Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusneuvonnan vaikutukset pään ja kaulan syöpäpotilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun

perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Intensiivisen ravitsemusneuvonnan vaikutukset sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden ravitsemustilaan ja elämänlaatuun

Tämä tutkimus tutkii ravitsemusneuvonnan ja tavanomaisen ravitsemushoidon vaikutuksia ravitsemustilaan ja elämänlaatuun pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla, joille on annettu sädehoito. Puolet osallistujista saavat intensiivistä ravitsemusneuvontaa ja toinen puoli normaalihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon, että pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla on tavallisesti vähentynyt ravinnon saanti, mikä johtaa tahattomaan painonpudotukseen ja elämänlaadun merkittävään heikkenemiseen, tässä tutkimuksessa tutkitaan ravitsemusneuvonnan ja tavanomaisen ravitsemushoidon vaikutuksia ravitsemustilaan ja elämänlaatuun pään ja kaulan potilailla. syöpä joutui sädehoitoon.

Puolet osallistujista (45) saavat intensiivistä ravitsemusneuvontaa eli tutkimukseen päästyään ja kerran viikossa sädehoidon aikana, noudattaen American Dietetic Associationin (ADA) ehdottamaa ravitsemushoitoa sädehoitoa saaville syöpäpotilaille.

Toinen puoli (45) saa normaalihoitoa eli sairaalan sairaanhoitajien tekemää ravitsemusneuvontaa/koulutusta ja sairaalan ravitsemusterapeutin tekemää ravitsemushoitoa (tarpeen mukaan, yleensä 1-2 kertaa onkologisen hoidon aikana).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Alfenas, Minas Gerais, Brasilia, 37130-081
        • Rekrytointi
        • Centro de Oncologia da Santa Casa Nossa Senhora do Perpétuo Socorro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheilla Faria
      • Varginha, Minas Gerais, Brasilia, 37014-460
        • Rekrytointi
        • Fundação Hospitalar do Município de Varginha - Hospital Bom Pastor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheilla Faria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä (suuontelo, suunielun, hypofarynx ja kurkunpää); molemmat sukupuolet; vähintään 18-vuotiaat, joille on annettu sädehoito kemoterapian tai sädehoidon jälkeen ensisijaisena hoitona tai liitännäishoitona (leikkauksen jälkeinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • parenteraalista ravintoa käyttävät potilaat; ilman kognitiivista kykyä ymmärtää kyselylomakkeiden käsitteitä; palliatiivisessa sädehoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Intensiivinen ravitsemusneuvonta: kerran tutkimukseen päästyään ja kerran viikossa sädehoidon aikana
Muut: intensiivinen ravitsemusneuvonta
Yksilöllinen ravitsemusinterventio säännöllisen ja intensiivisen ravitsemusterapeutin antaman ravitsemusneuvonnan muodossa noudattaen ennalta määrättyä vakioravitsemusprotokollaa, American Dietetic Associationin (ADA) Medical Nutrition Therapy (Cancer/Radiation Oncology) -protokollaa joka viikko sädehoidon aikana. Tarjolla on yksilöllisesti räätälöityjä näyteateriasuunnitelmia, reseptiehdotuksia ja vihjeitä kasvaimen ja hoidon sivuvaikutusten minimoimiseksi.
MUUTA: Kontrolliryhmä
Vakiohoito: tarpeen tullen, yleensä 1-2 kertaa sädehoidon aikana
Muut: Normaali hoito
Sairaalan sairaanhoitajien tekemä ravitsemusneuvonta/koulutus ja sairaalan ravitsemusterapeutin suorittama ravitsemushuolto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Määritelty keskimääräiseksi painonmuutokseksi
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Määritelty keskimääräiseksi painoindeksin muutokseksi
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Itseraportoitu elämänlaatu, joka on arvioitu kahdella kyselylomakkeella - Syövän hoidon toiminnallinen arviointi - Pää ja kaula (FACT-H & N) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - Elämänlaatukysely - Pää ja kaula (EORTC-QLQ-H) & N35).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaassa synnytti subjektiivisen globaalin arvioinnin
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) -arvioinnin itse raportoitu ravitsemusarvio
Perustaso ja 12 viikkoa
Energian ja proteiinin saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Keskimääräiset muutokset energian ja proteiinin saannissa, arvioituna 24 tunnin tallennuksella
Perustaso ja 12 viikkoa
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Keskimääräiset muutokset rasvattomassa massassa mitattuna jalkojen välisellä bioimpedanssilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Sädehoidosta johtuvien komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on sädehoidosta johtuvia komplikaatioita, arvioitu sairauskertomuksesta
12 viikkoa
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suunnittelemattomaan sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrä arvioituna sairauskertomuksesta
12 viikkoa
Hoidon keskeytyminen tai viivästyminen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidon keskeytyneiden tai viivästyneiden potilaiden lukumäärä, arvioituna lääketieteellisistä tiedoista
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Eluf Neto, Sao Paulo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Andre Carvalho, Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  • Opintojen puheenjohtaja: Sheilla Faria, Sao Paulo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.954.066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset intensiivinen ravitsemusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa