Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное обсервационное исследование клинической практики донорства органов умерших (CanadaDONATE)

22 мая 2019 г. обновлено: Maureen O. Meade, McMaster University

Canada-DONATE: Национальное обсервационное исследование клинической практики донорства органов умерших

Это однолетнее национальное проспективное когортное исследование, в котором наблюдают за медицинским ведением добровольных умерших доноров органов в больницах по всей Канаде с большим объемом умерших доноров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном когортном исследовании участвуют последовательные взрослые умершие доноры органов с отказом от согласия на проведение исследования и собираются различные данные, связанные с уходом за умершими донорами в отделении интенсивной терапии с момента получения согласия на донорство до момента извлечения органа. Клинические данные включают характеристики донора, тип донорства (после неврологической смерти или сердечно-сосудистой смерти), методы реанимации, методы сердечно-легочного мониторинга, лекарства, анализ крови, искусственную вентиляцию легких, диагностическую визуализацию, осложнения и методы констатации смерти. Различные клинические данные об умерших донорах собираются проспективно с момента согласия на донорство органов до дня извлечения органов включительно.

Исследование Canada-DONATE предназначено для разработки национальной платформы для будущих клинических испытаний по уходу за умершими донорами. Основные цели включают в себя:

  1. Создание специализированных групп по исследованию донорства органов в участвующих отделениях интенсивной терапии.
  2. Наблюдайте, записывайте и описывайте методы интенсивной терапии при оказании помощи умершим донорам (например, реанимация донора, оценка пригодности органов, объявление о смерти), которые, вероятно, различаются в зависимости от места, региона и провинции и будут очень важны для информирования протоколов клинической помощи для будущих РКИ.
  3. Взаимодействие и работа с ODO из каждой провинции для содействия обмену данными и разработки процедур для повышения эффективности будущих РКИ.
  4. Изучить сравнительную эффективность различных вмешательств в отделении интенсивной терапии при уходе за умершими донорами, чтобы улучшить конверсию добровольных доноров в реальных доноров и увеличить количество трансплантаций на одного донора.
  5. Разрабатывать конкретные инструменты преобразования знаний, которые в будущем будут служить клиническими инструментами для улучшения ухода за пациентами в отделениях интенсивной терапии, а также исследовательскими инструментами для облегчения проведения РКИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

622

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec - Université Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8Z 6R5
        • Victoria General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Hamilton Health Science - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5B 1B8
        • Trillium Health Partners - Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8G7
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network - Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal - Hôpital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôtel-Dieu de Montréal
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3J4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal - Hôpital Saint-Luc
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Général de Montreal
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Centre Universitaire de Santé McGill/McGill University Health Centre - Hôpital Royal Victoria
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, у которых было получено согласие на донорство органов умершего.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ICU, CCU, ER)
  • Получено согласие на донорство органов

Критерий исключения:

  • Поступление в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОИТН, ОИТН)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Согласованные умершие доноры органов
Включает неврологическую детерминацию смерти (DND) и циркуляторную детерминацию смерти (DCD).
Другой: Сбор данных наблюдений
Все аспекты ухода за умершими донорами в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение национальных рекомендаций по уходу за умершими донорами
Временное ограничение: Продолжительность ухода за умершим донором в отделении интенсивной терапии (1-5 дней на донора).
Для каждого донора мы будем измерять соблюдение нескольких рекомендаций из национальных руководств по ведению умерших доноров органов.
Продолжительность ухода за умершим донором в отделении интенсивной терапии (1-5 дней на донора).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Донорство органов
Временное ограничение: Продолжительность ухода за умершим донором в отделении интенсивной терапии (1-5 дней на донора).
Это относится к преобразованию согласованного донора органов в фактического донора органов.
Продолжительность ухода за умершим донором в отделении интенсивной терапии (1-5 дней на донора).
Трансплантация органов
Временное ограничение: Трансплантация может происходить через 1-5 дней с момента согласия.
Умершие доноры органов могут предоставить до 8 донорских органов каждый. Мы будем измерять количество трансплантаций, полученных от каждого согласившегося донора.
Трансплантация может происходить через 1-5 дней с момента согласия.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Hamilton Health Sciences Corporation
Canadian Blood Services
Canadian National Transplant Research Program
Canadian Critical Care Trials Group
Transplant Quebec
Trillium Gift of Life Network
BC Transplant
Southern Alberta Organ Donation Program
Human Organ Procurement and Exchange

Следователи

  • Главный следователь: Frederick D'Aragon, MD, MSc, Université de Sherbrooke
  • Директор по исследованиям: Maureen O Meade, MD, MSc, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Canada-DONATE 0780-PIA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных наблюдений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться