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) y TNF-α (pg/ml)
Cambio desde el inicio Citocinas proinflamatorias a los veinte días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: El peso se registró antes (T0) y después de veinte días sin actividad de buceo en los que los sujetos realizaron una dieta cetogénica de 7 días (T3).
Kilogramo (Kg)
El peso se registró antes (T0) y después de veinte días sin actividad de buceo en los que los sujetos realizaron una dieta cetogénica de 7 días (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Padova

Investigadores

  • Director de estudio: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEPL-DSB 06/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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