Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketogén diéta hatásai búvároknál, akik dúsított levegő nitroxot lélegeznek be

2017. április 10. frissítette: Antonio Paoli, University of Padova

A testmozgás és a táplálkozás hatása az izomanyagcserére és az oxigén szabad gyökök és citokinek által modulált gyulladásos állapotára emberekben

A túlsúlyos búvároknak olyan kihívásokkal kell szembenézniük, mint például a merítés, amely a keringő citokinek magasabb szintjétől és az oxidatív stressztől kezdődik. A ketogén diétát (KD) hatékonynak tekintik a fogyásban, a gyulladás és az oxidatív stressz leküzdésében, valamint a gyógyszerekkel szemben ellenálló rohamok leküzdésére használják.

Pilottanulmányunk célja annak felmérése volt, hogy egy adott étrendi rendszer által kiváltott ketózis állapotnak van-e védő hatása az oxidatív stressz károsodására és a gyulladásos állapotra, amely mind a túlsúlyos, mind a búvártevékenységgel együtt jár.

Hat túlsúlyos búvár vér- és vizeletmintáját vettük a) merülés előtt (CTRL) és után dúslevegő-nitroxot lélegeztek, és könnyű víz alatti gyakorlatot (NTRX) végeztek, b) 7 napos KD (K) után végrehajtott merülést követően (ugyanolyan körülmények között). -NTRX). Vizeletben mértük a 8-izoprosztánt és a 8-OH-2-deoxiguanozint, értékelve a lipidek peroxidációját és a DNS oxidatív károsodását. Plazmatikus IL-1béta, IL-6 és TNF-alfa szinteket mértünk a gyulladásos állapot vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos állapotban van (BMI ≥ 25 kg/m2), és nincs anamnézisében ortopédiai, szív- és érrendszeri, vese- vagy anyagcserezavar.

Kizárási kritériumok:

  • ne legyen túlsúlyos (BMI ≥ 25 kg/m2), és az anamnézisben ortopédiai, szív- és érrendszeri, vese- vagy anyagcsere-rendellenességek szerepelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Búvárcsoport
Az alanyok minden merülés során 20 perces enyhe gyakorlatot végeztek víz alatti kerékpáron. A merülés mélysége 15 méter volt, ahol az alanyok a Borg CR-10 skála által vezérelt tevékenységet végeztek 3-as intenzitási szinten (25 ford./perc). A US Navy Manual Diving Table szerint az emelkedési sebesség 10 m/perc volt, dekompressziós megállóval 5 méternél 3 percig. 48 órával a bemerítések előtt egyik résztvevő sem fogyasztott gyógyszert, nem merült vagy repült. A kísérlet első részében minden alany dúsított levegő nitroxot (EAN, 32% ppO2) lélegeztetett be. A kiindulási klinikai méréseket ezen első merülés előtt és után gyűjtöttük össze, hogy referencia [CTRL] legyen, és mérhetőek legyenek a merítésből adódó fiziológiai változások [NTRX]. Húsz nap búvárkodás nélkül az alanyok hét napig KD-ben voltak. Ennek az időszaknak a végén az alanyok egyszeri immerziós légzési EAN-t végeztek. Az intézkedések ezen egyetlen merülés után történtek [KETO-NTRX]
Étrend-kiegészítő: Ketogén diéta
A diéta nagyon alacsony szénhidráttartalmú ketogén diétából állt (7 napig), néhány fitokivonat felhasználásával a korábban leírtak szerint. Az étrend elsősorban marha- és borjúhúsból, baromfihúsból, halból, korlátlanul nyers és főtt zöld zöldségekből, felvágottakból (szárított marhahús, carpaccio és pácolt sonka), tojásból és fűszeres sajtból (pl. parmezán) állt. Az engedélyezett italok infúziós tea, moka kávé és gyógynövénykivonatok voltak. Az élelmiszerek és italok, amelyeket az alanyoknak kerülniük kellett, többek között az alkohol, a kenyér, a tészta, a rizs, a tej, a joghurt, az oldódó tea és az árpakávé. A táplálkozási rend betartásának megkönnyítése érdekében minden alanynak különféle fehérje- és rostalapú ételeket adtak. A KD jellemzői: 1,3 g/kg/nap fehérjebevitel a vázizomzat tömegének fenntartása érdekében; szénhidrátbevitel kevesebb, mint 40 g/nap és a teljes kcal 50-60%-a a ketózis kiváltására. A kalóriahiányos profilnak megfelelően a teljes energiabevitelt 200 kcal-val többel számolták, mint az alap anyagcsere.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxidatív károsodás változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az Oxidatív károsodás húsz napon belül
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatinin) és 8-izo-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatinin)
Változás az alapvonalhoz képest az Oxidatív károsodás húsz napon belül
A gyulladást elősegítő citokinek megváltoznak
Időkeret: Változás a kiindulási gyulladást elősegítő citokinekhez képest húsz napon
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) és TNF-α (pg/ml)
Változás a kiindulási gyulladást elősegítő citokinekhez képest húsz napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: A testsúlyt azelőtt (T0) és húsz napos búvárkodás nélkül regisztrálták, amikor az alanyok 7 napos ketogén diétát (T3) folytattak.
Kilogramm (kg)
A testsúlyt azelőtt (T0) és húsz napos búvárkodás nélkül regisztrálták, amikor az alanyok 7 napos ketogén diétát (T3) folytattak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEPL-DSB 06/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ketogén diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel