Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní observační studie klinických postupů při dárcovství orgánů od zemřelých (CanadaDONATE)

22. května 2019 aktualizováno: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONATE: Národní observační studie klinických postupů při dárcovství orgánů od zemřelých

Toto je jednoletá národní prospektivní kohortová studie, která sleduje lékařskou péči o souhlas zemřelých dárců orgánů v nemocnicích po celé Kanadě s velkým objemem dárců od zemřelých dárců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie zařazuje po sobě jdoucí dospělé zemřelé dárce orgánů, kterým byl udělen souhlas s výzkumem, a shromažďuje různé údaje související s péčí o zemřelé dárce na JIP od doby udělení souhlasu s dárcovstvím až do doby zotavení orgánu. Klinické údaje zahrnují charakteristiky dárce, typ dárcovství (po neurologické smrti nebo kardiocirkulační smrti), resuscitační metody, kardiopulmonální monitorovací techniky, léky, krevní obraz, mechanickou ventilaci, diagnostické zobrazování, komplikace a způsoby prohlášení za mrtvého. Různé klinické údaje o zemřelých dárcích jsou shromažďovány prospektivně od doby souhlasu s dárcovstvím orgánů až do dne obnovy orgánu včetně.

Cílem studie Canada-DONATE je vytvořit národní platformu pro budoucí klinické studie v péči o zesnulé dárce. Mezi hlavní cíle patří:

  1. Vytvořte specializované týmy pro výzkum dárcovství orgánů na zúčastněných JIP.
  2. Pozorujte, zaznamenejte a popište postupy na JIP v péči o zemřelého dárce (např. resuscitace dárce, posouzení vhodnosti orgánů, prohlášení o úmrtí), které se pravděpodobně liší podle místa, regionu a provincie a budou velmi důležité pro informování protokolů klinické péče pro budoucí RCT.
  3. Zapojte se a spolupracujte s ODO z každé provincie, abyste podpořili sdílení dat a vyvinuli postupy pro zvýšení efektivity v budoucích RCT.
  4. Zkoumat srovnávací účinnost různých intervencí na JIP v péči o zemřelé dárce s cílem zlepšit přeměnu souhlasných dárců na skutečné dárce a zlepšit počet transplantací na dárce.
  5. Vytvářejte specifické nástroje pro překlad znalostí, které budou v budoucnu sloužit jako klinické nástroje pro zlepšení péče o JIP a výzkumné nástroje pro usnadnění RCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

622

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre hospitalier universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, u kterých byl získán souhlas s darováním orgánů od zemřelého.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati do oblasti kritické péče (JIP, CCU, ER)
  • Byl získán souhlas s dárcovstvím orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Přijat do oblasti pediatrické kritické péče (NICU, PICU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Souhlas zemřelých dárců orgánů
Zahrnuje neurologické stanovení smrti (DND) a oběhové stanovení smrti (DCD).
Jiný: Sběr pozorovacích dat
Všechny aspekty péče o zemřelého dárce na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování národních pokynů pro péči o zemřelé dárce
Časové okno: Délka péče o zemřelého dárce na JIP (1-5 dní na dárce).
U každého dárce změříme dodržování několika doporučení z národních směrnic pro management zemřelých dárců orgánů.
Délka péče o zemřelého dárce na JIP (1-5 dní na dárce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dárcovství orgánů
Časové okno: Délka péče o zemřelého dárce na JIP (1-5 dní na dárce).
To se týká přeměny dárce orgánu se souhlasem na skutečného dárce orgánů.
Délka péče o zemřelého dárce na JIP (1-5 dní na dárce).
Transplantace orgánů
Časové okno: K transplantaci může dojít 1-5 dnů od udělení souhlasu.
Každý ze zemřelých dárců orgánů může poskytnout až 8 odběrů orgánů. Budeme měřit počet transplantací, které pocházejí od každého souhlasného dárce.
K transplantaci může dojít 1-5 dnů od udělení souhlasu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Ředitel studie: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Sběr pozorovacích dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit