Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ketogenní diety u potápěčů dýchající obohacený vzduch Nitrox

10. dubna 2017 aktualizováno: Antonio Paoli, University of Padova

Účinky cvičení a dietní zátěže na svalový metabolismus a zánětlivý stav modulovaný volnými kyslíkovými radikály a cytokiny u lidí

Potápěči s nadváhou čelí náročné činnosti, jako je ponoření, počínaje vyššími hladinami cirkulujících cytokinů a oxidativním stresem. Ketogenní dieta (KD) je popsána jako účinná při hubnutí, v boji proti zánětu a oxidativnímu stresu a používá se při kontrole záchvatů rezistentních na léky.

Cílem naší pilotní studie bylo zhodnotit, zda stav ketózy navozený specifickým dietním režimem může mít ochranný účinek na poškození oxidativním stresem a zánětlivý stav, který doprovází jak nadváhu, tak potápěčské aktivity.

Vzorky krve a moči od šesti potápěčů s nadváhou byly získány a) před (CTRL) a po ponoru s dýcháním Enriched Air Nitrox a provedením lehkého podvodního cvičení (NTRX), b) po ponoru (za stejných podmínek) provedeném po 7 dnech KD (K -NTRX). Měřili jsme močový 8-isoprostan a 8-OH-2-deoxyguanosin hodnotící peroxidaci lipidů a oxidační poškození DNA. Hladiny plazmatického IL-lbeta, IL-6 a TNF-alfa byly měřeny za účelem vyšetření zánětlivého stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve stavu nadváhy (BMI ≥ 25 kg/m2) a bez anamnézy ortopedických, kardiovaskulárních, renálních nebo metabolických poruch.

Kritéria vyloučení:

  • nemít nadváhu (BMI ≥ 25 kg/m2) a v anamnéze ortopedické, kardiovaskulární, renální nebo metabolické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina potápěčů
Během každého ponoru prováděli subjekty 20minutové mírné cvičení na podvodním kole. Hloubka ponoru byla stanovena na 15 metrů, kde subjekty prováděly činnost řízenou stupnicí Borg CR-10 při úrovni intenzity 3 (25 ot./min.). Rychlost výstupu byla nastavena na 10 m/min, s dekompresní zastávkou ve výšce 5 metrů po dobu 3 minut, podle tabulky ručního potápění amerického námořnictva. 48 hodin před ponořením žádný z účastníků nekonzumoval léky, nepotápěl se ani neletěl. V první části experimentu všechny subjekty provedly ponor s dýcháním obohaceným vzduchem Nitrox (EAN, 32 % ppO2). Základní klinická měření byla shromážděna před a po tomto prvním ponoru, aby bylo možné získat referenční [CTRL] a změřit fyziologické modifikace způsobené ponořením [NTRX]. Po dvaceti dnech žádné potápěčské aktivity byly subjekty na sedm dní zapojeny do KD. Na konci tohoto období subjekty provedly jedno ponoření dýchání EAN. Měření byla provedena po tomto jediném ponoru [KETO-NTRX]
Doplněk stravy: Ketogenní dieta
Dieta sestávala z ketogenní diety s velmi nízkým obsahem sacharidů (po dobu 7 dnů) s použitím některých fytoextraktů, jak bylo popsáno dříve. Konzumovaná strava se skládala především z hovězího a telecího masa, drůbeže, ryb, syrové a vařené zelené zeleniny bez omezení, uzenin (sušené hovězí maso, carpaccio a uzená šunka), vajec a kořeněných sýrů (např. parmazán). Povolenými nápoji byly louhovaný čaj, moka káva a bylinné extrakty. Mezi potraviny a nápoje, kterým se subjekty musely vyhýbat, patřil alkohol, chléb, těstoviny, rýže, mléko, jogurt, rozpustný čaj a ječná káva. Aby se usnadnilo dodržování nutričního režimu, byla každému subjektu podávána řada speciálních jídel na bázi bílkovin a vlákniny. Charakteristiky KD jsou příjem bílkovin 1,3 g/kg/den, k udržení hmoty kosterního svalstva; příjem sacharidů méně než 40 g/den a 50-60 % celkových kcal k navození ketózy. V souladu s hypokalorickým profilem byl celkový energetický příjem vypočten o 200 kcal více, než je bazální metabolismus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oxidačního poškození
Časové okno: Změna od základního oxidačního poškození po dvaceti dnech
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 kreatininu) a 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 kreatininu)
Změna od základního oxidačního poškození po dvaceti dnech
Prozánětlivé cytokiny se mění
Časové okno: Změna od výchozích prozánětlivých cytokinů po dvaceti dnech
IL-1p (pg/ml), IL-6 (pg/ml) a TNF-a (pg/ml)
Změna od výchozích prozánětlivých cytokinů po dvaceti dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: Hmotnost byla registrována před (T0) a po dvaceti dnech bez potápěčské aktivity, kdy subjekty držely 7denní ketogenní dietu (T3).
Kilogram (kg)
Hmotnost byla registrována před (T0) a po dvaceti dnech bez potápěčské aktivity, kdy subjekty držely 7denní ketogenní dietu (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEPL-DSB 06/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Ketogenní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit