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사망한 장기 기증의 임상 사례에 대한 국가 관찰 연구 (CanadaDONATE)

2019년 5월 22일 업데이트: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONATE: 사망한 장기 기증의 임상 사례에 대한 국립 관찰 연구

이것은 사망 기증이 많은 캐나다 전역의 병원에서 동의한 사망 장기 기증자의 의료 관리를 관찰하는 1년간의 국가 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 코호트 연구는 연구 동의를 포기한 연속 성인 사망 장기 기증자를 등록하고 기증 동의 시점부터 장기 회수 시점까지 ICU에서 사망 기증자 치료와 관련된 다양한 데이터를 수집합니다. 임상 데이터에는 기증자 특성, 기증 유형(신경학적 사망 또는 심장 순환 사망 후), 소생 방법, 심폐 모니터링 기술, 약물, 혈액 작업, 기계 환기, 진단 영상, 합병증 및 사망 선언 방법이 포함됩니다. 사망한 기증자에 대한 다양한 임상 데이터는 장기 기증 동의 시점부터 장기 회수일까지 전향적으로 수집됩니다.

Canada-DONATE 연구는 사망한 기증자 치료에 대한 향후 임상 시험을 위한 국가적 플랫폼을 개발하도록 설계되었습니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 참여 ICU에 전문 장기 기증 연구팀을 구성합니다.
  2. 사망한 기증자 치료(예: 기증자 소생술, 장기 적합성 평가, 사망 선언)에서 ICU 관행을 관찰, 기록 및 설명합니다. 이는 현장, 지역 및 지방에 따라 다를 수 있으며 향후 RCT를 위한 임상 치료 프로토콜을 알리는 데 매우 중요합니다.
  3. 데이터 공유를 촉진하고 향후 RCT의 효율성을 향상시키기 위한 절차를 개발하기 위해 각 주의 ODO와 협력하고 참여하십시오.
  4. 동의 기증자의 실제 기증자로의 전환을 개선하고 기증자당 이식 횟수를 개선하기 위해 사망 기증자 치료에서 다양한 ICU 개입의 비교 효과를 조사합니다.
  5. RCT를 용이하게 하기 위한 ICU 관리 및 연구 도구를 향상시키기 위한 임상 도구로 미래에 사용될 특정 지식 번역 도구를 생성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

622

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사망한 장기 기증에 대한 동의를 얻은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실(ICU, CCU, ER)에 입원
  • 장기 기증에 대한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 소아 중환자실(NICU, PICU) 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동의한 사망 장기 기증자
신경학적 사망 결정(DND) 및 순환계 사망 결정(DCD)이 포함됩니다.
다른: 관찰 데이터 수집
사망한 기증자의 모든 측면은 ICU에서 치료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 기증자 관리에 대한 국가 지침 준수
기간: ICU에서 사망한 기증자 치료 기간(기증자당 1-5일).
각 기증자에 대해 사망한 장기 기증자 관리에 대한 국가 지침의 여러 권장 사항을 준수하는지 측정합니다.
ICU에서 사망한 기증자 치료 기간(기증자당 1-5일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 기증
기간: ICU에서 사망한 기증자 치료 기간(기증자당 1-5일).
이는 동의한 장기 기증자를 실제 장기 기증자로 전환하는 것을 의미합니다.
ICU에서 사망한 기증자 치료 기간(기증자당 1-5일).
장기 이식
기간: 이식은 동의 시점으로부터 1-5일 사이에 가능합니다.
사망한 장기 기증자는 각각 최대 8개의 장기 기증을 제공할 수 있습니다. 우리는 각 동의 기증자로부터 진행되는 이식 수를 측정할 것입니다.
이식은 동의 시점으로부터 1-5일 사이에 가능합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

수사관

  • 수석 연구원: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • 연구 책임자: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Canada-DONATE 0780-PIA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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