Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety ketogenicznej na nurków oddychających wzbogaconym powietrzem Nitrox

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Antonio Paoli, University of Padova

Wpływ ćwiczeń i diety na metabolizm mięśni i stan zapalny modulowany przez wolne rodniki tlenowe i cytokiny u ludzi

Nurkowie z nadwagą stają przed trudnymi zadaniami, takimi jak zanurzenia, zaczynając od wyższych poziomów krążących cytokin i stresu oksydacyjnego. Dieta ketogeniczna (KD) jest opisana jako skuteczna w utracie wagi, przeciwdziałaniu stanom zapalnym i stresowi oksydacyjnemu oraz stosowana w kontrolowaniu napadów lekoopornych.

Celem naszego badania pilotażowego była ocena, czy stan ketozy wywołany określonym reżimem żywieniowym może mieć ochronny wpływ na uszkodzenia spowodowane stresem oksydacyjnym i stan zapalny, który towarzyszy zarówno nadwadze, jak i nurkowaniu.

Próbki krwi i moczu od sześciu nurków z nadwagą pobrano a) przed (CTRL) i po nurkowaniu oddychając Enriched Air Nitrox i wykonując lekkie ćwiczenia podwodne (NTRX), b) po nurkowaniu (te same warunki) wykonanym po 7 dniach KD (K -NTRX). Zmierzyliśmy 8-izoprostan i 8-OH-2-deoksyguanozynę w moczu, oceniając peroksydację lipidów i uszkodzenia oksydacyjne DNA. W celu zbadania stanu zapalnego zmierzono poziomy IL-1beta, IL-6 i TNF-alfa w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w stanie nadwagi (BMI ≥ 25 kg/m2) i bez historii zaburzeń ortopedycznych, sercowo-naczyniowych, nerek lub metabolicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • nie mieć nadwagi (BMI ≥ 25 kg/m2) i mieć w wywiadzie choroby ortopedyczne, sercowo-naczyniowe, nerkowe lub metaboliczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa nurków
Podczas każdego nurkowania badani wykonywali 20-minutowe łagodne ćwiczenia na podwodnym rowerze. Głębokość nurkowania została ustalona na 15 metrów, gdzie badani wykonywali czynność według skali Borga CR-10 na poziomie intensywności 3 (25 obr./min). Prędkość wynurzania została ustalona na 10 m/min, z przystankiem dekompresyjnym na 5 metrach przez 3 minuty, zgodnie z tabelą nurkowania US Navy Manual. 48 h przed zanurzeniami żaden z uczestników nie zażywał leków, nie nurkował ani nie latał. W pierwszej części eksperymentu wszyscy badani wykonali nurkowanie oddychając wzbogaconym powietrzem Nitroxem (EAN, 32% ppO2). Wyjściowe pomiary kliniczne zostały zebrane przed i po tym pierwszym nurkowaniu, aby uzyskać odniesienie [CTRL] i zmierzyć modyfikacje fizjologiczne spowodowane zanurzeniem [NTRX]. Po dwudziestu dniach braku aktywności nurkowej, badani byli zaangażowani w KD przez siedem dni. Pod koniec tego okresu badani wykonywali pojedyncze oddychanie zanurzeniowe EAN. Pomiary wykonano po tym pojedynczym nurkowaniu [KETO-NTRX]
Suplement diety: Dieta Ketogeniczna
Dieta składała się z diety ketogenicznej o bardzo niskiej zawartości węglowodanów (przez 7 dni) z wykorzystaniem niektórych fitoekstraktów, jak opisano wcześniej. Spożywana dieta składała się przede wszystkim z wołowiny i cielęciny, drobiu, ryb, zielonych warzyw surowych i gotowanych bez ograniczeń, wędlin (suszona wołowina, carpaccio i szynka peklowana), jajek i sezonowanych serów (np. parmezan). Dozwolone napoje to herbata parzona, kawa moka i ekstrakty ziołowe. Żywność i napoje, których badani musieli unikać, obejmowały alkohol, chleb, makaron, ryż, mleko, jogurt, rozpuszczalną herbatę i kawę jęczmienną. Aby ułatwić przestrzeganie reżimu żywieniowego, każdemu pacjentowi podawano różne specjalne posiłki oparte na białku i błonniku. Charakterystyka KD to spożycie białka 1,3 g/kg/dzień w celu utrzymania masy mięśni szkieletowych; spożycie węglowodanów poniżej 40 g dziennie i 50-60% całkowitej liczby kcal w celu wywołania ketozy. Zgodnie z profilem hipokalorycznym całkowite spożycie energii obliczono na 200 kcal więcej niż podstawowa przemiana materii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uszkodzeń oksydacyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Uszkodzenia oksydacyjne po dwudziestu dniach
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatyniny) i 8-izo-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatyniny)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Uszkodzenia oksydacyjne po dwudziestu dniach
Zmieniają się cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych cytokin prozapalnych po dwudziestu dniach
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) i TNF-α (pg/ml)
Zmiana od wyjściowych cytokin prozapalnych po dwudziestu dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Masę rejestrowano przed (T0) i po dwudziestu dniach braku aktywności nurkowej, podczas których badani byli na 7-dniowej diecie ketogenicznej (T3).
Kilogram (Kg)
Masę rejestrowano przed (T0) i po dwudziestu dniach braku aktywności nurkowej, podczas których badani byli na 7-dniowej diecie ketogenicznej (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEPL-DSB 06/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Dieta Ketogeniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj