Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie obserwacyjne praktyk klinicznych w zakresie dawstwa narządów od zmarłych (CanadaDONATE)

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Maureen O. Meade, McMaster University

Kanada-DONATE: Krajowe badanie obserwacyjne praktyki klinicznej w zakresie dawstwa narządów od osób zmarłych

Jest to roczne krajowe prospektywne badanie kohortowe, w którym obserwuje się postępowanie medyczne w przypadku wyrażających zgodę zmarłych dawców narządów w szpitalach w całej Kanadzie z dużą liczbą zmarłych dawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe obejmuje kolejnych dorosłych zmarłych dawców narządów ze zrzeczeniem się zgody na badanie i zbiera różne dane związane z opieką nad zmarłym dawcą na OIT od momentu wyrażenia zgody na dawstwo do czasu pobrania narządu. Dane kliniczne obejmują charakterystykę dawcy, rodzaj dawstwa (po śmierci neurologicznej lub krążeniowo-krążeniowej), metody resuscytacji, techniki monitorowania krążeniowo-oddechowego, leki, badania krwi, wentylację mechaniczną, diagnostykę obrazową, powikłania i metody stwierdzania zgonu. Różne dane kliniczne dotyczące zmarłych dawców są gromadzone prospektywnie od momentu wyrażenia zgody na dawstwo narządów do dnia pobrania narządów włącznie.

Badanie Canada-DONATE ma na celu stworzenie krajowej platformy dla przyszłych badań klinicznych w opiece nad zmarłymi dawcami. Główne cele to:

  1. Utworzenie wyspecjalizowanych zespołów badawczych zajmujących się dawstwem narządów na uczestniczących oddziałach intensywnej terapii.
  2. Obserwować, rejestrować i opisywać praktyki OIOM w opiece nad zmarłymi dawcami (np. reanimacja dawców, ocena przydatności narządów, oświadczenie o zgonie), które prawdopodobnie będą się różnić w zależności od ośrodka, regionu i prowincji i będą bardzo ważne w informowaniu o protokołach opieki klinicznej dla przyszłych RCT.
  3. Zaangażuj się i współpracuj z ODO z każdej prowincji, aby wspierać wymianę danych i opracować procedury w celu zwiększenia wydajności w przyszłych RCT.
  4. Zbadanie porównawczej skuteczności różnych interwencji OIOM w opiece nad zmarłymi dawcami w celu poprawy konwersji dawców, którzy wyrazili zgodę, na rzeczywistych dawców i zwiększenia liczby przeszczepów przypadających na dawcę.
  5. Twórz konkretne narzędzia do tłumaczenia wiedzy, które będą służyć w przyszłości jako narzędzia kliniczne do ulepszania opieki na OIOM i narzędzia badawcze ułatwiające RCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

622

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których uzyskano zgodę na pobranie narządów od zmarłego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM, CCU, ER)
  • Uzyskano zgodę na pobranie narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty na oddział intensywnej opieki pediatrycznej (NICU, PICU)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zgoda zmarłych dawców narządów
Obejmuje neurologiczne określanie śmierci (DND) i krążeniowe określanie śmierci (DCD).
Inny: Zbieranie danych obserwacyjnych
Wszystkie aspekty opieki nad zmarłym dawcą na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie krajowych wytycznych dotyczących opieki nad zmarłymi dawcami
Ramy czasowe: Czas opieki nad zmarłym dawcą na OIT (1-5 dni na dawcę).
W przypadku każdego dawcy będziemy mierzyć przestrzeganie wielu zaleceń krajowych wytycznych dotyczących postępowania ze zmarłymi dawcami narządów.
Czas opieki nad zmarłym dawcą na OIT (1-5 dni na dawcę).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawstwo narządów
Ramy czasowe: Czas opieki nad zmarłym dawcą na OIT (1-5 dni na dawcę).
Odnosi się to do przekształcenia dawcy narządów, który wyraził zgodę, w rzeczywistego dawcę narządów.
Czas opieki nad zmarłym dawcą na OIT (1-5 dni na dawcę).
Transplantacja narządów
Ramy czasowe: Transplantacja może nastąpić od 1-5 dni od momentu wyrażenia zgody.
Każdy zmarły dawca narządów może oddać do 8 narządów. Zmierzymy liczbę przeszczepów, które pochodzą od każdego dawcy, który wyraził na to zgodę.
Transplantacja może nastąpić od 1-5 dni od momentu wyrażenia zgody.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Dyrektor Studium: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych obserwacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj