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Effets du régime cétogène chez les plongeurs respirant de l'air enrichi Nitrox

10 avril 2017 mis à jour par: Antonio Paoli, University of Padova

Effets de l'exercice et de l'apport alimentaire sur le métabolisme musculaire et l'état inflammatoire modulés par les radicaux libres d'oxygène et les cytokines chez l'homme

Les plongeurs en surpoids sont confrontés à une activité difficile telle que les immersions, à partir de niveaux plus élevés de cytokines circulantes et de stress oxydatif. Le régime cétogène (KD) est décrit comme efficace dans la perte de poids, dans la lutte contre l'inflammation et le stress oxydatif, et utilisé dans le contrôle des crises réfractaires aux médicaments.

Le but de notre étude pilote était d'évaluer si un état de cétose induit par un régime alimentaire spécifique pouvait avoir un effet protecteur sur les dommages du stress oxydatif et l'état inflammatoire, qui accompagnent à la fois le surpoids et les activités de plongée.

Des échantillons de sang et d'urine de six plongeurs en surpoids ont été obtenus a) avant (CTRL) et après une plongée en respirant de l'Air Enrichi Nitrox et en effectuant un exercice sous-marin léger (NTRX), b) après une plongée (mêmes conditions) effectuée après 7 jours de KD (K -NTRX). Nous avons mesuré le 8-isoprostane et la 8-OH-2-désoxyguanosine urinaires évaluant la peroxydation des lipides et les dommages oxydatifs de l'ADN. Les taux plasmatiques d'IL-1beta, d'IL-6 et de TNF-alpha ont été mesurés pour étudier l'état inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • être en surpoids (IMC ≥ 25 kg/m2) et sans antécédent de troubles orthopédiques, cardiovasculaires, rénaux ou métaboliques.

Critère d'exclusion:

  • ne pas être en surpoids (IMC ≥ 25 kg/m2) et avoir des antécédents de troubles orthopédiques, cardiovasculaires, rénaux ou métaboliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de plongeurs
Tout au long de chaque plongée, les sujets ont effectué un exercice léger de 20 minutes sur un vélo sous-marin. La profondeur de plongée a été fixée à 15 mètres, où les sujets ont effectué une activité guidée par l'échelle Borg CR-10 au niveau d'intensité 3 (25 tr/min). La vitesse de remontée a été fixée à 10 m/min, avec un palier de décompression à 5 mètres pendant 3 min, selon l'US Navy Manual Diving Table. 48 h avant les immersions, aucun des participants n'a consommé de médicaments ni n'a plongé ou pris l'avion. Dans la première partie de l'expérience, tous les sujets ont effectué une plongée en respirant de l'Air Enrichi Nitrox (EAN, 32% ppO2). Des mesures cliniques de base ont été recueillies avant et après cette première plongée afin d'avoir une référence [CTRL] et de mesurer les modifications physiologiques dues à l'immersion [NTRX]. Après vingt jours sans activité de plongée, les sujets ont été engagés dans un KD pendant sept jours. À la fin de cette période, les sujets ont effectué un seul EAN en respiration par immersion. Les mesures ont été effectuées après cette seule plongée [KETO-NTRX]
Complément alimentaire: Régime cétogène
Le régime consistait en un régime cétogène à très faible teneur en glucides (pendant 7 jours) avec l'utilisation de certains phytoextraits comme décrit précédemment. L'alimentation consommée était principalement composée de viande bovine, de volaille, de poisson, de légumes verts crus et cuits sans restriction, de charcuterie (bœuf séché, carpaccio et jambon cru), d'œufs et de fromage assaisonné (parmesan par exemple). Les boissons autorisées étaient le thé infusé, le café moka et les extraits de plantes. Les aliments et les boissons que les sujets devaient éviter comprenaient l'alcool, le pain, les pâtes, le riz, le lait, le yaourt, le thé soluble et le café d'orge. Pour faciliter l'adhésion au régime nutritionnel, une variété de repas spéciaux à base de protéines et de fibres ont été donnés à chaque sujet. Les caractéristiques de KD sont un apport en protéines de 1,3 g/kg/jour, pour maintenir la masse musculaire squelettique ; apport en glucides inférieur à 40 g/jour et 50 à 60 % de la kcal totale pour induire la cétose. Conformément à un profil hypocalorique, l'apport énergétique total a été calculé avec 200 kcal de plus que le métabolisme de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des dommages oxydatifs
Délai: Changement par rapport aux dommages oxydatifs de base à vingt jours
8-OH-dG (ng ⋅ mg-1 créatinine) et 8-iso-PGF2α (ng ⋅ mg-1 créatinine)
Changement par rapport aux dommages oxydatifs de base à vingt jours
Les cytokines pro-inflammatoires changent
Délai: Changement par rapport aux cytokines pro-inflammatoires de base à vingt jours
IL-1β (pg/ml), IL-6 (pg/ml) et TNF-α (pg/ml)
Changement par rapport aux cytokines pro-inflammatoires de base à vingt jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: Le poids a été enregistré avant (T0) et après vingt jours sans activité de plongée au cours desquels les sujets ont suivi un régime cétogène de 7 jours (T3).
Kilogramme (Kg)
Le poids a été enregistré avant (T0) et après vingt jours sans activité de plongée au cours desquels les sujets ont suivi un régime cétogène de 7 jours (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Padova

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bosco Gerardo, MD, PhD, University of Padova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (RÉEL)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEPL-DSB 06/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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