此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

营养咨询对头颈癌患者营养状况和生活质量的影响

2017年7月14日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

强化营养咨询对接受放射治疗的头颈癌患者营养状况和生活质量的影响

本研究调查了营养咨询与标准营养护理对接受放射治疗的头颈癌患者的营养状况和生活质量的影响。一半参与者将接受强化营养咨询，而另一半将接受标准护理。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

考虑到头颈癌患者通常会出现食物摄入量减少，从而导致体重不自觉下降和生活质量显着恶化，本研究调查了营养咨询与标准营养护理对头颈癌患者营养状况和生活质量的影响接受放射治疗的癌症。

一半参与者 (45) 将接受强化营养咨询，即一旦他们被纳入研究并在放射治疗期间每周一次，遵循美国饮食协会 (ADA) 提出的放射治疗癌症患者营养护理方案。

另一半 (45) 将接受标准护理，即由医院护士进行的营养咨询/教育和由医院营养师进行的营养护理（当有需求时，通常在肿瘤治疗期间进行 1 至 2 次）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Minas Gerais
      • Alfenas、Minas Gerais、巴西、37130-081
        • 招聘中
        • Centro de Oncologia da Santa Casa Nossa Senhora do Perpétuo Socorro
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sheilla Faria
      • Varginha、Minas Gerais、巴西、37014-460
        • 招聘中
        • Fundação Hospitalar do Município de Varginha - Hospital Bom Pastor
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sheilla Faria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 头颈癌（口腔癌、口咽癌、下咽癌和喉癌）患者；两性;年满 18 岁，在化疗或放疗后接受放疗作为首选治疗或辅助治疗（手术后）。

排除标准：

  • 使用肠外营养的患者；没有理解问卷概念的认知能力；在姑息性放疗中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
强化营养咨询：一旦他们被纳入研究，放疗期间每周一次
其他：强化营养咨询
个性化营养干预以营养师定期和强化营养咨询的形式，遵循预先确定的标准营养方案，即美国饮食协会 (ADA) 的医学营养疗法（癌症/放射肿瘤学）方案，每周在放疗期间进行。 将提供单独定制的样本膳食计划、食谱建议和提示，以尽量减少肿瘤和治疗的副作用。
其他：控制组
标准护理：有需求时，一般放疗期间1~2次
其他：标准护理
由医院护士进行的营养咨询/教育和由医院营养师进行的营养护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间：基线和 12 周
定义为平均体重变化
基线和 12 周
营养状况的变化
大体时间：基线和 12 周
定义为平均体重指数变化
基线和 12 周
生活质量的改变
大体时间：基线和 12 周
使用两个问卷评估的自我报告的生活质量 - 癌症治疗的功能评估 - 头颈 (FACT-H & N) 和欧洲癌症研究和治疗组织 - 生活质量问卷 - 头颈 (EORTC-QLQ-H ＆N35）。
基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者产生的主观整体评估的变化
大体时间：基线和 12 周
通过评分患者生成的主观全球评估 (PG-SGA) 自我报告的营养评估
基线和 12 周
能量和蛋白质摄入
大体时间：基线和 12 周
通过 24 小时记录评估的能量和蛋白质摄入量的平均变化
基线和 12 周
无脂肪质量
大体时间：基线和 12 周
无脂肪质量的平均变化，通过脚对脚的生物阻抗评估
基线和 12 周
放射治疗并发症的发生
大体时间：12周
根据病历评估因放疗而出现并发症的患者人数
12周
计划外住院的发生
大体时间：12周
根据医疗记录评估的计划外住院患者人数
12周
治疗中断或延误的发生。
大体时间：12周
根据医疗记录评估的中断或延迟治疗的患者人数
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jose Eluf Neto、Sao Paulo University
  • 学习椅：Andre Carvalho、Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
  • 学习椅：Sheilla Faria、Sao Paulo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月18日

初级完成 (预期的)

2018年8月6日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月14日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1.954.066

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

强化营养咨询的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅