Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

National Observational Study of Clinical Practices in Deceased Organ Donation (CanadaDONATE)

22. mai 2019 oppdatert av: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONER: National Observational Study of Clinical Practices in Deceased Organ Donation

Dette er en 1-årig nasjonal prospektiv kohortstudie som observerer medisinsk behandling av samtykkende avdøde organdonorer ved sykehus over hele Canada med et høyt volum av avdøde donasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien registrerer påfølgende voksne avdøde organdonorer med fraskrivelse av forskningssamtykke og samler inn ulike data relatert til avdøde donoromsorg på intensivavdelingen fra tidspunktet for samtykke for donasjon til tidspunktet for organgjenoppretting. Kliniske data inkluderer donorkarakteristikker, type donasjon (etter nevrologisk død eller kardiosirkulatorisk død), gjenopplivningsmetoder, kardiopulmonale overvåkingsteknikker, medisiner, blodarbeid, mekanisk ventilasjon, bildediagnostikk, komplikasjoner og metoder for dødserklæring. Ulike kliniske data om avdøde givere samles inn prospektivt fra tidspunktet for samtykke for organdonasjon til og med dagen for organgjenoppretting.

Canada-DONATE-studien er designet for å utvikle en nasjonal plattform for fremtidige kliniske studier i omsorg for avdøde donorer. Hovedmålene inkluderer:

  1. Etablere spesialiserte organdonasjonsforskningsteam ved deltakende intensivavdelinger.
  2. Observer, registrer og beskriv ICU-praksis i avdøde donoromsorg (f.eks. gjenoppliving av donorer, vurderinger av organegnethet, dødserklæring) som sannsynligvis vil variere fra sted til sted, region og provins, og som vil være svært viktig for å informere om kliniske behandlingsprotokoller for fremtidige RCT-er.
  3. Engasjere og arbeid med ODOer fra hver provins for å fremme datadeling og utvikle prosedyrer for å øke effektiviteten i fremtidige RCTer.
  4. Undersøk den komparative effektiviteten av ulike ICU-intervensjoner i omsorgen for avdøde donorer for å forbedre konverteringen av samtykkende givere til faktiske givere og for å forbedre antall transplantasjoner per donor.
  5. Produser spesifikke kunnskapsoversettelsesverktøy som vil fungere i fremtiden som kliniske verktøy for å forbedre intensivavdelingen og forskningsverktøy for å lette RCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

622

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som det er innhentet samtykke til organdonasjon av avdøde for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt i et kritisk omsorgsområde (ICU, CCU, ER)
  • Det er innhentet samtykke for organdonasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt i et pediatrisk kritisk omsorgsområde (NICU, PICU)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samtykke avdøde organdonorer
Inkluderer nevrologisk dødsbestemmelse (DND) og ved sirkulasjonsbestemmelse av død (DCD).
Annen: Observasjonsdatainnsamling
Alle aspekter ved avdøde donoromsorg på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av nasjonale retningslinjer for donoromsorg for avdøde
Tidsramme: Varighet av donoromsorg ved avdøde på intensivavdelingen (1-5 dager per donor).
For hver donor vil vi måle etterlevelse av flere anbefalinger fra nasjonale retningslinjer for håndtering av avdøde organdonorer.
Varighet av donoromsorg ved avdøde på intensivavdelingen (1-5 dager per donor).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organdonasjon
Tidsramme: Varighet av donoromsorg ved avdøde på intensivavdelingen (1-5 dager per donor).
Dette refererer til konvertering av en samtykkende organdonor til en faktisk organdonor.
Varighet av donoromsorg ved avdøde på intensivavdelingen (1-5 dager per donor).
Organtransplantasjon
Tidsramme: Transplantasjon kan skje fra 1-5 dager fra tidspunktet for samtykke.
Avdøde organdonorer kan gi opptil 8 organdonasjoner hver. Vi vil måle antall transplantasjoner som går fra hver samtykkende donor.
Transplantasjon kan skje fra 1-5 dager fra tidspunktet for samtykke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Studieleder: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Observasjonsdatainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere