Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude nationale observationnelle des pratiques cliniques en matière de don d'organes à des personnes décédées (CanadaDONATE)

22 mai 2019 mis à jour par: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONATE : Étude observationnelle nationale des pratiques cliniques en matière de don d'organes après décès

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective nationale d'un an qui observe la gestion médicale des donneurs d'organes décédés consentants dans les hôpitaux du Canada ayant un volume élevé de dons décédés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte prospective recrute des donneurs d'organes adultes décédés consécutifs avec une dispense de consentement à la recherche et recueille diverses données liées aux soins des donneurs décédés à l'USI depuis le moment du consentement au don jusqu'au moment du prélèvement d'organe. Les données cliniques comprennent les caractéristiques du donneur, le type de don (après décès neurologique ou décès cardiocirculatoire), les méthodes de réanimation, les techniques de surveillance cardiopulmonaire, les médicaments, les analyses de sang, la ventilation mécanique, l'imagerie diagnostique, les complications et les méthodes de déclaration de décès. Diverses données cliniques sur les donneurs décédés sont collectées de manière prospective depuis le moment du consentement au don d'organe jusqu'au jour du prélèvement d'organe inclus.

L'étude Canada-DONATE est conçue pour développer une plateforme nationale pour les futurs essais cliniques sur les soins aux donneurs décédés. Les principaux objectifs comprennent :

  1. Établir des équipes de recherche spécialisées sur le don d'organes dans les unités de soins intensifs participantes.
  2. Observer, consigner et décrire les pratiques de l'USI en matière de soins aux donneurs décédés (p.
  3. S'engager et travailler avec les ODO de chaque province pour favoriser le partage de données et développer des procédures pour améliorer l'efficacité des futurs ECR.
  4. Étudier l'efficacité comparative de diverses interventions de soins intensifs dans les soins aux donneurs décédés pour améliorer la conversion des donneurs consentants en donneurs réels et pour améliorer le nombre de greffes par donneur.
  5. Produire des outils spécifiques d'application des connaissances qui serviront à l'avenir d'outils cliniques pour améliorer les soins aux soins intensifs et d'outils de recherche pour faciliter les ECR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

622

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients pour lesquels le consentement au don d'organe décédé a été obtenu.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis dans une zone de soins intensifs (USI, CCU, ER)
  • Le consentement a été obtenu pour le don d'organes

Critère d'exclusion:

  • Admis dans une zone de soins intensifs pédiatriques (NICU, PICU)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Donneurs d'organes décédés consentants
Comprend la détermination neurologique de la mort (DND) et par détermination circulatoire de la mort (DCD).
Autre: Collecte de données d'observation
Tous les aspects des soins aux donneurs décédés aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des directives nationales pour les soins aux donneurs décédés
Délai: Durée des soins aux donneurs décédés aux soins intensifs (1 à 5 jours par donneur).
Pour chaque donneur, nous mesurerons le respect des multiples recommandations des directives nationales pour la gestion des donneurs d'organes décédés.
Durée des soins aux donneurs décédés aux soins intensifs (1 à 5 jours par donneur).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Don d'organe
Délai: Durée des soins aux donneurs décédés aux soins intensifs (1 à 5 jours par donneur).
Il s'agit de la conversion d'un donneur d'organes consentant en un véritable donneur d'organes.
Durée des soins aux donneurs décédés aux soins intensifs (1 à 5 jours par donneur).
Transplantation d'organe
Délai: La transplantation peut avoir lieu de 1 à 5 jours à compter du moment du consentement.
Les donneurs d'organes décédés peuvent fournir jusqu'à 8 dons d'organes chacun. Nous mesurerons le nombre de greffes qui procèdent de chaque donneur consentant.
La transplantation peut avoir lieu de 1 à 5 jours à compter du moment du consentement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Directeur d'études: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Collecte de données d'observation

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Korea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner