Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhunytak szervadományozásának klinikai gyakorlatának országos megfigyelési tanulmánya (CanadaDONATE)

2019. május 22. frissítette: Maureen O. Meade, McMaster University

Kanada-DONATE: Az elhunytak szervadományozásának klinikai gyakorlatának nemzeti megfigyelő tanulmánya

Ez egy 1 éves nemzeti prospektív kohorsz-tanulmány, amely a beleegyező elhunyt szervdonorok egészségügyi kezelését figyeli meg Kanada olyan kórházaiban, ahol nagy az elhunytak adományozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív kohorsz vizsgálat egymást követő felnőtt elhalt szervdonorokat von be a kutatási hozzájárulástól való elállással, és különféle adatokat gyűjt az intenzív osztályon elhunyt donorok ellátásával kapcsolatban az adományozási hozzájárulástól a szerv helyreállításáig. A klinikai adatok magukban foglalják a donor jellemzőit, az adományozás típusát (neurológiai halál vagy kardiovaszkuláris halál után), az újraélesztési módszereket, a kardiopulmonális monitorozási technikákat, a gyógyszereket, a vérvételt, a gépi lélegeztetést, a diagnosztikai képalkotást, a szövődményeket és a halálbejelentés módszereit. Különféle klinikai adatokat gyűjtenek az elhunyt donorokról a szervadományozási hozzájárulás időpontjától a szerv helyreállításának napjáig.

A Canada-DONATE tanulmány célja, hogy nemzeti platformot dolgozzon ki az elhunyt donorok ellátásával kapcsolatos jövőbeni klinikai vizsgálatokhoz. A fő célkitűzések a következők:

  1. Speciális szervadományozási kutatócsoportok létrehozása a részt vevő intenzív osztályokon.
  2. Figyelje meg, rögzítse és írja le az intenzív osztályon az elhunyt donorok ellátása során alkalmazott gyakorlatokat (pl. donor újraélesztése, szervek alkalmasságának felmérése, halálozási nyilatkozat), amelyek valószínűleg helyenként, régiónként és tartományonként változnak, és nagyon fontosak lesznek a jövőbeli RCT-k klinikai ellátási protokolljainak tájékoztatása szempontjából.
  3. Az egyes tartományok ODO-ival való együttműködés és az adatmegosztás előmozdítása és eljárások kidolgozása a jövőbeli RCT-k hatékonyságának növelése érdekében.
  4. Vizsgálja meg a különböző intenzív osztályos beavatkozások összehasonlító hatékonyságát az elhunyt donorok ellátásában, hogy javítsák a beleegyező donorok tényleges donorokká való átalakulását, és javítsák az egy donoronkénti transzplantációk számát.
  5. Speciális tudásfordító eszközök létrehozása, amelyek a jövőben klinikai eszközként szolgálnak majd az intenzív osztályos ellátás javítására, valamint az RCT-k megkönnyítésére szolgáló kutatási eszközöket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

622

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki beleegyezését kapta az elhalálozott szervadományozáshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kritikus ellátási körzetbe került (ICU, CCU, ER)
  • Megkapták a hozzájárulást a szervadományozáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Bekerült a gyermekkritikus ellátási területre (NICU, PICU)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hozzájárultak az elhunyt szervdonorok
Tartalmazza a halál neurológiai meghatározását (DND) és a halál keringés alapján történő meghatározását (DCD).
Egyéb: Megfigyelési adatgyűjtés
Az elhunyt donor ellátásának minden vonatkozása az intenzív osztályon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhunyt donorok ellátására vonatkozó nemzeti irányelvek betartása
Időkeret: Az elhunyt donor ellátásának időtartama az intenzív osztályon (1-5 nap donoronként).
Minden donor esetében mérjük az elhunyt szervdonorok kezelésére vonatkozó nemzeti irányelvek több ajánlásának betartását.
Az elhunyt donor ellátásának időtartama az intenzív osztályon (1-5 nap donoronként).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerv adományozás
Időkeret: Az elhunyt donor ellátásának időtartama az intenzív osztályon (1-5 nap donoronként).
Ez arra utal, hogy egy beleegyező szervdonort tényleges szervdonorrá alakítanak át.
Az elhunyt donor ellátásának időtartama az intenzív osztályon (1-5 nap donoronként).
Szervátültetés
Időkeret: A transzplantáció a beleegyezéstől számított 1-5 napon belül megtörténhet.
Az elhunyt szervdonorok egyenként legfeljebb 8 szervadományozást adhatnak. Megmérjük az egyes jóváhagyott donoroktól származó transzplantációk számát.
A transzplantáció a beleegyezéstől számított 1-5 napon belül megtörténhet.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Universite de Sherbrooke
  • Tanulmányi igazgató: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel