영양상담이 두경부암 환자의 영양상태와 삶의 질에 미치는 영향
2017년 7월 14일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
집중영양상담이 방사선치료를 받는 두경부암 환자의 영양상태 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 방사선 치료를 받은 두경부암 환자의 영양 상태와 삶의 질에 대한 영양 상담과 표준 영양 관리의 효과를 조사합니다. 참가자의 절반은 집중 영양 상담을 받고 나머지 절반은 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자는 일반적으로 음식 섭취량이 감소하여 비자발적 체중 감소와 삶의 질이 현저하게 악화된다는 점을 고려하여 영양 상담과 표준 영양 관리가 두경부 환자의 영양 상태와 삶의 질에 미치는 영향을 조사했습니다. 방사선 치료를 받은 암.
참가자의 절반(45명)은 집중 영양 상담을 받게 됩니다. 즉, 미국 영양 협회(ADA)에서 제안한 방사선 요법에서 암 환자에 대한 영양 관리 프로토콜에 따라 연구에 입학한 후 방사선 요법 중에 일주일에 한 번입니다.
나머지 절반(45명)은 병원간호사의 영양상담/교육과 병원영양사가 실시하는 영양관리(수요가 있을 때 보통 종양치료 시 1~2회)의 표준관리를 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Alfenas, Minas Gerais, 브라질, 37130-081
- 모병
- Centro de Oncologia da Santa Casa Nossa Senhora do Perpétuo Socorro
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연락하다:
- Sheilla Faria
- 전화번호: +55(35)37019745
- 이메일: shefaria@hotmail.com
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수석 연구원:
- Sheilla Faria
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Varginha, Minas Gerais, 브라질, 37014-460
- 모병
- Fundação Hospitalar do Município de Varginha - Hospital Bom Pastor
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연락하다:
- Sheilla Faria
- 전화번호: +55(35)37019745
- 이메일: shefaria@hotmail.com
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수석 연구원:
- Sheilla Faria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부암 환자(구강암, 구인두암, 하인두암 및 후두암); 양성; 화학 요법 또는 방사선 요법 후 방사선 요법을 1차 선택 치료 또는 보조 치료(수술 후)로 제출한 18세 이상.
제외 기준:
- 비경구 영양법을 사용하는 환자 설문지의 개념을 이해하는 인지 능력이 없음; 완화 방사선 요법에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
집중 영양 상담: 연구에 입원한 후 및 방사선 치료 기간 동안 일주일에 한 번
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매주 방사선 치료 중 미국영양학회(ADA)의 의료영양치료(암/방사선종양학) 프로토콜에 따라 미리 결정된 표준 영양 프로토콜에 따라 영양사의 정기적이고 집중적인 영양 상담 형태의 개별화된 영양 개입.
종양 및 치료의 부작용을 최소화하기 위한 개별 맞춤형 샘플 식사 계획, 레시피 제안 및 힌트가 제공됩니다.
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다른: 대조군
표준치료 : 수요가 있을 때 보통 방사선 치료 시 1~2회
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병원 간호사가 실시하는 영양상담/교육 및 병원 영양사가 실시하는 영양관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 12주
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평균 체중 변화로 정의
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기준선 및 12주
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영양 상태의 변화
기간: 기준선 및 12주
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평균 체질량 지수 변화로 정의
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기준선 및 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
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두 가지 설문지를 사용하여 자가 보고 삶의 질 평가 - 암 치료의 기능적 평가 - 두경부(FACT-H & N) 및 유럽 암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지 - 두경부(EORTC-QLQ-H) & N35).
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 생성 주관적 글로벌 평가의 변화
기간: 기준선 및 12주
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Scored Patient-Generated 주관적 종합 평가(PG-SGA)에 의한 자가 보고식 영양 평가
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기준선 및 12주
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에너지와 단백질 섭취
기간: 기준선 및 12주
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24시간 기록으로 평가한 에너지 및 단백질 섭취량의 평균 변화
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기준선 및 12주
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무 지방 질량
기간: 기준선 및 12주
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발에서 발 생체 임피던스로 평가한 제지방량의 평균 변화
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기준선 및 12주
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방사선 치료로 인한 합병증 발생
기간: 12주
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의료 기록에서 평가한 방사선 요법으로 인한 합병증이 있는 환자 수
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12주
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계획되지 않은 입원의 발생
기간: 12주
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의료 기록에서 평가된 계획되지 않은 입원 환자 수
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12주
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치료 중단 또는 지연 발생.
기간: 12주
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의료 기록에서 평가한 치료 중단 또는 지연 환자 수
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Eluf Neto, Sao Paulo University
- 연구 의자: Andre Carvalho, Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
- 연구 의자: Sheilla Faria, Sao Paulo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 6일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중 영양 상담에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은